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As vendas mundiais de completo-ano 2012 de Merck diminuem 2% a $47,3 bilhões

Merck (NYSE: MRK), conhecido como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, anunciou hoje resultados financeiros pelo quarto trimestre e o ano completo de 2012.

(Princípios contabilísticos geralmente aceitados) as receitas por acção Não-GAAP (EPS) para o quarto trimestre de $0,83 e de $3,82 pelo ano completo de 2012 excluem custos aquisição-relacionados e custos da reestruturação.

Uma reconciliação do GAAP ao rendimento líquido não-GAAP e ao EPS é fornecida nas tabelas que seguem.

“Merck superou desafios significativos no ano passado e entregou resultados fortes em 2012 com sucesso crescendo nossos negócios, expandindo geogràfica e reduzindo nossas despesas. Porque nós começamos 2013, nós somos bem posicionados executar mais em nossa estratégia empresarial,” disse Kenneth C. Frazier, presidente e director geral de Merck. “Nós permanecemos comprometidos ao investimento para que o crescimento futuro e a inovação entregue o valor a longo prazo. Merck está avançando ràpida muitos compostos que são potencial primeiro-em-classe ou melhor-em-classe. Adicionalmente, nós continuaremos a levar a cabo as oportunidades externos que têm o potencial entregar o valor à empresa e a seus accionistas.”

Destaques seletos do rendimento

as vendas mundiais de Completo-ano 2012 eram $47,3 bilhões, uma diminuição de 2 por cento, que incluísse um impacto negativo de 3 por cento da divisa estrageira, comparada ao completo-ano 2011. As vendas mundiais eram $11,7 bilhões para o quarto trimestre de 2012, uma diminuição de 5 por cento, que incluísse um impacto negativo de 2 por cento da divisa estrageira comparada com o quarto trimestre de 2011. Crescimento forte das vendas do offset ajudado dos produtos básicos o impacto da perda de agosto de 2012 de exclusividade do mercado para SINGULAIR (sódio do montelukast) nos Estados Unidos.

A seguinte tabela reflecte vendas dos produtos farmacêuticos superiores da empresa, assim como as vendas do total da sanidade animal e do consumidor importam-se produtos.

Desempenho farmacêutico do rendimento

As vendas farmacêuticas do quarto trimestre diminuíram 6 por cento a $10,1 bilhões, incluindo um impacto negativo de 1 por cento devido à divisa estrageira. O crescimento forte das vendas para JANUVIA (sitagliptin), GARDASIL [vacina do Papillomavirus humano (tipos 6, 11, 16 e 18), de recombinação Quadrivalent], ZOSTAVAX (vacina do zoster viva) e JANUMET (hidrocloro de sitagliptin/metformin) deslocou parcialmente as diminuições previstas nas vendas de SINGULAIR, de COZAAR (potássio losartan) e de HYZAAR (potássio e hydrochlorothiazide losartan).

as vendas farmacêuticas de Completo-ano diminuíram 2 por cento a $40,6 bilhões, incluindo um impacto negativo de 3 por cento devido à divisa estrageira.

As vendas dos mercados emergentes cresceram 9 por cento e esclareceram aproximadamente 20 por cento de vendas farmacêuticas no quarto trimestre. O crescimento das vendas nos mercados emergentes está sendo conduzido por vacinas, por atenção primária, por saúde das mulheres e por tipos diversificados. China continua a ser um motorista chave com 35 por cento de crescimento para o quarto trimestre, incluindo um benefício de 3 por cento da divisa estrageira.

As vendas mundiais da concessão combinada de JANUVIA/JANUMET, as medicinas do diabetes que ajudam um mais baixo açúcar no sangue nivelam nos adultos com tipo - o diabetes 2, cresceu 18 por cento a $1,6 bilhões no quarto trimestre de 2012 conduzido primeiramente pelo crescimento nos Estados Unidos e no Japão. A concessão combinada teve vendas de $5,7 bilhões pelo ano completo de 2012, um aumento de 23 por cento.

