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Demande de règlement d'hépatite C et de Co-infection de VIH : une entrevue avec prof. Boecher, Boehringer Ingelheim

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Pouvez-vous veuillez donner une brève introduction à l'hépatite C (VHC) et à la Co-infection de VIH ? Combien de gens sont Co-infectés avec le VIH et le VHC ?

L'infection d'hépatite C chronique est l'une des maladies infectieuses continuelles les plus fréquentes mondiales. L'OMS estime que 150 millions de personnes mondiaux sont continuel infectés avec le virus Hépatite C (HCV).

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40-50 millions de personnes sont vraisemblablement mono-infectés avec le VIH. La superposition, c.-à-d. ceux qui sont infectée avec le VHC et le VIH, est probablement 8-10 millions de personnes mondial.

Si vous examinez dans certains sous-groupes comme IV des consommateurs de drogue, même jusqu'à 90% de patients de VIH sont Co-infectés avec le VHC.

Ainsi la Co-infection de HCV/HIV est un problème énorme mondial.

Pourquoi y a-t-il un besoin médical imprévisible élevé de ces patients ?

Le besoin médical est élevé parce que le mouvement propre d'infection à VIH accélère la progression de la maladie de foie dans les patients qui sont Co-infectés avec le VHC.

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C'est probablement dû à l'inflammation continuelle et aux procédés inflammatoires dans le foie et probablement en raison des défectuosités immunisées dans des patients de VIH. Ainsi ces patients développent la cirrhose du foie plus fréquemment et plus vite que les patients mono-infectés de VHC.

Puisque la demande de règlement de VIH a remporté un grand succès si sur, l'affection hépatique, et le VHC étant la cause de fil de l'affection hépatique, a maintenant été des principales raisons de mortalité dans les infections à VIH. Donc il y a en effet un besoin très élevé.

D'autre part il est très difficile de soigner ces patients parce qu'ils ont une réponse au traitement inférieure, au moins avec des demandes de règlement basées sur interféron dans le passé. C'était probablement dû aux défectuosités immunisées provoquées par le virus VIH.

Également beaucoup de patients prennent des médicaments de VIH qui mène aux interactions médicamenteuses avec tous les Co-médicaments comprenant les traitements de la hépatite C neufs.

Les patients de VIH ont plus d'effets secondaires - non seulement à cause du Co-médicament - mais pour quelque raison que ce soit, probablement en raison de l'inflammation chronique due au VIH. Ils remarquent plus d'effets secondaires sévères à n'importe quel genre de demande de règlement comme des antibiotiques et ainsi de suite. Ceci rend n'importe quel traitement médicamenteux plus onéreux dans des patients de VIH.

Il est clair qu'il soit plus difficile traiter ces patients et d'autre part ils ont un besoin plus élevé d'être traité. Nous espérons que les composés neufs à l'étude, tel que le faldaprevir, réduiront le fardeau de la demande de règlement qui est actuel provoquée par les inhibiteurs de la protéase de première génération qui sont sur le marché.

Quels facteurs influencent la probabilité de la réussite de demande de règlement dans les patients Co-infectés de VHC et de VIH ? Comment ces facteurs diffèrent-ils des patients mono-infectés de VHC ou de VIH ?

En général tous les facteurs qui sont associés à la réussite ou au remède de demande de règlement dans les patients mono-infectés également s'appliquent aux infections à VIH.

La liste est tout à fait longue, il comprend : -

  • Le type de virus - génotypes de VHC de génotype 1 ou autre
  • Le sous-type du virus - sous-type 1A étant plus difficile à traiter que le sous-type 1B
  • Facteurs de ligne zéro tels que la charge virale, genre, la durée de la demande de règlement, l'étape de l'affection hépatique
  • La génétique de l'hôte - il y a des polymorphismes dans le génome entier qui franchement ou négativement sont marqués avec la réponse au traitement.

En plus de ces facteurs les patients de VIH ont d'autres facteurs influencer la réponse au traitement. Ceux-ci comprennent l'étape de la maladie de VIH avec des patients ayant un statut immunitaire inférieur - avoir une réaction inférieure aux traitements actuels.

Également nous devons rappeler qu'il y a des éditions de conformité. Beaucoup de patients de VIH doivent prendre à 1-3 médicaments de VIH par jour plusieurs fois par jour selon leur régime. Ceci mène aux éditions de conformité car ils n'aiment pas prendre des traitements complémentaires sur ceci.

Enfin l'interaction de médicament-médicament est également problématique dans des patients de VIH. Quelques médicaments ne peuvent pas être pris avec des demandes de règlement de VHC. N'importe quelle décision de demande de règlement doit être conçue en fonction les patients. Vous devez sélectionner la bonne demande de règlement pour votre profil patient. C'est comment nous voyons le contrat à terme des demandes de règlement de VHC.

Pouvez-vous veuillez donner les objectifs de l'étude de STARTVerso TM 4 ?

Notre programme de la phase basé par interféron III est appelé le programme de STARTVerso TM. Il est où nous approchons toutes les populations appropriées du génotype 1 VHC. Les patients Co-infectés de HCV/HIV sont une population très importante pour nous, car nous avons un héritage très intense de VIH dans Boehringer Ingelheim.

Ce fait partie d'un programme très complet d'étude et l'objectif de l'étude est de caractériser la sécurité et l'efficacité de notre faldaprevir composé sur un mouvement propre des patients Co-infectés de HCV/HIV.

