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Os resultados positivos do Ad4-H5-Vtn de PaxVax vector a experimentação vacinal da fase 1 na gripe aviária

PaxVax, Inc., que desenvolve e comercializa vacinas inovativas contra doenças infecciosas em uma maneira social responsável, anunciou hoje resultados positivos em um ensaio clínico da fase 1 para seu oral, replicating o vírus adenóide serotype 4 a vacina do vector (Ad4) para H5N1 (gripe aviária). Os resultados foram publicados nas doenças infecciosas da lanceta do jornal (publicadas 29 de janeiro de 2013 em linha). O estudo foi financiado pela confiança de Wellcome.

Os objetivos deste estudo da fase 1 eram avaliar mais geralmente a segurança e a imunogenicidade da vacina do candidato de Ad4-H5-Vtn, e, avaliar o Ad4 réplica-competente como uma plataforma oral administrada da vacina do vector. Os autores encontraram que a vacina do vector de Ad4-H5-Vtn estêve tolerada bem e induziram respostas imunes celulares ao H5 HA. O impulso subseqüente com uma única dose de uma vacina H5N1 neutralizada licenciada conduziu às taxas altas de seroprotection (≥ 40 de HAI), significativamente mais altamente do que nos receptores do placebo que recebem uma única dose da vacina H5N1 (p<0.001).

“Nós somos satisfeitos compartilhar destes resultados prometedores do primeiro ensaio clínico de nossa tecnologia Ad4 oral,” disse Marc Gurwith, M.D., médico principal de PaxVax. “Além do que a demonstração da prova de conceito inicial em H5N1, este estudo demonstra a capacidade potencial de uma vacina vector-baseada Ad4 oral como parte de um principal/impulsiona o regime para gerar umas respostas mais robustas do anticorpo do que metodologias vacinais tradicionais.”

A tecnologia vacinal do vector de PaxVax tal como a vacina de Ad4-H5-Vtn é baseada nas vacinas licenciadas existentes dos serotypes 4 e 7 do vírus adenóide (Ad4 e Ad7), usadas actualmente pelas forças armadas dos E.U. Estas vacinas Ad4 e Ad7 têm uma experiência substancial da segurança que está sendo administrada a mais de 10 milhão recrutas sem experiência adversa significativa.

Kenneth Kelley, director geral de PaxVax comentou: “Nós somos entusiasmado por estes resultados em H5N1 e continuaremos a desenvolver esta vacina para adicionar potencial uma outra opção para a defesa contra pandemias de gripe das aves. Estes resultados da fase 1 igualmente fornecem o apoio para a aproximação replicating oral do vector do vírus Ad4 (e Ad7). PaxVax levará a cabo outros candidatos vacinais para alvos diferentes da doença usando esta tecnologia.”

Até agora, PaxVax tem dúzias bioengineered dos candidatos vacinais que usam a tecnologia do vector Ad4 e Ad7. Sob programas apoiados de NIH, um número de candidatos vacinais do vector Ad4 diferente para o VIH e para o antraz avançaram na revelação pré-clínica adicional e nos estudos animais, e são programados para ensaios clínicos da fase 1 em 2013. Outros vectores que foram construídos e são candidatos vacinais potenciais para uma revelação mais adicional incluem os vectores Ad4 que expressam imunogénio para vírus da herpes, da gripe e de raiva. A empresa arquivou para que as patentes protejam o IP envolvido em tornar-se este réplica competente, vacinas orais do vector.

Source:

 PaxVax