Vendas mundiais de SINGULAIR, uma vez por dia uma medicina oral para o tratamento crônico da asma e o relevo dos sintomas do rhinitis alérgico, diminuídos 67 por cento a $480 milhões no quarto trimestre. As vendas de SINGULAIR diminuíram $932 milhão, ou 97 por cento, nos Estados Unidos no quarto trimestre. as vendas mundiais de Completo-ano 2012 para SINGULAIR eram $3,9 bilhões, uma diminuição de 30 por cento comparada ao ano prévio. A patente para SINGULAIR expirou nos Estados Unidos o 3 de agosto de 2012, e expirará em mercados europeus principais durante este mês. A empresa continua a experimentar uma redução significativa e rápida nas vendas nos Estados Unidos e espera uma diminuição similar em Europa depois da expiração da patente lá. SINGULAIR reterá a exclusividade do mercado em Japão até 2016.

As vendas de ZETIA (ezetimibe) e de VYTORIN (ezetimibe/simvastatin), medicinas para abaixar o colesterol de LDL, eram $1,1 bilhões no quarto trimestre, comparável ao ano prévio, conduzido pelo crescimento global de ZETIA que foi deslocado por umas mais baixas vendas de VYTORIN. A concessão combinada de ZETIA/VYTORIN teve vendas de $4,3 bilhões pelo ano completo de 2012, comparável ao ano prévio.

As vendas combinadas de REMICADE (infliximab) e de SIMPONI (golimumab), tratamentos para doenças inflamatórios, aumentaram 13 por cento a $645 milhões para o quarto trimestre de 2012. As vendas combinadas cresceram 18 por cento com exclusão da divisa estrageira. As vendas combinadas globais pelo ano completo diminuíram 18 por cento sobre o ano prévio. Em Europa, Rússia e Turquia, onde Merck reteve direitos exclusivos do mercado, as vendas combinadas de REMICADE e de SIMPONI aumentaram 2 por cento pelo ano completo de 2012 ou 10 por cento com exclusão da divisa estrageira. Em julho de 2011, a empresa transferiu direitos exclusivos do mercado para REMICADE e SIMPONI a Johnson & Johnson em Canadá, central e Ámérica do Sul, o Médio Oriente, África e Asia Pacific.

As vendas gravadas por Merck para GARDASIL, uma vacina para ajudar a impedir determinadas doenças causadas por quatro tipos de papillomavirus humano (HPV), aumentados 61 por cento a $442 milhões para o quarto trimestre conduzido por umas vendas mais altas nos Estados Unidos, refletindo continuaram a tomada forte nos homens e em umas compras mais altas do sector público, assim como o desempenho favorável em Japão e nos mercados emergentes. As vendas mundiais de GARDASIL gravado por Merck pelo ano eram $1,6 bilhões, um aumento de 35 por cento comparado ao ano prévio.

ISENTRESS (raltegravir), um inibidor de integrase do VIH para o uso em combinação com outros agentes do antiretroviral para o tratamento da infecção HIV-1, diminuído 2 por cento a $381 milhões no quarto trimestre. As vendas de ISENTRESS nos Estados Unidos cresceram 11 por cento no quarto trimestre. As vendas globais de ISENTRESS pelo ano completo de 2012 eram $1,5 bilhões, um aumento de 11 por cento comparado a 2011.

As vendas globais das medicinas COZAAR e HYZAAR do antihipertensivo de Merck diminuíram 26 por cento a $315 milhões no quarto trimestre e a 23 por cento a $1,3 bilhões pelo ano completo de 2012 devido à perda de exclusividade do mercado em mercados principais de anos prévios.

As vendas de ZOSTAVAX, uma vacina para a prevenção do zoster de herpes, vieram $225 milhões no quarto trimestre comparado a $78 milhões no ano prévio, conduzido por uma resposta positiva à disponibilidade da fonte e aos esforços relativos à promoção aumentados nos Estados Unidos. As vendas globais pelo ano completo de 2012 eram $651 milhões.

As vendas de VICTRELIS (boceprevir), o inibidor de protease oral do vírus da hepatite C da empresa, vieram $115 milhões no quarto contra $87 milhões no ano passado como o produto continua a se lançar. As vendas globais pelo ano completo de 2012 eram $502 milhões. VICTRELIS é aprovado em 69 países e lançou-se em 34 daqueles mercados.

