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Hepatite C e tratamento da co-infecção do VIH: uma entrevista com prof. Boecher, Boehringer Ingelheim

IMAGEM do ARTIGO de Wulf BÖCHER

Por favor pode você dar uma breve introdução à hepatite C (HCV) e à co-infecção do VIH? Quantos povos co-são contaminados com VIH e HCV?

A infecção crônica da hepatite C é uma das doenças infecciosas crônicas as mais freqüentes no mundo inteiro. O WHO calcula que 150 milhões de pessoas no mundo inteiro estão contaminados crônica com o vírus da hepatite C (HCV).

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40-50 milhões de pessoas provavelmente mono-são contaminados com VIH. A sobreposição, isto é aquelas que são contaminadas com o HCV e o VIH, é provavelmente 8-10 milhões de pessoas no mundo inteiro.

Se você olha em determinados subgrupos como IV consumidores de droga, mesmo até 90% de pacientes de VIH co-estão contaminados com HCV.

Assim a co-infecção de HCV/HIV é um problema enorme no mundo inteiro.

Por que há uma necessidade médica não satisfeita alta para estes pacientes?

A necessidade médica é alta porque o fundo da infecção pelo HIV acelera a progressão da infecção hepática nos pacientes que co-são contaminados com HCV.

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Isto é provavelmente devido à inflamação constante e aos processos inflamatórios no fígado e possivelmente devido aos defeitos imunes em pacientes de VIH. Assim aqueles pacientes desenvolvem a cirrose de fígado mais freqüentemente e mais rapidamente do que pacientes mono-contaminados HCV.

Desde que o tratamento do VIH se tornou tão bem sucedido, a infecção hepática, e HCV que é a causa do chumbo da infecção hepática, têm agora tornado das razões principais da mortalidade nas infecções pelo HIV. Tão há certamente uma necessidade muito alta.

Por outro lado é muito difícil tratar estes pacientes porque têm uma resposta mais baixa do tratamento, pelo menos com os tratamentos interferona-baseados no passado. Isto era provavelmente devido aos defeitos imunes causados pelo vírus do VIH.

Igualmente muitos pacientes tomam drogas do VIH que conduz às interacções de droga com todas as co-medicamentações que incluem os tratamentos novos da hepatite C.

Os pacientes de VIH têm mais efeitos secundários - não somente devido à co-medicamentação - mas seja qual for a razão, provavelmente devido à inflamação crônica devido ao VIH. Experimentam uns efeitos secundários mais severos a qualquer tipo do tratamento como antibióticos e assim por diante. Isto faz todo o tratamento da droga mais oneroso em pacientes de VIH.

É claro que estes pacientes são mais difíceis de tratar e por outro lado têm uma necessidade mais alta de ser tratado. Nós esperamos que os compostos novos durante o processo de desenvolvimento, tal como o faldaprevir, reduzirão a carga do tratamento que é causado actualmente pelos inibidores de protease da primeira geração que estão no mercado.

Que factores influenciam a probabilidade do sucesso do tratamento em HCV e o VIH co-contaminou pacientes? Como estes factores diferem de HCV ou dos pacientes mono-contaminados VIH?

No general todos os factores que são associados com o sucesso ou a cura do tratamento em pacientes mono-contaminados igualmente aplicam-se às infecções pelo HIV.

A lista é bastante longa, ele inclui: -

  • O tipo do vírus - genótipo de HCV do genótipo 1 ou outro
  • O subtipo do vírus - subtipo 1A que é mais difícil de tratar do que o subtipo 1B
  • Factores da linha de base tais como a carga viral, género, a duração do tratamento, a fase da infecção hepática
  • A genética do anfitrião - há os polimorfismo no genoma inteiro que são correlacionados positivamente ou negativamente com a resposta do tratamento.

Além do que estes factores os pacientes de VIH têm uns factores mais adicionais impactar a resposta do tratamento. Estes incluem a fase da doença de VIH com os pacientes que têm um estado imune inferior - ter uma resposta mais baixa aos tratamentos da corrente.

Igualmente nós devemos recordar que há umas edições da conformidade. Muitos pacientes de VIH têm que tomar a 1-3 drogas do VIH pelo dia diversas vezes um o dia segundo seu regime. Isto conduz às edições da conformidade porque não gostam de tomar tratamentos adicionais sobre este.

Finalmente a interacção da droga-droga é igualmente problemática em pacientes de VIH. Algumas drogas não podem ser tomadas junto com tratamentos de HCV. Toda a decisão do tratamento precisa de ser costurada aos pacientes. Você precisa de escolher o tratamento direito para seu perfil paciente. Isto é como nós vemos o futuro de tratamentos de HCV.

Por favor pode você esboçar os alvos do estudo de STARTVerso TM 4?

Nosso programa baseado interferona da fase III é chamado o programa de STARTVerso TM. É onde nós aproximamos todas as populações relevantes do genótipo 1 HCV. Os pacientes co-contaminados HCV/HIV são uma população muito importante para nós, porque nós temos uma herança muito forte do VIH em Boehringer Ingelheim.

