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Tivozanib: un'intervista con sviluppo globale di Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., Vice-President, Global Oncology, Astellas Pharma US, Inc.

IMMAGINE dell

Potete fare prego una breve introduzione a tivozanib?

Tivozanib è un inibitore della chinasi della tirosina, o un TKI, che sta studiando per uso in pazienti con cancro del rene avanzato, o un cancro orale, (RCC) una volta-giornalmente, d'investigazione del rene.

Mentre abbiamo dati definitivi dalla nostra prova di fase 3 in RCC avanzato, il tivozanib sta valutando attraverso un intervallo dei tumori solidi.

Che cosa è conosciuto circa il meccanismo da cui il tivozanib funziona?

Tivozanib è un inibitore orale, una volta-giornalmente, d'investigazione della chinasi della tirosina.

Come il tivozanib è stato sviluppato?

Il nostro partner, l'oncologia di AVEO, ha selezionato RCC come il primo tipo del cancro per lo sviluppo del tivozanib basato sulle comprensioni guadagnate a partire dalla loro piattaforma umana del TM di risposta che indica che questi tumori sono arricchiti per un'impronta di liberalizzazione di via di VEGF.

La piattaforma di Response™ dell'essere umano mira a tradurre le comprensioni di biologia del cancro in terapeutica mirata a ai tipi specifici del cancro in cui possono dimostrare la maggior parte del vantaggio.

Il meccanismo dei tivozanib dati di atto, di RCC come pure del cancro colorettale negativo triplo e del cancro al seno, è stato considerato promettere gli obiettivi.

A Astellas, abbiamo un forte fuoco sulle alleanze strategiche e riconosciamo che le relazioni con le organizzazioni esterne permettono che noi potenzialmente contribuiamo a migliorare le vite dei pazienti intorno al mondo. Dividiamo la visione di AVEO per lo sviluppo della droga dell'oncologia e crediamo forte nel potenziale di tivozanib.

Che fase dello sviluppo è corrente il tivozanib?

Una nuova domanda della droga (NDA), presentata dalla nostra oncologia del partner AVEO, approvazione di ricerca in pazienti con RCC avanzato è corrente allo studio da FDA.

Il NDA comprende i risultati della prova globale TIVO-1 (TIvozanib di fase 3 contro SOrafenib nella prima riga RCC avanzato), di una prova chiave superiorità-progettata ripartita con scelta casuale che valutano l'efficacia e la sicurezza di tivozanib rispetto a sorafenib, di un agente mirato a approvato, in 517 pazienti a RCC avanzato come pure nei dati da 16 studi AVEO-patrocinati supplementari che comprendono oltre 1.000 oggetti che hanno ricevuto il tivozanib.

È lo studio chiave di prima superiorità in RCC avanzato prima linea in cui un agente d'investigazione (tivozanib) sta cercando di dimostrare statisticamente la superiorità significativa di PFS contro un agente mirato a approvato (sorafenib).

Inoltre, crediamo che il tivozanib possa avere potenziale in altri tipi del tumore.

Quanto efficace è il tivozanib?

In TIVO-1, il tivozanib è stato studiato per dimostrare un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza senza progressione (PFS), il punto finale primario dello studio, in paragone a sorafenib.

Tivozanib ha dimostrato un PFS mediano di più maggior di un anno in pazienti con RCC che erano naïve del trattamento per la malattia metastatica (PFS mediano di 12,7 contro 9,1 mesi. p=0.037; HR=0.75).

L'analisi globale definitiva (OS) di sopravvivenza da TIVO-1 recentemente è stata presentata alla società americana del simposio urogenitale dei Cancri dell'oncologia 2013 clinici (ASCO GU) ed ha mostrato una sopravvivenza globale mediana (OS) di 28,8 mesi per tivozanib contro un OS mediano di 29,3 mesi per sorafenib nei pazienti avanzati di RCC. Nessuna differenza statistica fra le due armi è stata osservata.