Desempenho do rendimento da sanidade animal

As vendas da sanidade animal de Merck totalizaram $898 milhões para o quarto trimestre de 2012, um aumento de 3 por cento comparado com o mesmo período no ano passado, incluindo um impacto negativo de 3 por cento devido à divisa estrageira. O crescimento foi considerado através da espécie principal, particularmente gado e aves domésticas.

As vendas globais da sanidade animal pelo ano completo de 2012 eram $3,4 bilhões, um aumento de 4 por cento comparado com o ano prévio, incluindo um impacto negativo de 5 por cento devido à divisa estrageira.

Desempenho do rendimento do cuidado do consumidor

As vendas globais do quarto trimestre do cuidado do consumidor eram $395 milhões, um aumento de 9 por cento comparados ao quarto trimestre de 2011. Este aumento foi conduzido primeiramente por CLARITIN, por COPPERTONE e pela linha do footcare do Dr. SCHOLL. as vendas globais de Completo-ano 2012 eram $2,0 bilhões, um aumento de 6 por cento comparado ao completo-ano 2011, incluindo um impacto negativo de 1 por cento devido à divisa estrageira.

Na semana passada, os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram OXYTROL PARA MULHERES (sistema transdermal do oxybutynin), as primeiras e somente o tratamento legal para a bexiga overactive nas mulheres. Merck antecipa que OXYTROL PARA MULHERES estará disponível aos clientes na queda 2013.

O outro desempenho do rendimento

Outros rendimentos - compreendidos primeiramente do rendimento da aliança, de rendimentos corporativos variados e de vendas da terceira da fabricação - aumentados 16 por cento a $360 milhões no quarto trimestre e diminuídos 21 por cento a $1,3 bilhões pelo ano completo de 2012. A diminuição de completo-ano foi conduzida pela maior parte por um mais baixo rendimento de AstraZeneca LP (AZLP) gravado por Merck, que diminuíram 23 por cento a $915 milhões, assim como por umas mais baixas vendas da terceira da fabricação.

Despesa do quarto trimestre e do Completo-Ano e a outra informação

Os custos detalhados abaixo do totalizado $10,0 bilhões em uma base do GAAP durante o quarto trimestre de 2012 e incluem $1,6 bilhões de custos aquisição-relacionados e de custos da reestruturação.

Os custos detalhados abaixo do totalizado $38,1 bilhões em uma base do GAAP para o completo-ano 2012 e incluem $6,3 bilhões de custos aquisição-relacionados e de custos da reestruturação.

A margem bruto era 64,6 por cento para o quarto trimestre de 2012 e 66,0 por cento para o quarto trimestre de 2011, refletindo impactos desfavoráveis de 10,4 e 10,5 pontos percentuais, respectivamente, dos custos aquisição-relacionados e reestruturando os custos notáveis acima. A diminuição da margem bruto não-GAAP reflecte primeiramente o impacto da expiração da patente de SINGULAIR nos Estados Unidos.

O mercado e as despesas administrativas, em uma base não-GAAP, eram $3,3 bilhões no quarto trimestre de 2012, uma diminuição de $3,6 bilhões no quarto trimestre de 2011. A diminuição era primeiramente devido às medidas da produtividade e ao impacto benéfico da divisa estrageira.

Investigação e desenvolvimento (as despesas de R&D), em uma base não-GAAP, eram $2,2 bilhões no quarto trimestre de 2012, um aumento de $2,1 bilhões no quarto trimestre de 2011. O aumento reflecte um pagamento honesto relativo a um acorde de licença mundial para a carteira nova de AiCuris das medicinas de investigação que visam o cytomegalovirus humano.

A renda do lucro das filiais era $231 milhões para o quarto trimestre e $642 milhões pelo ano completo, que inclui primeiramente parcerias com AZLP e Sanofi Pasteur MSD.

A taxa de imposto eficaz do GAAP de 21,1 por cento para o quarto trimestre de 2012 reflecte o impacto de custos aquisição-relacionados e de custos da reestruturação. A taxa de imposto não-GAAP eficaz, que exclui estes itens, era 23,6 por cento para o quarto. o GAAP e as taxas de imposto não-GAAP eficazes reflectem um ruling favorável em uma matéria de impostos estaduais no quarto trimestre.

