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Chimerix recibe la designación de la agilización del FDA para que CMX001 prevenga la infección CMV

Chimerix, Inc., una novela que se convierte de la compañía biopharmaceutical, antivirals orales en las áreas de la alta necesidad médica incumplida, anunciadas hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido la designación de la agilización para CMX001 para la prevención de la infección del citomegalovirus (CMV).  CMX001 es el espectro amplio de la compañía, la lípido-conjugación analógica del nucleótido oral que ciega la réplica de los virus doble-trenzados de la DNA (dsDNA).

El programa de la agilización del FDA se diseña para facilitar el revelado y para acelerar la revista de las nuevas drogas que se piensan para tratar condiciones serias o peligrosas para la vida y que demuestran el potencial de dirigir necesidades médicas incumplidas.  Las drogas Carril-señaladas rápidas califican ordinariamente para la revista de la prioridad, de tal modo acelerando el proceso de la revista del FDA.

CMX001 ha terminado el revelado clínico de la fase 2 para la prevención CMV de la infección en beneficiarios hematopoyéticos adultos del trasplante (HSCT) de la célula madre.  Chimerix se está preparando para iniciar SUPRIME, su estudio de la fase 3 de CMX001 para la prevención CMV de la infección en beneficiarios adultos de HSCT, en 2013.  La compañía ha recibido previamente la designación de la agilización para sus programas de revelado CMX001 para el tratamiento con derecho preferente de la enfermedad adenoviral en el poste HSCT de los pacientes y para el tratamiento de la viruela.

Source:

Chimerix, Inc.