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Ventes mondiales de l'année entière de Merck les 2012 diminuent 2% à $47,3 milliards

Merck (NYSE : MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, a aujourd'hui annoncé des bilans financiers pendant le quatrième trimestre et l'année complète de 2012.

Les bénéfices par action Non-GAAP (principes comptables généralement reconnus) (EPS) pour le quatrième trimestre de $0,83 et de $3,82 pendant l'année complète de 2012 excluent des coûts liés à l'acquisition et des coûts de restructuration.

Une réconciliation de GAAP au bénéfice non-GAAP et à l'EPS est fournie dans les tables qui suivent.

« Merck a surmonté l'année dernière des défis importants et a fourni des résultats intenses en 2012 en élevant avec succès nos entreprises, en augmentant géographiquement et en réduisant nos frais. Car nous commençons 2013, nous sommes bien placés pour accomplir davantage sur notre stratégie commerciale, » a dit Kenneth C. Frazier, Président et cadre supérieur de Merck. « Nous restons commis à l'investissement pour que la croissance future et l'innovation fournisse la valeur sur le long terme. Merck avance rapidement beaucoup de composés qui sont potentiellement classe première ou classe meilleure. Supplémentaire, nous continuerons à poursuivre les opportunités externes qui ont le potentiel de fournir la valeur à la compagnie et à ses actionnaires. »

Points culminants choisis de comptabilité

Les 2012 ventes mondiales de l'année entière étaient $47,3 milliards, une diminution de 2 pour cent, qui comprend un choc négatif de 3 pour cent de devises étrangères, comparé à 2011 de l'année entière. Les ventes mondiales étaient $11,7 milliards pour le quatrième trimestre de 2012, une diminution de 5 pour cent, qui comprend un choc négatif de 2 pour cent de devises étrangères avec le quatrième trimestre de 2011. Accroissement intense de ventes de décalage aidé de produits clés le choc de la perte d'août 2012 d'exclusivité du marché pour SINGULAIR (sodium de montélukast) aux Etats-Unis.

La table suivante réfléchit des ventes des premiers produits pharmaceutiques de la compagnie, ainsi que les chiffres d'affaires totaux des santés animales et du consommateur s'inquiètent des produits.

Rendement pharmaceutique de comptabilité

Les ventes pharmaceutiques du quatrième trimestre ont baissé 6 pour cent à $10,1 milliards, y compris un choc négatif de 1 pour cent dû à de devises étrangères. Accroissement intense de ventes pour le décalage de JANUVIA (sitagliptin), de GARDASIL [vaccin de papillomavirus humain (types 6, 11, 16 et 18), recombinés quadrivalents], de ZOSTAVAX (vaccin de zoster sous tension) et de JANUMET (chlorhydrate de sitagliptin/metformine) partiellement les déclins prévus dans les ventes de SINGULAIR, COZAAR (potassium losartan) et HYZAAR (potassium et hydrochlorothiazide losartan).

Les ventes pharmaceutiques de l'année entière ont baissé 2 pour cent à $40,6 milliards, y compris un choc négatif de 3 pour cent dû à de devises étrangères.

Les ventes des marchés émergents ont élevé 9 pour cent et ont représenté approximativement 20 pour cent de ventes pharmaceutiques dans le quatrième trimestre. L'accroissement de ventes sur les marchés émergents est piloté par des vaccins, premier soins, santé des femmes et des marques diversifiées. La Chine continue à être un gestionnaire principal avec 35 pour cent d'accroissement pour le quatrième trimestre, y compris un avantage de 3 pour cent de devises étrangères.

Les ventes mondiales de la concession combinée de diabète de JANUVIA/JANUMET, les médicaments qui aident des taux de sucre sanguin plus bas dans les adultes avec du diabète de type 2, ont élevé 18 pour cent à $1,6 milliards dans le quatrième trimestre de 2012 principalement piloté par accroissement des Etats-Unis et du Japon. La concession combinée a eu des ventes de $5,7 milliards pendant l'année complète de 2012, une augmentation de 23 pour cent.

