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Chimerix riceve la designazione della via accelerata di FDA affinchè CMX001 impedisca l'infezione CMV

Chimerix, Inc., un romanzo di sviluppo della società biofarmaceutica, antivirals orali nelle aree di alto bisogno medico insoddisfatto, oggi annunciate che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accordato la designazione della via accelerata per CMX001 per la prevenzione dell'infezione del citomegalovirus (CMV).  CMX001 è il vasto spettro della società, lipido-coniugato analogico del nucleotide orale quella replica dei blocchi dei virus di DNA a doppia elica (dsDNA).

Il programma della via accelerata di FDA è destinato per facilitare lo sviluppo e per accelerare l'esame di nuove droghe che sono intese per trattare le circostanze serie o pericolose e che dimostrano il potenziale di rispondere ai bisogni medici insoddisfatti.  Le droghe Cingolo-designate veloci ordinariamente si qualificano per l'esame di priorità, quindi accelerando il trattamento di esame di FDA.

CMX001 ha completato lo sviluppo clinico di fase 2 per la prevenzione CMV dell'infezione nei destinatari ematopoietici adulti del trapianto (HSCT) della cellula staminale.  Chimerix sta preparando iniziare SOPPRIME, il suo studio di fase 3 di CMX001 per la prevenzione CMV dell'infezione nei destinatari adulti di HSCT, nel 2013.  La società precedentemente ha ricevuto la designazione della via accelerata per i sui programmi di sviluppo CMX001 per il trattamento di prelazione della malattia adenoviral in paletto HSCT dei pazienti e per il trattamento della vaiolo.

Source:

Chimerix, Inc.