Adicionalmente, a empresa conseguiu anunciado previamente $3,5 bilhões nos alvos da sinergia relativos à fusão com Schering-Guilhotina Corporaçõ.

Revelações chaves recentes

  • Merck recebido recentemente e está revendo dados da segurança e da eficácia da experimentação giratória do odanacatib, a medicina de investigação da fase III da empresa para a osteoporose. Como indicado previamente, a empresa tem conduzido uma extensão cegada da experimentação em aproximadamente 8.200 mulheres, que fornecerão dados adicionais da segurança e da eficácia. Merck antecipa agora que arquivará pedidos para a aprovação do odanacatib em 2014 com dados adicionais da experimentação da extensão, um pouco do que o arquivamento na primeira metade de 2013. A empresa continua a acreditar que o odanacatib terá o potencial endereçar necessidades médicas não satisfeitas nos pacientes com osteoporose;
  • O pedido novo para (NDA) suvorexant, a medicina de investigação da droga da insónia da empresa, foi aceitado para a revisão pelo FDA, durante que a medicina será avaliada igualmente pelo pessoal controlado da substância do FDA. Se aprovado pelo FDA, suvorexant tornar-se-á disponível depois que uma avaliação e uma determinação da programação foram terminadas pela administração de aplicação de droga dos E.U. Também, a empresa submeteu um NDA para suvorexant às autoridades de saúde em Japão;
  • O pedido para o vintafolide, um tratamento de investigação de autorização de mercado para o cancro do ovário platina-resistente positivo do folate-receptor em combinação com o doxorubicin liposomal pegylated, foi aceitado para a revisão pela agência de medicinas européias;
  • Os resubmissions de NDA para o sugammadex, um agente neuromuscular da reversão do bloqueio, e as tabuletas de ezetimibe/atorvastatin, uma medicina de investigação da combinação para o hyperlipidemia, foram aceitados separada para a revisão pelo FDA. Merck espera a revisão do FDA de ambos os candidatos ser terminado na primeira metade de 2013; e
  • Em janeiro, a empresa submeteu pedido de autorização do Biologics ao FDA para MK-7243, uma tabuleta de investigação da imunoterapia da alergia para o pólen da relvado.

Merck está na trilha para arquivar cinco produtos para a aprovação reguladora em 2013. A empresa igualmente começou recentemente incluir chave de diversos ensaios clínicos: Experimentações de MK-3102, da fase III um inibidor DPP-4 uma vez que-semanal de investigação durante o processo de desenvolvimento para o tratamento do tipo - diabetes 2; um estudo de MK-3222, uma terapia biológica de investigação da fase III para o tratamento da psoríase; uma experimentação da fase II/III de MK-8931, um inibidor defenda da enzima da proteína de investigação do precursor do β-amyloid (BACE), para avaliar a segurança e a eficácia nos pacientes com doença de Alzheimer do suave-à-moderado; e um estudo de MK-3475, uma terapia de investigação da fase II para o tratamento dos pacientes com melanoma avançada.

Alvos financeiros

Merck espera o completo-ano não-GAAP 2013 EPS estar entre $3,60 e $3,70, e a escala 2013 do GAAP EPS ser $2,03 a $2,26. A escala não-GAAP 2013 exclui custos aquisição-relacionados e custos relativos aos programas de reestruturação.

Merck espera rendimentos de completo-ano 2013 estar perto de 2012 níveis em uma base constante da moeda. Em taxas de câmbio actuais, as vendas seriam afectadas desfavoràvel por aproximadamente 1 a 2 por cento pelo ano completo.

Além, a empresa espera a despesa do R&D NÃO-GAAP 2013 de completo-ano ser nível mais ou menos idêntico como em 2012. A empresa espera sua taxa de imposto não-GAAP 2013 de completo-ano estar na escala de 21 a 23 por cento, incluindo o impacto da lei fiscal recentemente re-decretada relativa aos créditos fiscais do R&D.

Uma reconciliação de EPS 2013 antecipado como relatada de acordo com o GAAP a não-GAAP EPS que exclui determinados itens é fornecida na tabela abaixo.

Empregados totais

O 31 de dezembro de 2012, Merck teve aproximadamente 83.000 empregados no mundo inteiro.

Source:

Merck