Il dato evento avverso da TIVO-1 indica che i pazienti hanno trattato con tivozanib restato sul trattamento più lungo, sperimentato meno grado 3 ed eventi avversi dell'fuori obiettivo e richiesto meno per dosare le riduzioni e le interruzioni rispetto a quelle trattati con sorafenib.

Quanto la cassaforte è tivozanib?

In TIVO-1, i pazienti hanno trattato con tivozanib hanno sperimentato meno grado 3 ed eventi avversi dell'fuori obiettivo, restati più lungamente sul trattamento e richiesti meno per dosare le riduzioni e le interruzioni rispetto a quelle trattati con sorafenib.

L'ipertensione del grado 3, stabilito su effetto dell'obiettivo degli inibitori di angiogenesi, era più comune nel gruppo del tivozanib.

I risultati da TIVO-1 indicano che è più facile da mantenere la terapia completa della dose con tivozanib.

Come il tivozanib confronta ad altre droghe che sono attualmente disponibili?

Nella prova testa a testa, TIVO-1, tivozanib è stato studiato per dimostrare PFS superiore confrontato a sorafenib, un agente mirato a approvato.

I dati egualmente hanno mostrato le tariffe più basse delle riduzioni, delle interruzioni e delle sospensioni della dose confrontate a sorafenib nella prova TIVO-1.

In assenza di altri studi testa a testa, non possiamo fare i confronti ad altre terapie disponibili.

Che impatto pensate il tivozanib avete?

Crediamo che il tivozanib potrebbe essere un'opzione importante nel trattamento del cancro del rene basato sui risultati di test clinico inclusi nel NDA.

Come pensate il futuro ai trattamenti avanzati di RCC vi svilupperete?

I rivelatori ed i clinici della droga continuano a cercare i trattamenti che hanno più alta specificità ai loro obiettivi per migliorare l'efficacia e diminuire gli effetti dell'fuori obiettivo.

Che cosa sono pianificazioni di Astellas' per il futuro?

Siamo eccitati lavorare con AVEO nei nostri sforzi per portare il tivozanib ai pazienti. Insieme, metteremo a fuoco su determinati obiettivi chiave quale ulteriore raffinamento la nostra comprensione dell'attività dei tivozanib in RCC ed in altri tipi del tumore.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

Più informazioni sul tivozanib composto d'investigazione sono disponibili sul nostro sito Web a www.Astellas.us.

Inoltre, i dati chiave dalla prova TIVO-1 per quanto riguarda l'efficacia e la sicurezza dei tivozanib sono disponibili dalle presentazioni fatte negli ultimi mesi a ASCO, a ESMO e a ASCO GU.

gradite formulare nuove osservazioni?

Con lo sviluppo di tivozanib come pure di altri composti, Astellas sta avanzando verso il suo scopo di stare bene ad una guida globale di categoria in oncologia sviluppando le medicine precise che rivoluzionano i metodi impiegati per curare i pazienti con cancro.

Circa Dott. Stephen Eck

GRANDE IMMAGINE di Stephen ECKLo sviluppo globale di Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., Vice-President, Global l'Oncology, Astellas Pharma US, Inc., ha più di 28 anni di esperienza messi a fuoco soprattutto nella ricerca nell'oncologia.

È un laureato della Harvard University (Ph.D. Chemistry) e dell'università di scuola di medicina del Mississippi.

È egualmente un collega dell'associazione americana per l'avanzamento di scienza in farmacologia.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

Citations

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    Cashin-Garbutt, April. (2018, August 23). Tivozanib: un'intervista con sviluppo globale di Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., Vice-President, Global Oncology, Astellas Pharma US, Inc.. News-Medical. Retrieved on October 20, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20130319/Tivozanib-an-interview-with-Stephen-L-Eck-MD-PhD-Vice-President-Global-Oncology-Astellas-Pharma-US-Inc-Global-Development.aspx.

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