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Nous devons comprendre ce qui est le meilleur régime de dose. Nous avions vérifié deux doses de faldaprevir - les doses 120mg et 240mg. Nous vérifions deux durées.

Nous vérifions également si des options réaction-guidées de demande de règlement sont une possibilité non seulement dans les patients mono-infectés de VHC mais également dans les patients Co-infectés de VIH. Cela signifie le ce les patients qui réalisent les critères tôt d'une réaction, que nous appelons FTE dans notre essai, peut arrêter n'importe quelle demande de règlement après 24 semaines - tellement fondamental ils peuvent abréger le cycle général de demande de règlement seulement à la moitié de la durée du traitement précédente.

Un des objectifs de cet essai, qui est le plus grand essai Co-infecté de HCV/HIV qui a été rapporté jusqu'ici, est que nous voulons pouvoir recommander un régime qui fournit le meilleur rapport de risque/avantage à un patient donné de HCV/HIV.

Pourquoi le potentiel pendant une durée du traitement plus courte pour les patients Co-infectés de HCV/HIV est-il important ?

Ces patients sont fatigués de prendre des médicaments parce qu'ils prennent également des médicaments de VIH. Ils sont plus susceptibles des effets secondaires sévères de demande de règlement. Nous voulons maintenir le fardeau de la demande de règlement qui est imposée à ces patients par PegIFN/RBV plus l'inhibiteur de la protéase aussi court comme possible quant à n'importe quel autre patient.

De plus, la conformité me publie a précédemment mentionné sont encore plus intense dans HCV/HIV Co-infecté que dans les patients mono-infectés.

Quels genres de patients sont traités dans l'étude de STARTVerso TM 4 ?

Nous évaluons des patients de VIH et de VHC. Les patients de VIH sont sur aucun traitement ou sur une demande de règlement stable de VIH.

Quant à l'état de VHC nous évaluons des patients du génotype 1. Nous évaluons ceux avant qui n'ont jamais reçu la demande de règlement de VHC ainsi que les patients qui ont eu la demande de règlement dans le passé l'où ils ont répondu mais subissent maintenant une soi-disant rechute.

C'est réellement un difficile de traiter la population. Si vous regardez la ligne zéro démographique dans l'étude, 17% de patients a eu la cirrhose du foie déjà et presque 80% a eu le difficile de traiter le génotype 1A.

Nous couvrons une population Co-infectée plutôt grande de HCV/HIV ici comprenant très difficile de traiter des populations.

Comment l'étude va-t-elle jusqu'ici ?

L'étude s'est inscrite plutôt rapidement et nous avons présenté les premières caractéristiques intérimaires à la conférence sur les Retroviruses et les infections opportunistes (CROI) plus tôt ce mois-ci.

Les messages importants de notre essai sont clairement quant à l'efficacité que dès l'abord l'activité de demande de règlement semble être très comparable à l'efficacité que nous voyons dans les patients mono-infectés de VHC avec 80% de patients réalisant rugueux une réussite de traitement précoce. Ainsi si la demande de règlement réaction-guidée s'avère fonctionner, puis 80% de patients exigerait seulement la moitié par année de demande de règlement. Nous devons évidemment attendre les pleines caractéristiques - mais c'est très prometteur jusqu'ici.

Il est très important de noter qu'aucun des patients n'a détruit leur élimination de VIH, tellement là n'était aucun effet négatif sur l'infection à VIH et le profil défavorable d'événement a semblé comparable à ce que nous voyons dans notre régime pour les patients mono-infectés quoique nous devions être prudents ici parce que nous n'avons pas une arme de contrôle dans cet essai.

Mais général il examine très prometteur et nous sommes excités au sujet des résultats.

Comment les résultats de l'enquête de sécurité comparent-ils à ceux observés dans les patients mono-infectés de demande de règlement-naïve de VHC dans les études cliniques antérieures de faldaprevir ?

Il y a rien de neuf dans le profil des EA dû au faldaprevir, cependant, nous ne pouvons pas présenter leurs observations sur la fréquence des événements spécifiques parce qu'il n'y a aucun groupe témoin dans cet essai. Cependant, les regards de tableau général tout à fait comparables à toute demande de règlement de PegIFN/RBV.

Quand les résultats d'essai finaux susceptibles ont-ils lieu de présent ?

Les résultats finaux seront d'ici la fin de cette année ainsi ceux-ci seront présentés à une des conférences principales au début de l'année prochaine.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Alliance d'hépatite du monde : http://www.worldhepatitisalliance.org/Home.aspx
Association européenne de patients de foie : http://www.elpa-info.org/

Au sujet de professeur Wulf Boecher

GRANDE IMAGE de Wulf BÖCHERWulf a formé et a fonctionné plus de 15 ans au centre hospitalier universitaire de Mayence en Allemagne en tant qu'un Hepatologist de gastroentérologue et spécialiste en maladies infectieuses, où il parle en tant que professeur agrégé pour la médecine interne.

Son orientation scientifique principale a été pathogénie immunisée et demandes de règlement neuves de VHB, de VHC et d'infection à VIH.

Wulf a joint Boehringer Ingelheim pour le développement clinique des demandes de règlement neuves de VHC en 2007 et retient actuel la position de la virologie de tête de zone thérapeutique d'associé.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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