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Los resultados positivos del Ad4-H5-Vtn de PaxVax vector juicio vaccínea de la fase 1 en gripe aviar

PaxVax, Inc., que desarrolla y comercializa vacunas innovadoras contra enfermedades infecciosas de una manera social responsable, anunció hoy resultados positivos en una juicio clínica de la fase 1 para su oral, replegando el adenovirus suerotipa 4 la vacuna del vector (Ad4) para H5N1 (gripe aviar). Los resultados se han publicado en las enfermedades infecciosas de la lanceta del gorrón (publicadas el 29 de enero de 2013 en línea). El estudio fue financiado por la confianza de Wellcome.

Las metas de este estudio de la fase 1 eran evaluar el seguro y la inmunogeneticidad de la vacuna del candidato de Ad4-H5-Vtn, y, más generalmente, evaluar el Ad4 réplica-competente como plataforma oral administrada de la vacuna del vector. Los autores encontraron que la vacuna del vector de Ad4-H5-Vtn fue tolerada bien e indujeron inmunorespuestas celulares al H5 ha. El reforzar subsiguiente con un de dósis simple de una vacuna desactivada autorizada H5N1 llevó a las altas tasas de seroprotection (≥ 40 de HAI), importante más arriba que en los beneficiarios del placebo que recibían un de dósis simple de la vacuna H5N1 (p<0.001).

“Estamos satisfechos compartir estos resultados prometedores de la primera juicio clínica de nuestra tecnología oral Ad4,” dijo a Marc Gurwith, M.D., director médico de PaxVax. “Además de demostrar la prueba del concepto inicial en H5N1, este estudio demuestra la capacidad potencial de una vacuna vector-basada Ad4 oral como parte de un primero/refuerza régimen para generar reacciones más robustas del anticuerpo que metodologías vaccíneas tradicionales.”

La tecnología vaccínea del vector de PaxVax tal como la vacuna de Ad4-H5-Vtn se basa en las vacunas autorizadas existentes de los serotipar 4 y 7 del adenovirus (Ad4 y Ad7), usadas actualmente por los militares de los E.E.U.U. Estas vacunas Ad4 y Ad7 tienen una experiencia sustancial del seguro que es administrada a más de 10 millones de reclutas sin experiencia adversa importante.

Kenneth Kelley, director general de PaxVax comentó: “Estos resultados en H5N1 nos excitamos y continuaremos desarrollar esta vacuna potencialmente para agregar otra opción para la defensa contra pandemias de gripe aviares. Estos resultados de la fase 1 también proporcionan el apoyo para la aproximación de repliegue oral del vector del virus Ad4 (y Ad7). PaxVax perseguirá a otros candidatos vaccíneos a diversos objetivos de la enfermedad usando esta tecnología.”

Hasta la fecha, PaxVax tiene docenas bioengineered de candidatos vaccíneos que usan tecnología del vector Ad4 y Ad7. Bajo programas soportados de NIH, varios candidatos vaccíneos de diverso vector Ad4 para el VIH y para el ántrax han avance en el revelado preclínico adicional y estudios animales, y se programan para las juicios clínicas de la fase 1 en 2013. Otros vectores que se han construido y son candidatos vaccíneos potenciales al revelado adicional incluyen los vectores Ad4 que expresan los inmunógenos para los virus del herpes, de la gripe y de rabia. La compañía ha archivado para que las patentes protejan el IP implicado en convertirse este réplica competente, vacunas orales del vector.

Source:

 PaxVax