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Las ventas mundiales del completo-año 2012 de Merck disminuyen 2% a $47,3 mil millones

Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y del Canadá, anunció hoy los resultados financieros por el cuarto trimestre y el año completo de 2012.

El beneficio por acción de No-GAAP (principios de contabilidad generalmente aceptados) (EPS) para el cuarto trimestre de $0,83 y $3,82 por el año completo de 2012 excluye costos adquisición-relacionados y costos de la reestructuración.

Una reconciliación de GAAP a la renta neta de no-GAAP y al EPS se ofrece en las tablas que siguen.

“Merck venció retos importantes el año pasado y entregó resultados fuertes en 2012 con éxito creciendo nuestros asuntos, desplegándose geográficamente y reduciendo nuestros costos. Pues comenzamos 2013, somos bien situados ejecutar más lejos en nuestra estrategia empresarial,” dijo a Kenneth C. Frazier, presidente y director general de Merck. “Seguimos comprometidos a la inversión para que el incremento futuro y la innovación entreguen valor en el largo plazo. Merck está avance rápidamente muchas composiciones que sean potencialmente primero-en-clase o mejor-en-clase. Además, continuaremos perseguir las oportunidades externas que tienen el potencial de entregar valor a la compañía y a sus accionistas.”

Puntos culminantes selectos de los ingresos

las ventas mundiales del Completo-año 2012 eran $47,3 mil millones, una disminución del 2 por ciento, que incluye un impacto negativo del 3 por ciento de divisas, comparado al completo-año 2011. Las ventas mundiales eran $11,7 mil millones para el cuarto trimestre de 2012, una disminución del 5 por ciento, que incluye un impacto negativo del 2 por ciento de divisas comparada con el cuarto trimestre de 2011. Incremento fuerte de las ventas del codo doble ayudado de los productos claves el impacto de la baja de agosto de 2012 de la exclusividad del mercado para SINGULAIR (sodio del montelukast) en los Estados Unidos.

La tabla siguiente refleja las ventas de los productos farmacéuticos superiores de la compañía, así como las ventas del total de la salud de los animales y del consumidor cuidan productos.

Funcionamiento farmacéutico de los ingresos

Las ventas farmacéuticas del cuarto trimestre disminuyeron el 6 por ciento a $10,1 mil millones, incluyendo un impacto negativo del 1 por ciento debido a de divisas. El incremento fuerte de las ventas para JANUVIA (sitagliptin), GARDASIL vacuna [del Papillomavirus humano (tipos 6, 11, 16 y 18), recombinantes cuatrialentes], ZOSTAVAX (vacuna del zoster viva) y JANUMET (clorhidrato de sitagliptin/metformin) compensó parcialmente las disminuciones previstas en ventas de SINGULAIR, de COZAAR (potasio losartan) y de HYZAAR (potasio y hydrochlorothiazide losartan).

las ventas farmacéuticas del Completo-año disminuyeron el 2 por ciento a $40,6 mil millones, incluyendo un impacto negativo del 3 por ciento debido a de divisas.

Las ventas de mercados emergentes crecieron el 9 por ciento y explicaron el aproximadamente 20 por ciento de ventas farmacéuticas en el cuarto trimestre. El incremento de las ventas en los mercados emergentes está siendo impulsado por las vacunas, la atención primaria, la salud de las mujeres y las marcas diversificadas. China continúa ser un impulsor dominante con el 35 por ciento de incremento para el cuarto trimestre, incluyendo una ventaja del 3 por ciento de divisas.

Ventas mundiales de la licencia combinada de JANUVIA/JANUMET, remedio de la diabetes que ayuda a niveles de azúcar de sangre más inferiores en adultos con el tipo - la diabetes 2, creció el 18 por ciento a $1,6 mil millones en el cuarto trimestre de 2012 impulsado sobre todo por el incremento en los Estados Unidos y el Japón. La licencia combinada tenía ventas de $5,7 mil millones por el año completo de 2012, un aumento del 23 por ciento.

