Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Tivozanib : une entrevue avec Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc.

IMAGE d

Pouvez-vous veuillez donner une brève introduction au tivozanib ?

Tivozanib est un oral, une fois-quotidiennement, inhibiteur de tyrosine-kinases d'investigation, ou TKI, qui est vérifié pour l'usage dans les patients présentant le cancer à cellules rénales avancé (RCC), ou cancer de rein.

Tandis que nous avons des caractéristiques définitives de notre essai de la phase 3 dans RCC avancé, le tivozanib est évalué en travers d'une gamme des tumeurs solides.

Qu'est connu au sujet du mécanisme à côté duquel le tivozanib fonctionne ?

Tivozanib est un oral, une fois-quotidiennement, inhibiteur de tyrosine-kinases d'investigation.

Comment le tivozanib a-t-il été développé ?

Notre associé, oncologie d'AVEO, a sélecté RCC comme premier type de cancer pour le développement de tivozanib basé sur des analyses gagnées à partir de leur plate-forme humaine du TM de réaction indiquant que ces tumeurs sont enrichies pour une signature de déréglementation de voie de VEGF.

La plate-forme de Response™ d'être humain vise à traduire des analyses de biologie de cancer en thérapeutique visée aux types de cancer spécifiques où elles peuvent expliquer la plupart d'avantage.

Le mécanisme donné des tivozanib de l'action, le RCC, ainsi que le cancer du sein et le cancer colorectal négatifs triples, ont été considérés les objectifs prometteurs.

Chez Astellas, nous avons une orientation intense sur des alliances stratégiques et identifions que les relations avec des organismes extérieurs nous permettent d'aider potentiellement à améliorer les durées des patients autour du monde. Nous partageons la visibilité d'AVEO pour le développement de médicament d'oncologie et croyons fortement en potentiel de tivozanib.

À quel stade de développement est-il le tivozanib actuel ?

Une requête neuve de médicament (NDA), soumise par notre oncologie de l'associé AVEO, approbation recherchante dans les patients avec RCC avancé est actuel à l'étude par la FDA.

L'avis de conformité comprend des résultats de l'essai TIVO-1 global de la phase 3 (TIvozanib contre SOrafenib dans ?ère ligne RCC avancé), d'un essai pivotalement supériorité-conçu randomisé évaluant l'efficacité et la sécurité du tivozanib comparées au sorafenib, d'un agent visé approuvé, dans 517 patients avec RCC avancé, ainsi que caractéristiques de 16 études AVEO-parrainées complémentaires concernant plus de 1.000 sujets qui ont reçu le tivozanib.

C'est l'étude pivotalement de la première supériorité dans RCC avancé principal dans lequel un agent d'investigation (tivozanib) recherche à expliquer statistiquement la supériorité significative de PFS contre un agent visé approuvé (sorafenib).

De plus, nous croyons que le tivozanib peut avoir le potentiel dans d'autres types de tumeur.

Combien efficace est le tivozanib ?

Dans TIVO-1, le tivozanib a été étudié pour expliquer statistiquement une importante amélioration dans la survie progressive étape (PFS), le point final primaire de l'étude, en comparaison avec le sorafenib.

Tivozanib a expliqué un PFS médian de plus grand qu'un an dans les patients avec RCC qui étaient naïve de demande de règlement pour la maladie métastatique (PFS médian de 12,7 contre 9,1 mois. p=0.037 ; HR=0.75).

L'analyse générale finale (OS) de survie de TIVO-1 a été récent présentée à la société américaine de l'oncologie clinique 2013 colloques génito-urinaires de cancers (ASCO GU), et a montré une survie générale médiane (OS) de 28,8 mois pour le tivozanib contre un système d'exploitation médian de 29,3 mois pour le sorafenib dans les patients avancés de RCC. On n'a observé aucune différence statistique entre les deux armes.

La caractéristique défavorable d'événement de TIVO-1 prouve que les patients ont traité avec le tivozanib resté sur la demande de règlement plus longue, remarqué moins la pente 3 et les événements défavorables de hors circuit-objectif, et prié moins réductions des doses et interruptions avec ceux traités avec le sorafenib.

Combien le coffre-fort est-il du tivozanib ?

Dans TIVO-1, les patients ont traité avec le tivozanib ont remarqué moins la pente 3 et les événements défavorables de hors circuit-objectif, restés sur la demande de règlement plus longtemps, et priés moins réductions des doses et interruptions avec ceux traités avec le sorafenib.