Esta é parte de um programa muito detalhado do estudo e o alvo do estudo é caracterizar a segurança e a eficácia de nosso faldaprevir composto em um fundo de pacientes co-contaminados HCV/HIV.

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Nós precisamos de compreender quais o melhor regime da dose é. Nós temos testado duas doses do faldaprevir - as doses 120mg e 240mg. Nós estamos testando duas durações.

Nós igualmente estamos testando se alguma opção resposta-guiada do tratamento é uma possibilidade não somente em pacientes mono-contaminados HCV mas igualmente em pacientes co-contaminados VIH. Isso significa o esse os pacientes que conseguem os critérios adiantados de uma resposta, que nós chamamos ETS em nossa experimentação, pode parar todo o tratamento após 24 semanas - tão basicamente podem cortar curto o ciclo total do tratamento somente à metade da duração precedente do tratamento.

Um dos alvos desta experimentação, que é o HCV/HIV o maior co-contaminou a experimentação que tem sido relatada até agora, é que nós queremos poder recomendar um regime que fornecesse a melhor relação do risco/benefício a um paciente dado de HCV/HIV.

Por que é o potencial para uma duração mais curto do tratamento para pacientes co-contaminados HCV/HIV importante?

Estes pacientes são cansados de tomar drogas porque igualmente tomam drogas do VIH. São mais suscetíveis aos efeitos secundários severos do tratamento. Nós queremos manter a carga do tratamento que é impor nestes pacientes por PegIFN/RBV mais o inibidor de protease tão curto como possível quanto para a todo o outro paciente.

Além, a conformidade emite-me mencionou previamente é mesmo mais forte em HCV/HIV co-contaminada do que em pacientes mono-contaminados.

Que tipos dos pacientes estão sendo tratados no estudo de STARTVerso TM 4?

Nós estamos avaliando pacientes do VIH e do HCV. Os pacientes de VIH estão em nenhuma terapia ou em um tratamento estável do VIH.

A propósito da condição de HCV nós estamos avaliando pacientes do genótipo 1. Nós estamos avaliando aqueles de que nunca receberam o tratamento de HCV antes assim como os pacientes que tiveram o tratamento no passado a que responderam mas se estão submetendo agora a um assim chamado têm uma recaída.

Este é um realmente difícil tratar a população. Se você olha a linha de base demográfica no estudo, 17% dos pacientes teve a cirrose de fígado já e quase 80% teve o difícil tratar o genótipo 1A.

Nós estamos cobrindo uma população co-contaminada HCV/HIV um pouco larga que inclui aqui muito difícil tratar populações.

Como o estudo está indo até agora?

O estudo registrou-se um pouco rapidamente e nós apresentamos os primeiros dados provisórios na conferência sobre os Retroviruses e as infecções oportunistas (CROI) no início deste mês.

As mensagens importantes de nossa experimentação são claramente a propósito da eficácia que o adiantado na actividade do tratamento parece ser muito comparável à eficácia que nós vemos em pacientes mono-contaminados HCV com os 80% dos pacientes que conseguem aproximadamente um sucesso adiantado do tratamento. Assim se o tratamento resposta-guiado despeja trabalhar, a seguir 80% dos pacientes exigiria somente a metade um do ano de tratamento. Nós precisamos obviamente de esperar os dados completos - mas este é muito prometedor até agora.

Não é muito importante notar que nenhuns dos pacientes perderam sua supressão do VIH, tão lá era nenhum efeito negativo na infecção pelo HIV e o perfil adverso do evento olhou comparável ao que nós vemos em nosso regime para pacientes mono-contaminados mesmo que nós precisássemos de ser cautelosos aqui porque nós não temos um braço de controle nesta experimentação.

Mas total está olhando muito prometedor e nós somos entusiasmado sobre os resultados.

Como os resultados da segurança do estudo comparam àqueles observados em pacientes mono-contaminados HCV do tratamento-naïve em estudos clínicos do faldaprevir prévio?

Há nada de novo no perfil da AE devido ao faldaprevir, contudo, nós não podemos comentar na freqüência de eventos específicos porque não há nenhum grupo de controle nesta experimentação. Contudo, os olhares da imagem total bastante comparáveis a algum tratamento de PegIFN/RBV.

Quando se realizam os resultados experimentais finais prováveis ser apresentado?

Os resultados finais serão até o final deste ano assim que estes serão apresentados em uma das conferências principais no início do próximo ano.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Hepatite Alliance do mundo: http://www.worldhepatitisalliance.org/Home.aspx
Associação européia dos pacientes do fígado: http://www.elpa-info.org/

Sobre o professor Wulf Boecher

IMAGEM GRANDE de Wulf BÖCHERWulf treinou e trabalhou mais de 15 anos no hospital da universidade de Mainz em Alemanha como um Hepatologist do gastroenterologista e um especialista das doenças infecciosas, onde falasse como um professor adjunto para a medicina interna.

Seu foco científico principal foi patogénese imune e tratamentos novos de HBV, de HCV e de infecção pelo HIV.

Wulf juntou-se a Boehringer Ingelheim para a revelação clínica de tratamentos novos de HCV em 2007 e guardara actualmente a posição da virologia terapêutica da cabeça da área do associado.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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