Ventes mondiales de SINGULAIR, une fois par jour un médicament oral pour la demande de règlement continuelle de l'asthme et le soulagement des symptômes de la rhinite allergique, baissé 67 pour cent à $480 millions dans le quatrième trimestre. Les ventes de SINGULAIR ont baissé $932 million, ou 97 pour cent, aux Etats-Unis dans le quatrième trimestre. Les 2012 ventes mondiales de l'année entière pour SINGULAIR étaient $3,9 milliards, une diminution de 30 pour cent comparée à l'année antérieure. Le brevet pour SINGULAIR a expiré aux Etats-Unis le 3 août 2012, et expirera sur les marchés européens importants dans le courant du mois. La compagnie continue à remarquer une réduction significative et rapide des ventes aux Etats-Unis et s'attend à un déclin assimilé en Europe après l'échéance de brevet là. SINGULAIR maintiendra l'exclusivité de vente au Japon jusqu'en 2016.

Les ventes de ZETIA (ezetimibe) et de VYTORIN (ezetimibe/simvastatines), médicaments pour abaisser le cholestérol de LDL, étaient $1,1 milliards dans le quatrième trimestre, comparable à l'année antérieure, pilotée par accroissement global de ZETIA qui était décalage par des ventes inférieures de VYTORIN. La concession combinée de ZETIA/VYTORIN a eu des ventes de $4,3 milliards pendant l'année complète de 2012, comparable à l'année antérieure.

Les ventes combinées de REMICADE (infliximab) et de SIMPONI (golimumab), demandes de règlement pour des maladies inflammatoires, ont augmenté de 13 pour cent à $645 millions pour le quatrième trimestre de 2012. Les ventes combinées ont élevé 18 pour cent à l'exclusion de devises étrangères. Les ventes combinées globales pendant l'année complète ont diminué 18 pour cent au cours de l'année antérieure. En Europe, la Russie et la Turquie, où Merck a maintenu des droites exclusives de vente, les ventes combinées de REMICADE et de SIMPONI ont augmenté de 2 pour cent pendant l'année complète de 2012 ou 10 pour cent à l'exclusion de devises étrangères. En juillet 2011, la compagnie a viré des juste exclusifs de vente pour REMICADE et SIMPONI sur Johnson & Johnson au Canada, central et l'Amérique du Sud, le Moyen-Orient, l'Afrique et Asia Pacific.

Ventes enregistrées par Merck pour GARDASIL, un vaccin pour aider à éviter certaines maladies provoquées par quatre types de papillomavirus humains (HPV), grimpées 61 pour cent jusqu'à $442 millions pour le quatrième trimestre piloté par des ventes plus élevées aux Etats-Unis, prise intense prolongée se réfléchissante dans les mâles et les achats plus élevés de secteur public, ainsi que rendement favorable sur le Japon et les marchés émergents. Les ventes mondiales de GARDASIL enregistré par Merck pendant l'année étaient $1,6 milliards, une augmentation de 35 pour cent comparée à l'année antérieure.

ISENTRESS (raltegravir), un inhibiteur d'integrase de VIH pour l'usage en combination avec d'autres agents d'antirétroviral pour la demande de règlement de l'infection HIV-1, diminuée 2 pour cent à $381 millions dans le quatrième trimestre. Les ventes d'ISENTRESS aux Etats-Unis ont élevé 11 pour cent dans le quatrième trimestre. Les ventes globales d'ISENTRESS pendant l'année complète de 2012 étaient $1,5 milliards, une augmentation de 11 pour cent comparée à 2011.

Les ventes globales des médicaments COZAAR et HYZAAR de l'antihypertenseur de Merck ont baissé 26 pour cent à $315 millions dans le quatrième trimestre et à 23 pour cent à $1,3 milliards pendant l'année complète de 2012 dus à la perte d'exclusivité du marché sur les marchés importants des années antérieures.

Les ventes de ZOSTAVAX, un vaccin pour la prévention de la zona, ont devenu $225 millions dans le quatrième trimestre comparé à $78 millions par année antérieure, pilotée par une réaction favorable à la disponibilité d'alimentation et aux efforts promotionnels accrus aux Etats-Unis. Les ventes globales pendant l'année complète de 2012 étaient $651 millions.

Les ventes de VICTRELIS (boceprevir), l'inhibiteur de la protéase oral du virus Hépatite C de la compagnie, ont devenu l'année dernière $115 millions dans le quart contre $87 millions comme le produit continue à lancer. Les ventes globales pendant l'année complète de 2012 étaient $502 millions. VICTRELIS est reconnu dans 69 pays et a lancé dans 34 de ces marchés.