L'hypertension de la pente 3, déterminé sur l'effet d'objectif des inhibiteurs d'angiogenèse, était plus courante dans le groupe de tivozanib.

Les résultats de TIVO-1 proposent qu'il soit plus facile de mettre à jour le traitement de dose totale avec le tivozanib.

Comment le tivozanib compare-t-il à d'autres médicaments qui sont actuellement disponibles ?

Dans l'essai tête à tête, TIVO-1, tivozanib a été étudié pour expliquer le supérieur PFS comparé au sorafenib, un agent visé approuvé.

Les caractéristiques ont également montré des bas débits de réductions des doses, d'interruptions, et d'arrêts comparés au sorafenib dans l'essai TIVO-1.

Faute d'autres études tête à tête, nous ne pouvons pas effectuer des comparaisons à d'autres traitements procurables.

Quel choc pensez-vous le tivozanib avez-vous ?

Nous croyons que le tivozanib pourrait être une option importante dans le traitement contre le cancer de rein basé sur des résultats des essais cliniques compris dans l'avis de conformité.

Comment est-ce que vous pensez-vous le contrat à terme à des demandes de règlement avancées de RCC vous développerez ?

Les révélateurs et les cliniciens de médicament continuent à rechercher les demandes de règlement qui ont une spécificité plus élevée à leurs objectifs pour améliorer l'efficacité et pour réduire des effets de hors circuit-objectif.

Quel est régimes d'Astellas des' à l'avenir ?

Nous sommes excités travailler avec AVEO dans nos efforts pour porter le tivozanib aux patients. Ensemble, nous concentrerons sur certains objectifs principaux tels que davantage de raffinage notre compréhension de l'activité des tivozanib dans RCC et d'autres types de tumeur.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Plus d'informations sur le tivozanib composé d'investigation sont procurables sur notre site Web chez www.Astellas.us.

De plus, les caractéristiques principales de l'essai TIVO-1 concernant l'efficacité et la sécurité des tivozanib sont fournies par des exposés effectués à ASCO, à ESMO et à ASCO GU ces derniers mois.

aimez-vous formuler davantage des commentaires ?

Par le développement du tivozanib ainsi que d'autres composés, Astellas déménage vers son objectif d'aller bien à un chef global de catégorie en oncologie en développant les médicaments précis qui révolutionnent les méthodes employées pour soigner des patients avec le cancer.

Au sujet de M. Stephen Eck

GRANDE IMAGE de Stephen ECKStephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc., fait orienter plus de 28 ans d'expérience principalement dans la recherche en matière d'oncologie.

Il est un diplômé d'Université de Harvard (Ph.D. Chemistry) et de l'université de l'École de Médecine du Mississippi.

Il est également un camarade de l'association américaine pour l'avancement de la Science en pharmacologie.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Cashin-Garbutt, April. (2018, August 23). Tivozanib : une entrevue avec Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc.. News-Medical. Retrieved on October 24, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20130319/Tivozanib-an-interview-with-Stephen-L-Eck-MD-PhD-Vice-President-Global-Oncology-Astellas-Pharma-US-Inc-Global-Development.aspx.

  • MLA

    Cashin-Garbutt, April. "Tivozanib : une entrevue avec Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc.". News-Medical. 24 October 2021. <https://www.news-medical.net/news/20130319/Tivozanib-an-interview-with-Stephen-L-Eck-MD-PhD-Vice-President-Global-Oncology-Astellas-Pharma-US-Inc-Global-Development.aspx>.

  • Chicago

    Cashin-Garbutt, April. "Tivozanib : une entrevue avec Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc.". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20130319/Tivozanib-an-interview-with-Stephen-L-Eck-MD-PhD-Vice-President-Global-Oncology-Astellas-Pharma-US-Inc-Global-Development.aspx. (accessed October 24, 2021).

  • Harvard

    Cashin-Garbutt, April. 2018. Tivozanib : une entrevue avec Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vice-président, oncologie globale, développement global d'Astellas Pharma US, Inc.. News-Medical, viewed 24 October 2021, https://www.news-medical.net/news/20130319/Tivozanib-an-interview-with-Stephen-L-Eck-MD-PhD-Vice-President-Global-Oncology-Astellas-Pharma-US-Inc-Global-Development.aspx.