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Chimerix reçoit la nomination accélérée de FDA pour que CMX001 évite l'infection à CMV

Chimerix, Inc., un roman se développant de compagnie biopharmaceutical, antivirals oraux dans les endroits du besoin médical imprévisible élevé, aujourd'hui annoncés que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé à la nomination accélérée pour CMX001 pour la prévention de l'infection du cytomégalovirus (CMV).  CMX001 est le spectre grand de la compagnie, le lipide-conjugué analogique de nucléotide oral qui bloque la réplication des virus bicaténaires d'ADN (dsDNA).

Le programme accéléré de la FDA est conçu pour faciliter le développement et pour accélérer l'examen des médicaments neufs qui se destinent pour traiter des conditions sérieuses ou potentiellement mortelles et qui expliquent le potentiel de satisfaire les besoins médicaux imprévisibles.  Les médicaments Piste-montrés rapides qualifient normalement pour la révision prioritaire, expédiant de ce fait la FDA observent le procédé.

CMX001 a complété le développement clinique de la phase 2 pour la prévention de l'infection à CMV dans des receveurs adultes de cellule souche hématopoïétique (HSCT).  Chimerix prépare pour commencer SUPPRIMENT, sa étude de la phase 3 de CMX001 pour la prévention de l'infection à CMV dans les bénéficiaires adultes de HSCT, en 2013.  La compagnie a précédemment reçu la nomination accélérée pour ses programmes de développement CMX001 pour la demande de règlement de préemption de la maladie adénovirale dans le goujon HSCT de patients et pour la demande de règlement de la variole.

Source:

Chimerix, Inc.