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Chimerix recebe a designação da via rápida do FDA para que CMX001 impeça a infecção CMV

Chimerix, Inc., uma novela tornando-se da empresa biofarmaceutico, antivirais orais nas áreas da necessidade médica não satisfeita alta, anunciadas hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam a designação da via rápida para CMX001 para a prevenção da infecção do cytomegalovirus (CMV).  CMX001 é o espectro largo da empresa, o lipido-conjugado análogo do nucleotide oral que obstrui a réplica de vírus dobro-encalhados do ADN (dsDNA).

O programa da via rápida do FDA é projectado facilitar a revelação e expedir a revisão das drogas novas que são pretendidas tratar circunstâncias sérias ou risco de vida e que demonstram o potencial endereçar necessidades médicas não satisfeitas.  As drogas Trilha-designadas rápidas qualificam ordinariamente para a revisão da prioridade, desse modo expedindo o processo da revisão do FDA.

CMX001 terminou a revelação clínica da fase 2 para a prevenção CMV da infecção em receptores hematopoietic adultos da transplantação (HSCT) da célula estaminal.  Chimerix está preparando-se para iniciar SUPRIME, seu estudo da fase 3 de CMX001 para a prevenção CMV da infecção em receptores adultos de HSCT, em 2013.  A empresa tem recebido previamente a designação da via rápida para seus programas de revelação CMX001 para o tratamento preventivo da doença adenoviral no cargo HSCT dos pacientes e para o tratamento da varíola.

Source:

Chimerix, Inc.