Ventas mundiales de SINGULAIR, una vez al día un remedio oral para el tratamiento crónico del asma y el relevo de los síntomas de la rinitis alérgica, disminuidos el 67 por ciento a $480 millones en el cuarto trimestre. Las ventas de SINGULAIR disminuyeron $932 millón de, o 97 por ciento, en los Estados Unidos en el cuarto trimestre. las ventas mundiales del Completo-año 2012 para SINGULAIR eran $3,9 mil millones, una disminución del 30 por ciento comparada al año anterior. La patente para SINGULAIR expiró en los Estados Unidos el 3 de agosto de 2012, y expirará en mercados europeos importantes más adelante este mes. La compañía continúa experimentar una reducción importante y rápida en ventas en los Estados Unidos y cuenta con una disminución similar en Europa después del vencimiento de la patente allí. SINGULAIR conservará exclusividad del márketing en Japón hasta el 2016.

Las ventas de ZETIA (ezetimibe) y de VYTORIN (ezetimibe/simvastatin), remedio para bajar el colesterol de LDL, eran $1,1 mil millones en el cuarto trimestre, comparable al año anterior, impulsado por el incremento global de ZETIA que fue compensado por ventas más inferiores de VYTORIN. La licencia combinada de ZETIA/VYTORIN tenía ventas de $4,3 mil millones por el año completo de 2012, comparable al año anterior.

Las ventas combinadas de REMICADE (infliximab) y de SIMPONI (golimumab), tratamientos para las enfermedades inflamatorias, aumentaron el 13 por ciento a $645 millones para el cuarto trimestre de 2012. Las ventas combinadas crecieron el 18 por ciento excepto de divisas. Las ventas combinadas globales por el año completo disminuyeron el 18 por ciento durante el año anterior. En Europa, Rusia y Turquía, en donde Merck conservó las derechas exclusivas del márketing, las ventas combinadas de REMICADE y de SIMPONI aumentaron el 2 por ciento por el año completo del 2012 o 10 por ciento excepto de divisas. En julio de 2011, la compañía transfirió las derechas exclusivas del márketing para REMICADE y SIMPONI a Johnson & Johnson en Canadá, central y Suramérica, el Oriente Medio, África y Asia Pacific.

Las ventas registradas por Merck para GARDASIL, una vacuna para ayudar a prevenir ciertas enfermedades causadas por cuatro tipos de papillomavirus humano (HPV), crecientes el 61 por ciento a $442 millones para el cuarto trimestre impulsado en ventas más altas en los Estados Unidos, reflejando continuaron la absorción fuerte en varones y compras más altas del sector público, así como el funcionamiento favorable en Japón y los mercados emergentes. Las ventas mundiales de GARDASIL registrado por Merck por el año eran $1,6 mil millones, un aumento del 35 por ciento comparado al año anterior.

ISENTRESS (raltegravir), un inhibidor de integrase del VIH para el uso conjuntamente con otros agentes del antiretroviral para el tratamiento de la infección HIV-1, disminuido el 2 por ciento a $381 millones en el cuarto trimestre. Las ventas de ISENTRESS en los Estados Unidos crecieron el 11 por ciento en el cuarto trimestre. Las ventas globales de ISENTRESS por el año completo de 2012 eran $1,5 mil millones, un aumento del 11 por ciento comparado a 2011.

Las ventas globales del remedio COZAAR y HYZAAR del antihypertensive de Merck disminuyeron el 26 por ciento a $315 millones en el cuarto trimestre y el 23 por ciento a $1,3 mil millones por el año completo de 2012 debido a la baja de la exclusividad del mercado en mercados importantes en años anteriores.

Las ventas de ZOSTAVAX, una vacuna para la prevención del zoster de herpes, vinieron $225 millones en el cuarto trimestre comparado a $78 millones del año anterior, impulsado por una reacción positiva a la disponibilidad del abastecimiento y a los esfuerzos promocionales crecientes en los Estados Unidos. Las ventas globales por el año completo de 2012 eran $651 millones.

Las ventas de VICTRELIS (boceprevir), el inhibidor de proteasa oral del virus de la hepatitis C de la compañía, vinieron $115 millones en el cuarto comparado con $87 millones el año pasado a medida que el producto continúa lanzar. Las ventas globales por el año completo de 2012 eran $502 millones. VICTRELIS se aprueba en 69 países y ha lanzado en 34 de esos mercados.