Rendement de comptabilité de santés animales

Les ventes de santés animales de Merck se sont montées l'année dernière à $898 millions pour le quatrième trimestre de 2012, une augmentation de 3 pour cent avec la même période, y compris un choc négatif de 3 pour cent dû à de devises étrangères. L'accroissement a été vu en travers de la substance importante, en particulier des bétail et de la volaille.

Les ventes globales de santés animales pendant l'année complète de 2012 étaient $3,4 milliards, une augmentation de 4 pour cent avec l'année antérieure, y compris un choc négatif de 5 pour cent dû à de devises étrangères.

Rendement de comptabilité de soins du consommateur

Les ventes globales du quatrième trimestre des soins du consommateur étaient $395 millions, une augmentation de 9 pour cent de comparé au quatrième trimestre de 2011. Cette augmentation a été principalement pilotée par CLARITIN, COPPERTONE et la ligne de footcare de M. SCHOLL'S. Les 2012 ventes globales de l'année entière étaient $2,0 milliards, une augmentation de 6 pour cent comparée à 2011 de l'année entière, y compris un choc négatif de 1 pour cent dû à de devises étrangères.

La semaine dernière, les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu OXYTROL POUR DES FEMMES (système transdermique d'oxybutynin), la première et seulement la demande de règlement délivrée sans ordonnance pour la vessie trop active chez les femmes. Merck anticipe qu'OXYTROL POUR DES FEMMES sera à la disposition des propriétaires dans la chute 2013.

L'autre rendement de comptabilité

D'autres comptabilités - principalement consistées en la comptabilité d'alliance, les comptabilités d'entreprise diverses et les ventes de tierce personne de fabrication - grimpées 16 pour cent jusqu'à $360 millions dans le quatrième trimestre et diminuées 21 pour cent à $1,3 milliards pendant l'année complète de 2012. Le déclin de l'année entière a été piloté en grande partie par la comptabilité inférieure par le LP d'AstraZeneca (AZLP) enregistré par Merck, qui a refusé 23 pour cent à $915 millions, ainsi que par des ventes de tierce personne inférieures de fabrication.

Quatrième trimestre et frais de l'année entière et toute autre information

Les coûts détaillés en dessous de monter $10,0 milliards sur une base de GAAP pendant le quatrième trimestre de 2012 et comprennent $1,6 milliards de coûts liés à l'acquisition et de coûts de restructuration.

Les coûts détaillés en dessous de monter $38,1 milliards sur une base de GAAP pour 2012 de l'année entière et comprennent $6,3 milliards de coûts liés à l'acquisition et de coûts de restructuration.

La marge brute était de 64,6 pour cent pour le quatrième trimestre de 2012 et 66,0 pour cent pour le quatrième trimestre de 2011, réfléchissant 10,4 et 10,5 chocs défavorables de point, respectivement, des coûts liés à l'acquisition et restructurant des coûts remarquables ci-dessus. Le déclin de la marge non-GAAP brute réfléchit principalement le choc de l'échéance de brevet de SINGULAIR aux Etats-Unis.

La commercialisation et les frais généraux, sur une base non-GAAP, étaient $3,3 milliards dans le quatrième trimestre de 2012, une diminution de $3,6 milliards du quatrième trimestre de 2011. La diminution était principalement due aux mesures de productivité et au choc avantageux de devises étrangères.

Les frais de la recherche et développement (R&D), sur une base non-GAAP, étaient $2,2 milliards dans le quatrième trimestre de 2012, une augmentation de $2,1 milliards du quatrième trimestre de 2011. L'augmentation réfléchit un paiement franc lié à un contrat d'autorisation mondial pour le portefeuille nouveau d'AiCuris des médicaments d'investigation visant le cytomégalovirus humain.

Le revenu de capitaux propres des sociétés apparentées était $231 millions pour le quatrième trimestre et $642 millions pendant l'année complète, qui comprend principalement des partenariats avec AZLP et Sanofi Pasteur MSD.

Le taux d'imposition efficace de GAAP de 21,1 pour cent pour le quatrième trimestre de 2012 réfléchit le choc des coûts liés à l'acquisition et des coûts de restructuration. Le taux d'imposition non-GAAP efficace, qui exclut ces organes, était de 23,6 pour cent pour le quart. Le GAAP et les taux d'imposition le non-GAAP efficaces réfléchissent un acte favorable sur une question d'impôt de l'Etat dans le quatrième trimestre.

Supplémentaire, la compagnie a réalisé précédemment annoncé $3,5 milliards dans des objectifs de synergie liés à la fusion avec Schering-Charrue Corporation.

