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Relação de Bisphosphonate às fracturas nonhealing reforçadas

Por Lynda Williams, Repórter Superior dos medwireNews

Os cientistas dos E.U. identificaram um sinal de segurança entre o uso do bisphosphonate e as fracturas femorais nonhealing, possivelmente devido ao efeito secundário raro, fractura atípica do fémur.

A pesquisa, publicada no Jornal da Cirurgia do Osso e da Junção, adiciona à evidência para um papel causal e é a primeira para demonstrar uma relação entre o uso de agentes do antiresorption e fracturas femorais nonhealing na base de dados Adversa do Sistema de Relatórios do Evento da Agência do Alimento e da Droga dos E.U. (FAERS).

Não Obstante, os investigador dizem que o uso do bisphosphonate conduziu a uma diminuição de 30% na fractura anca entre uns indivíduos mais velhos nos EUA, com uma diminuição associada na morbosidade e na mortalidade.

“Os benefícios dos bisphosphonates são a dobra 100 maior do que o risco de fracturas femorais atípicas,” eles sublinha.

Beatrice Edwards (Universidade Northwestern, Chicago, Illinois) e co-autores identificou 362 relatórios de nonhealing fracturas femorais na base de dados de FAERS. A relação proporcional do relatório (PRR), porque estas fracturas e o uso do bisphosphonate eram 4,51.

Da nota, a maioria de pacientes afetados tinha usado o agente o mais comum, alendronate (PRR=3.32).

“É improvável que este é devido à maior exposição como a relação de relatório proporcional leva em consideração o número de nonhealing as fracturas femorais relatadas e o número total de relatórios associados com a droga comparada com o número de tais fracturas relatadas e o número total de relatórios associados com todas drogas restantes,” comentário de Edwards e outros.

Os pesquisadores dizem que os comorbidities eram raros nos pacientes, com artrite reumatóide de 7% e cancro da mama de relatório de 2%. Outras medicamentações usaram os glucocorticoids incluídos (10%), o etanercept (10%), a hormona estrogénica (3%), e os inibidores do aromatase (<1%).

Nenhumas das fracturas femorais relatadas na base de dados de FAERS eram atípicas, definido como as fracturas unilaterais ou bilaterais que ocorrem após a dor prodromal da coxa na ausência do traumatismo. As Radiografias demonstram o engrossamento cortical do fémur.

Contudo, a revisão de literatura dos pesquisadores incluiu uma série do caso que demonstra que 26% de fracturas femorais atípicas eram nonhealing, alertando as sugerir: “Algumas das fracturas femorais nonhealing na base de dados de FAERS podiam bem ser fracturas femorais atípicas.”

Os pesquisadores chamam conseqüentemente para que um registro internacional grave fractura femoral atípica bisphosphonate-relacionada, e para uma pesquisa mais adicional na identificação de fracturas tornando-se na clínica e na susceptibilidade genética subjacente.

“Uma compreensão melhor dos mecanismos que conduzem a estas fracturas femorais atípicas pode permitir-nos de desenvolver regras da previsão para esta reacção de droga adversa rara e para estratificar em conformidade e visar nosso cuidado,” escrevem.

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