Funcionamiento de los ingresos de la salud de los animales

Las ventas de la salud de los animales de Merck sumaron $898 millones para el cuarto trimestre de 2012, un aumento del 3 por ciento comparado con el mismo período el año pasado, incluyendo un impacto negativo del 3 por ciento debido a de divisas. El incremento fue considerado a través de especie importante, determinado de ganado y de aves de corral.

Las ventas globales de la salud de los animales por el año completo de 2012 eran $3,4 mil millones, un aumento del 4 por ciento comparado con el año anterior, incluyendo un impacto negativo del 5 por ciento debido a de divisas.

Funcionamiento de los ingresos del cuidado del consumidor

Las ventas globales del cuarto trimestre del cuidado del consumidor eran $395 millones, un aumento del 9 por ciento comparado al cuarto trimestre de 2011. Este aumento fue impulsado sobre todo por CLARITIN, COPPERTONE y la línea del footcare de DR. SCHOLL'S. las ventas globales del Completo-año 2012 eran $2,0 mil millones, un aumento del 6 por ciento comparado al completo-año 2011, incluyendo un impacto negativo del 1 por ciento debido a de divisas.

La semana pasada, los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron OXYTROL PARA LAS MUJERES (sistema transdérmico del oxybutynin), las primeras y solamente el tratamiento sin receta para el diafragma activo en mujeres. Merck anticipa que OXYTROL PARA LAS MUJERES estará disponible para los clientes en la caída 2013.

El otro funcionamiento de los ingresos

Otros ingresos - comprendidos sobre todo de ingresos de la alianza, de ingresos de la corporación diversos y de ventas de tercera persona de la fabricación - crecientes el 16 por ciento a $360 millones en el cuarto trimestre y disminuidos el 21 por ciento a $1,3 mil millones por el año completo de 2012. La disminución del completo-año fue impulsada en gran parte por ingresos más inferiores de AstraZeneca LP (AZLP) registrado por Merck, que disminuyeron el 23 por ciento a $915 millones, así como por ventas de tercera persona más inferiores de la fabricación.

El costo del cuarto trimestre y del Completo-Año y la otra información

Los costos detallados abajo de sumado $10,0 mil millones sobre una base de GAAP durante el cuarto trimestre de 2012 e incluyen $1,6 mil millones de costos adquisición-relacionados y de costos de la reestructuración.

Los costos detallados abajo de sumado $38,1 mil millones sobre una base de GAAP por el completo-año 2012 e incluyen $6,3 mil millones de costos adquisición-relacionados y de costos de la reestructuración.

La margen bruto era el 64,6 por ciento para el cuarto trimestre del 2012 y 66,0 por ciento para el cuarto trimestre de 2011, reflejando 10,4 y 10,5 impactos desfavorables del punto de porcentaje, respectivamente, de los costos adquisición-relacionados y reestructurando los costos conocidos arriba. La disminución de la margen bruto de no-GAAP refleja sobre todo el impacto del vencimiento de la patente de SINGULAIR en los Estados Unidos.

La comercialización y los costos administrativos, sobre una base de no-GAAP, eran $3,3 mil millones en el cuarto trimestre de 2012, una disminución a partir de $3,6 mil millones del cuarto trimestre de 2011. La disminución era sobre todo debido a las dimensiones de la productividad y al impacto beneficioso de divisas.

Investigación y desarrollo (los costos de R&D), sobre una base de no-GAAP, eran $2,2 mil millones en el cuarto trimestre de 2012, un aumento a partir de $2,1 mil millones en el cuarto trimestre de 2011. El aumento refleja por adelantado un pago relacionado con un acuerdo de licencia mundial para la cartera nueva de AiCuris del remedio de investigación que apunta el citomegalovirus humano.

La renta de la equidad de afiliados era $231 millones para el cuarto trimestre y $642 millones por el año completo, que incluye sobre todo sociedades con AZLP y Sanofi Pasteur MSD.

La imposición fiscal efectiva de GAAP del 21,1 por ciento para el cuarto trimestre de 2012 refleja el impacto de costos adquisición-relacionados y de costos de la reestructuración. La imposición fiscal efectiva de no-GAAP, que excluye estos items, era el 23,6 por ciento para el cuarto. Las imposiciones fiscales efectivas de GAAP y de no-GAAP reflejan un acto favorable en una cuestión de impuesto estatal en el cuarto trimestre.

