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Trattamento di co-infezione del HIV e di epatite virale C: un'intervista con prof. Boecher, Boehringer Ingelheim

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Potete fare prego una breve introduzione ad epatite virale C (HCV) e all'co-infezione del HIV? Quanta gente co-è infettata con il HIV e HCV?

L'infezione cronica di epatite virale C è una di malattie infettive croniche più frequenti universalmente. Il WHO stima che 150 milione di persone universalmente cronicamente siano infettati con il virus dell'epatite C (HCV).

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40-50 milione di persone probabilmente mono-sono infettati con il HIV. La sovrapposizione, cioè quelle che sono infettati con sia HCV che il HIV, è probabilmente 8-10 milione di persone universalmente.

Se esaminate i sottogruppi sicuri come IV i tossicodipendenti, anche fino a 90% dei pazienti di HIV co-sono infettati con HCV.

Così l'co-infezione di HCV/HIV è un problema enorme universalmente.

Perché c'è un'alta esigenza medica insoddisfatta di questi pazienti?

Il bisogno medico è alto perché i precedenti di infezione HIV accelerano la progressione di affezione epatica in pazienti che co-sono infettati con HCV.

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Ciò è probabilmente dovuto infiammazione costante ed i trattamenti infiammatori nel fegato e possibilmente dovuto le immunodeficienze nei pazienti di HIV. Così quei pazienti sviluppano la cirrosi epatica più frequentemente e più rapidamente dei pazienti mono-infettati HCV.

Poiché il trattamento del HIV è diventato così riuscito, l'affezione epatica e HCV che è la causa del cavo dell'affezione epatica, ha quello ora diventato delle ragioni principali della mortalità nelle infezioni HIV. Così c'è effettivamente un bisogno molto alto.

D'altra parte è molto difficile da curare questi pazienti perché hanno una risposta più bassa del trattamento, almeno con ai i trattamenti basati a interferone nel passato. Ciò era probabilmente dovuto le immunodeficienze causate dal virus del HIV.

Egualmente molti pazienti catturano le droghe del HIV che piombo alle interazioni della droga con tutti i co-farmaci compreso i nuovi trattamenti di epatite virale C.

I pazienti di HIV hanno effetti secondari - non solo a causa del co-farmaco - ma per qualsiasi ragione, probabilmente dovuto infiammazione cronica dovuto il HIV. Avvertono gli effetti secondari più severi a qualunque genere di trattamento come gli antibiotici e così via. Ciò rende tutto il trattamento della droga più pesante nei pazienti di HIV.

È chiaro che questi pazienti sono più difficili da trattare e d'altra parte hanno un'più alta necessità di essere trattato. Speriamo che i nuovi composti in via di sviluppo, quale faldaprevir, diminuiscano il carico del trattamento che corrente è causato dagli inibitori di proteasi della prima generazione che sono sul servizio.

Che fattori influenzano la probabilità di successo del trattamento in HCV ed il HIV co-ha infettato i pazienti? Come questi fattori differiscono da HCV o dai pazienti mono-infettati HIV?

In generale tutti i fattori che sono associati con successo o la maturazione del trattamento in pazienti mono-infettati egualmente si applicano alle infezioni HIV.

La lista è abbastanza lunga, include: -

  • Il tipo del virus - genotipi di HCV di genotipi 1 o altro
  • Il sottotipo del virus - sottotipo 1A che è più difficile da trattare che sottotipo 1B
  • Fattori del riferimento quale il caricamento virale, genere, la durata del trattamento, la fase dell'affezione epatica
  • La genetica di ospite - ci sono polimorfismi nell'intero genoma che sono correlati positivamente o negativamente con la risposta del trattamento.

Oltre a questi fattori i pazienti di HIV hanno ulteriori fattori urtare la risposta del trattamento. Questi comprendono la fase della malattia di HIV con i pazienti che hanno uno stato immune inferiore - avere una risposta più bassa ai trattamenti della corrente.

Inoltre dobbiamo ricordarci che ci sono emissioni di conformità. Molti pazienti di HIV devono catturare a HIV 1-3 le droghe al giorno parecchie volte un il giorno secondo il loro regime. Ciò piombo alle emissioni di conformità poichè non gradiscono catturare i trattamenti supplementari sopra questo.

Definitivo l'interazione della droga droga è egualmente problematica nei pazienti di HIV. Alcune droghe non possono essere catturate insieme ai trattamenti di HCV. Tutta la decisione del trattamento deve essere adeguata ai pazienti. Dovete selezionare il giusto trattamento per il vostro profilo paziente. Ciò è come vediamo il futuro dei trattamenti di HCV.

Potete descrivere prego gli obiettivi dello studio di STARTVerso TM 4?

Il nostro programma di fase basato interferone III è chiamato il programma di STARTVerso TM. È dove ci avviciniamo a tutte le popolazioni pertinenti di genotipo 1 HCV. I pazienti co-infettati HCV/HIV sono una popolazione molto importante per noi, poichè abbiamo un'eredità molto forte del HIV in Boehringer Ingelheim.

Ciò fa parte di un programma molto globale di studio e lo scopo dello studio è di caratterizzare la sicurezza e l'efficacia del nostro faldaprevir composto su uno sfondo dei pazienti co-infettati HCV/HIV.