Développements principaux récents

  • Merck récent reçu et examine des caractéristiques de sécurité et d'efficacité de l'essai pivotalement de la phase III de l'odanacatib, le médicament d'investigation de la compagnie pour l'ostéoporose. Comme précédemment indiqué, la compagnie avait conduit une prolonge sans visibilité de l'essai dans approximativement 8.200 femmes, qui fourniront des caractéristiques complémentaires de sécurité et d'efficacité. Merck anticipe maintenant qu'il déposera des demandes d'approbation d'odanacatib en 2014 avec les informations supplémentaires de l'essai de prolonge, plutôt que le limage dans la première moitié de 2013. La compagnie continue à estimer que l'odanacatib aura le potentiel de satisfaire les besoins médicaux imprévisibles dans les patients présentant l'ostéoporose ;
  • La demande neuve de médicament (NDA) pour suvorexant, le médicament d'investigation des insomnies de la compagnie, a été reçue pour la révision par la FDA, pendant laquelle le médicament également sera évalué par le personnel réglé de la substance de FDA. Si reconnu par la FDA, suvorexant deviendra procurable après qu'une évaluation et une détermination de programme ait été complétée par la gestion d'application de médicament des États-Unis. En outre, la compagnie a soumis un avis de conformité pour suvorexant aux autorités de la santé au Japon ;
  • La demande d'autorisation de vente pour le vintafolide, une demande de règlement d'investigation pour le cancer ovarien platine-résistant positif de folate-récepteur en combination avec la doxorubicine liposomique pegylated, a été reçue pour la révision par l'agence européenne des médicaments ;
  • Les resoumissions d'avis de conformité pour le sugammadex, un agent neuromusculaire d'inversion de blocus, et les tablettes d'ezetimibe/atorvastatines, un médicament d'investigation de combinaison pour la hyperlipidémie, séparé ont été reçues pour la révision par la FDA. Merck s'attend à ce que l'examen de FDA des deux candidats soit complété dans la première moitié de 2013 ; et
  • En janvier, la compagnie a soumis une requête de plaque d'immatriculation de Biologics à la FDA pour MK-7243, une tablette d'investigation d'immunothérapie d'allergie pour le pollen du gazon.

Merck est sur la piste pour limer cinq produits pour autorisation réglementaire en 2013. La compagnie également a récent commencé plusieurs tests cliniques principaux comprenant : Essais de la phase III de MK-3102, un inhibiteur DPP-4 hebdomadaire d'investigation à l'étude pour la demande de règlement du diabète de type 2 ; une étude de la phase III de MK-3222, un traitement biologique d'investigation pour la demande de règlement du psoriasis ; un essai de la phase II/III de MK-8931, un inhibiteur de site-fendage des enzymes de β-amyloïde de protéine d'investigation de précurseur (BACE), pour évaluer la sécurité et l'efficacité dans les patients présentant la maladie d'Alzheimer de léger à modéré ; et une étude de phase II de MK-3475, un traitement d'investigation pour la demande de règlement des patients présentant le mélanome avancé.

Objectifs financiers

Merck s'attend à ce que non-GAAP 2013 de l'année entière EPS soient entre $3,60 et $3,70, et la gamme 2013 de GAAP EPS soient de $2,03 à $2,26. La gamme non-GAAP 2013 exclut des coûts liés à l'acquisition et des coûts liés aux programmes de restructuration.

Merck s'attend à ce que les 2013 comptabilités de l'année entière soient près de 2012 niveaux sur une base continuelle de monnaie. Aux taux de change actuels, des ventes seraient affectées défavorablement par approximativement 1 à 2 pour cent pendant l'année complète.

De plus, la compagnie s'attend à ce que les frais de l'année entière de R&D NON-GAAP 2013 soient niveau à peu près identique en tant qu'en 2012. La compagnie s'attend à ce que son taux d'imposition non-GAAP 2013 de l'année entière soit de l'ordre de 21 à 23 pour cent, y compris le choc du droit fiscal récent reconstitué lié aux crédits d'impôt de R&D.

Une réconciliation d'EPS 2013 anticipé comme signalé dans l'accord avec le GAAP à non-GAAP EPS qui exclut certains organes est fournie dans la table ci-dessous.

Employés totaux

À partir du 31 décembre 2012, Merck a eu approximativement 83.000 employés mondiaux.

Source:

Merck