Además, la compañía ha logrado anunciado previamente $3,5 mil millones en los objetivos de la sinergia relacionados con la fusión con Schering-Arado Corporation.

Progresos dominantes recientes

  • Merck recibido recientemente y está revisando datos del seguro y de la eficacia de la juicio giratoria del odanacatib, el remedio de investigación de la fase III de la compañía para la osteoporosis. Según lo indicado previamente, la compañía ha estado conducto una extensión cegadora de la juicio en aproximadamente 8.200 mujeres, que ofrecerán datos adicionales del seguro y de la eficacia. Merck ahora anticipa que presentará los usos para la aprobación del odanacatib en 2014 con datos adicionales de la juicio de la extensión, bastante que la limadura en la primera mitad de 2013. La compañía continúa creer que el odanacatib tendrá el potencial de dirigir necesidades médicas incumplidas en pacientes con osteoporosis;
  • El nuevo uso para (NDA) suvorexant, el remedio de investigación de la droga del insomnio de la compañía, fue validado para la revista por el FDA, durante el cual el remedio también será evaluado por el estado mayor controlado de la substancia del FDA. Si es aprobado por el FDA, suvorexant estará disponible después de que una evaluación y una determinación del horario haya sido terminada por la administración de observancia forzosa de droga de los E.E.U.U. También, la compañía sometió un NDA para suvorexant a las autoridades sanitarias en Japón;
  • El uso para el vintafolide, un tratamiento de investigación de la autorización de márketing para el cáncer ovárico platino-resistente positivo del folato-receptor conjuntamente con el doxorubicin liposómico pegylated, fue validado para la revista por la dependencia de remedio europeo;
  • Las resumisiones de NDA para el sugammadex, un agente neuromuscular de la revocación del bloqueo, y las tablillas de ezetimibe/atorvastatin, un remedio de investigación de la combinación para la hiperlipidemia, fueron validadas por separado para la revista por el FDA. Merck prevee que la revista del FDA de ambos candidatos sea terminada en la primera mitad de 2013; y
  • En enero, la compañía presentó una solicitud de licencia del Biologics al FDA para MK-7243, una tablilla de investigación de la inmunoterapia de la alergia para el polen del fleco.

Merck está en el carril para archivar cinco productos para la aprobación reglamentaria en 2013. La compañía también comenzó recientemente varios las juicios clínicas dominantes incluyendo: Juicios de MK-3102, de la fase III un inhibidor semanal de investigación DPP-4 en el revelado para el tratamiento del tipo - diabetes 2; un estudio de MK-3222, una terapia biológica de investigación de la fase III para el tratamiento del psoriasis; una juicio de la fase II/III de MK-8931, un inhibidor de sitio-hendimiento de la enzima del β-amiloide de la proteína de investigación del precursor (BACE), evaluar seguro y eficacia en pacientes con la enfermedad de Alzheimer del suave-a-moderado; y un estudio de MK-3475, una terapia de investigación de la fase II para el tratamiento de pacientes con el melanoma avanzado.

Objetivos financieros

Merck prevee que el completo-año no-GAAP 2013 EPS esté entre $3,60 y $3,70, y el alcance 2013 de GAAP EPS que sea $2,03 a $2,26. El alcance 2013 de no-GAAP excluye costos adquisición-relacionados y los costos relacionados con los programas de reestructuración.

Merck prevee que los ingresos del completo-año 2013 estén cerca de 2012 niveles sobre una base constante del dinero en circulación. A los tipos de cambio actuales, las ventas serían afectadas desfavorable por el aproximadamente 1 a 2 por ciento por el año completo.

Además, la compañía prevee que el costo 2013 del R&D de no-GAAP del completo-año sea nivel casi igual como en 2012. La compañía prevee que su imposición fiscal 2013 de no-GAAP del completo-año esté en el rango del 21 a 23 por ciento, incluyendo el impacto de la legislación fiscal recientemente nueva relacionada con los créditos fiscales del R&D.

Una reconciliación de EPS anticipado 2013 como se explica en el acuerdo con GAAP a no-GAAP EPS que excluye ciertos artículos se ofrece en la tabla abajo.

Empleados totales

El 31 de diciembre de 2012, Merck tenía aproximadamente 83.000 empleados por todo el mundo.

Source:

Merck