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Dobbiamo capire quale il migliore regime della dose è. Stiamo verificando due dosi di faldaprevir - le dosi 120mg e 240mg. Stiamo verificando le due durate.

Egualmente stiamo provando se delle opzioni risposta-guida del trattamento sono una possibilità non solo in pazienti mono-infettati HCV ma anche in pazienti co-infettati HIV. Quello significa il quel pazienti che raggiungono i criteri iniziali di una risposta, che chiamiamo ETS nella nostra prova, può fermare tutto il trattamento dopo 24 settimane - possono tagliare corto così fondamentale il ciclo globale del trattamento soltanto alla metà della durata precedente del trattamento.

Uno degli obiettivi di questa prova, che è il più grande HCV/HIV co-ha infettato la prova che è stata riferita finora, è che vogliamo potere raccomandare un regime che fornisce il migliore rapporto di rischio/vantaggio ad un paziente dato di HCV/HIV.

Perché è il potenziale per una più breve durata del trattamento per i pazienti co-infettati HCV/HIV importante?

Questi pazienti sono stanchi di cattura delle droghe perché egualmente catturano le droghe del HIV. Sono più suscettibili degli effetti secondari severi del trattamento. Vogliamo tenere il carico del trattamento che è imposto a questi pazienti da PegIFN/RBV più l'inibitore di proteasi breve come possibile per quanto riguarda qualunque altro paziente.

Inoltre, la conformità mi pubblica precedentemente ha citato è ancora più forte in HCV/HIV co-infettata che in pazienti mono-infettati.

Che generi di pazienti stanno trattandi nello studio di STARTVerso TM 4?

Stiamo valutando sia i pazienti di HCV che del HIV. I pazienti di HIV sono su nessuna terapia o su un trattamento stabile del HIV.

Per quanto riguarda lo stato di HCV stiamo valutando i pazienti di genotipo 1. Stiamo valutando coloro di cui non hanno ricevuto mai il trattamento di HCV prima come pure i pazienti che hanno avuti trattamento nel passato a cui hanno risposto ma ora stanno subendo una cosiddetta ricaduta.

Ciò è realmente un difficile da curare la popolazione. Se esaminate il riferimento demografico nello studio, 17% dei pazienti ha avuto già cirrosi epatica e quasi 80% ha avuto il difficile trattare il genotipo 1A.

Stiamo coprendo una popolazione co-infettata HCV/HIV piuttosto vasta qui compreso molto difficile curare le popolazioni.

Come lo studio sta andando finora?

Lo studio si è iscritto piuttosto rapidamente ed abbiamo presentato più presto i primi dati provvisori alla conferenza sui Retroviruses e sulle infezioni opportunistiche (CROI) questo mese.

I messaggi importanti dalla nostra prova sono chiaramente per quanto riguarda l'efficacia che nella fase iniziale l'attività del trattamento sembra essere molto comparabile all'efficacia che vediamo in pazienti mono-infettati HCV con 80% dei pazienti che raggiungono approssimativamente un successo iniziale del trattamento. Così se il trattamento risposta-guida risulta lavorare, quindi 80% dei pazienti richiederebbe soltanto l'anno mezzo di trattamento. Dobbiamo ovviamente aspettare i dati completi - ma questo molto sta promettendo finora.

È molto importante notare che nessuno dei pazienti hanno perso la loro soppressione del HIV, così là non era effetto negativo sull'infezione HIV ed il profilo avverso di evento è sembrato comparabile a cui vediamo nel nostro regime per i pazienti mono-infettati anche se dobbiamo essere prudenti qui perché non abbiamo un braccio di controllo in questa prova.

Ma globale sta guardando molto promettente e siamo eccitati circa i risultati.

Come i risultati della sicurezza dello studio confrontano a quelli osservati nei pazienti del trattamento-naïve mono-infettati HCV negli studi clinici del faldaprevir priore?

C'è niente di nuovo nel profilo degli EA dovuto faldaprevir, tuttavia, non possiamo commentare la frequenza degli eventi specifici perché non c'è gruppo di controllo in questa prova. Tuttavia, gli sguardi del quadro generale abbastanza comparabili a qualsiasi trattamento di PegIFN/RBV.

Quando hanno luogo i risultati di prova definitivi probabili essere presente?

I risultati definitivi saranno entro la fine di questo anno in modo da questi saranno presentati all'inizio dell'anno prossimo ad una delle conferenze principali.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

Epatite Alliance del mondo: http://www.worldhepatitisalliance.org/Home.aspx
Associazione europea dei pazienti del fegato: http://www.elpa-info.org/

Circa il professor Wulf Boecher

GRANDE IMMAGINE di Wulf BÖCHERWulf ha preparato e funzionato più di 15 anni all'ospedale universitario di Mainz in Germania come un Hepatologist di gastroenterologo e specialista delle malattie infettive, in cui parla come professore associato per medicina interna.

Il suo fuoco scientifico principale è stato la patogenesi immune ed i nuovi trattamenti di HBV, di HCV e di infezione HIV.

Wulf ha unito Boehringer Ingelheim per lo sviluppo clinico di nuovi trattamenti di HCV nel 2007 e corrente tiene la posizione della virologia terapeutica della testa di area del socio.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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