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Tivozanib: una entrevista con Stephen L. Eck, M.D., Ph.D., vicepresidente, oncología global, revelado global de Astellas Pharma US, Inc.

IMAGEN del ARTÍCULO de Stephen ECK

¿Puede usted dar por favor una introducción abreviada al tivozanib?

Tivozanib es un oral, una vez al día, inhibidor de investigación de la cinasa de la tirosina, o TKI, que se está investigando para el uso en pacientes con carcinoma renal avanzado de la célula (RCC), o cáncer del riñón.

Mientras que tenemos datos finales de nuestra juicio de la fase 3 en RCC avanzado, el tivozanib se está evaluando a través de un alcance de tumores sólidos.

¿Qué se sabe sobre el mecanismo por el cual el tivozanib trabaja?

Tivozanib es un oral, una vez que-diariamente, inhibidor de investigación de la cinasa de la tirosina.

¿Cómo el tivozanib fue desarrollado?

Nuestro socio, oncología de AVEO, seleccionó RCC como el primer tipo del cáncer para el revelado del tivozanib basado en los discernimientos ganados de su plataforma humana de TM de la reacción que indicaba que estos tumores están enriquecidos para una firma de la desregulación del camino de VEGF.

La plataforma de Response™ del ser humano apunta traducir discernimientos de la biología del cáncer a la terapéutica apuntada a los tipos específicos del cáncer donde pueden demostrar la mayoría de la ventaja.

El mecanismo de los tivozanib dados de la acción, de RCC, así como del cáncer negativo triple del cáncer de pecho y colorrectal, era considerado los objetivos prometedores.

En Astellas, tenemos un foco fuerte en alianzas estratégicas y reconocemos que los lazos con organizaciones exteriores permiten que potencialmente ayudemos a perfeccionar las vidas de pacientes en todo el mundo. Compartimos la visión de AVEO para el revelado de la droga de la oncología y creemos fuertemente en el potencial del tivozanib.

¿En qué escenario del revelado está el tivozanib actualmente?

Una nueva solicitud de la droga (NDA), presentada por nuestra oncología del socio AVEO, aprobación que busca en pacientes con RCC avanzado está actualmente bajo revista por el FDA.

El NDA incluye resultados de la juicio global TIVO-1 de la fase 3 (TIvozanib comparado con SOrafenib en la 1ra línea RCC avanzado), de una juicio giratoria superioridad-diseñada seleccionada al azar que evalúa la eficacia y el seguro del tivozanib comparados al sorafenib, de un agente apuntado aprobado, en 517 pacientes con RCC avanzado, así como datos a partir de 16 estudios AVEO-patrocinados adicionales que implican sobre 1.000 temas que recibieron el tivozanib.

Es el estudio giratorio de la primera superioridad en RCC avanzado de primera línea en el cual un agente de investigación (tivozanib) esté intentando demostrar estadístico superioridad importante de PFS comparado con un agente apuntado aprobado (sorafenib).

Además, creemos que el tivozanib puede tener potencial en otros tipos del tumor.

¿Cómo efectivo es el tivozanib?

En TIVO-1, el tivozanib fue estudiado para demostrar una mejoría estadístico importante en supervivencia progresión-libre (PFS), la punto final primaria del estudio, en comparación con sorafenib.

Tivozanib demostró un PFS mediano de mayor de un año en pacientes con RCC que eran naïve del tratamiento para la enfermedad metastática (PFS mediano de 12,7 comparado con 9,1 meses. p=0.037; HR=0.75).

El análisis total final (OS) de la supervivencia de TIVO-1 fue presentado recientemente en la sociedad americana del simposio genitourinario de los cánceres de la oncología 2013 clínicos (ASCO GU), y mostró una supervivencia total mediana (OS) de 28,8 meses para el tivozanib comparado con un OS mediano de 29,3 meses para el sorafenib en pacientes avanzados de RCC. No se observó ninguna diferencia estadística entre las dos armas.

Los datos adversos de la acción de TIVO-1 muestran que los pacientes trataron con el tivozanib tirante en el tratamiento más largo, experimentado menos la pendiente 3 y las acciones adversas del lejos-objetivo, y requerido menos para dosificar las reducciones y las interrupciones comparadas con ésas tratadas con el sorafenib.

¿Cómo la caja fuerte es tivozanib?

En TIVO-1, los pacientes trataron con el tivozanib experimentaron menos la pendiente 3 y las acciones adversas del lejos-objetivo, tirante en el tratamiento más de largo, y requeridas menos para dosificar las reducciones y las interrupciones comparadas con ésas tratadas con el sorafenib.

La hipertensión de la pendiente 3, establecido en el efecto del objetivo de los inhibidores del angiogenesis, era más común en el grupo del tivozanib.

Los resultados de TIVO-1 sugieren que sea más fácil mantener terapia completa de la dosis con el tivozanib.

¿Cómo el tivozanib compara a otras drogas que estén actualmente disponibles?

En la juicio comparativa, TIVO-1, tivozanib fue estudiado para demostrar PFS superior comparado al sorafenib, un agente apuntado aprobado.

Los datos también mostraron índices más inferiores de reducciones, de interrupciones, y de discontinuaciones de la dosis comparadas al sorafenib en la juicio TIVO-1.

En ausencia de otros estudios comparativos, no podemos hacer comparaciones a otras terapias disponibles.

¿Qué impacto usted piensa el tivozanib tiene?

Creemos que el tivozanib podría ser una opción importante en el tratamiento contra el cáncer del riñón basado en los resultados de la juicio clínica incluidos en el NDA.

¿Cómo usted piensa el futuro en tratamientos avanzados de RCC se convertirá?

Los reveladores y los clínicos de la droga continúan buscar los tratamientos que tienen especificidad más alta a sus objetivos para perfeccionar eficacia y para reducir efectos del lejos-objetivo.

¿Cuáles son planes de Astellas los' para el futuro?

Nos excitan para trabajar con AVEO en nuestros esfuerzos de traer el tivozanib a los pacientes. Junto, nos centraremos en ciertos objetivos dominantes tales como refinación adicional nuestra comprensión de la actividad de los tivozanib en RCC y otros tipos del tumor.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Más información sobre el tivozanib compuesto de investigación está disponible en nuestro Web site en www.Astellas.us.

Además, los datos dominantes de la juicio TIVO-1 con respecto la eficacia y al seguro de los tivozanib están disponibles de las presentaciones hechas en ASCO, ESMO y ASCO GU estos últimos meses.

¿Usted tiene gusto de hacer más lejos comentarios?

Con el revelado del tivozanib así como de otras composiciones, Astellas se está moviendo hacia su meta de sentir bien a un líder global de la categoría en oncología desarrollando el remedio exacto que revoluciona los métodos usados para tratar a pacientes con el cáncer.

Sobre el Dr. Stephen Eck

IMAGEN GRANDE de Stephen ECKStephen L. Eck, M.D., Ph.D., vicepresidente, oncología global, revelado global de Astellas Pharma US, Inc., hace más de 28 años de experiencia enfocar sobre todo en la investigación de la oncología.

Él es un graduado de la Universidad de Harvard (Ph.D. Chemistry) y de la universidad de la Facultad de Medicina de Mississippi.

Él es también una persona de la asociación americana para el adelanto de la ciencia en farmacología.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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