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Hepatitis C y tratamiento de la co-infección del VIH: una entrevista con profesor Boecher, Boehringer Ingelheim

IMAGEN del ARTÍCULO de Wulf BÖCHER

¿Puede usted dar por favor una introducción abreviada a la hepatitis C (HCV) y a la co-infección del VIH? ¿Co-infectan a cuánta gente con el VIH y HCV?

La infección crónica de la hepatitis C es una de las enfermedades infecciosas crónicas más frecuentes por todo el mundo. El WHO estima que 150 millones de personas de infectan por todo el mundo crónico con el virus de la hepatitis C (HCV).

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40-50 millones de personas de mono-infectan probablemente con el VIH. El recubrimiento, es decir los que se infecten con HCV y el VIH, es probablemente 8-10 millones de personas de por todo el mundo.

Si usted observa en ciertos subgrupos como IV consumidores de droga, incluso los hasta 90% de pacientes de VIH co-se infectan con HCV.

La co-infección de HCV/HIV es tan un problema enorme por todo el mundo.

¿Por qué hay una alta necesidad médica incumplida de estos pacientes?

La necesidad médica es alta porque el fondo de la infección VIH acelera la progresión de la enfermedad del higado en los pacientes que co-se infectan con HCV.

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Esto es probablemente debido a la inflamación constante y a los procesos inflamatorios en el hígado y posiblemente debido a los defectos inmunes en pacientes de VIH. Esos pacientes desarrollan tan cirrosis del higado más con frecuencia y más aprisa que pacientes mono-infectados HCV.

Puesto que el tratamiento del VIH ha llegado a ser tan acertado, la enfermedad del higado, y HCV que es la causa del guía de la enfermedad del higado, tiene ahora convertido de las razones de cabeza de la mortalidad en infecciones VIH. Tan hay de hecho una necesidad muy alta.

Por otra parte es muy difícil tratar a estos pacientes porque tienen una reacción más inferior del tratamiento, por lo menos con tratamientos interferón-basados en el pasado. Esto era probablemente debido a los defectos inmunes causados por el virus del VIH.

También muchos pacientes toman las drogas del VIH que lleva a las interacciones medicamentosas con cualquier co-medicación incluyendo los nuevos tratamientos de la hepatitis C.

Los pacientes de VIH tienen efectos secundarios - no sólo debido a la co-medicación - pero por la razón que sea, probablemente debido a la inflamación crónica debido al VIH. Experimentan efectos secundarios más severos a cualquier clase de tratamiento como los antibióticos y así sucesivamente. Esto hace cualquier tratamiento de la droga más pesado en pacientes de VIH.

Está sin obstrucción que estos pacientes son más difíciles de tratar y por otra parte tienen una necesidad más alta de ser tratado. Esperamos que las nuevas composiciones en el revelado, tal como faldaprevir, reduzcan la carga del tratamiento que es causado actualmente por los inhibidores de proteasa de la primera generación que están en el mercado.

¿Qué factores influencian la probabilidad del éxito del tratamiento en HCV y el VIH co-infectó a pacientes? ¿Cómo estos factores difieren de HCV o de pacientes mono-infectados VIH?

En general todos los factores que se asocian a éxito o a la vulcanización del tratamiento en pacientes mono-infectados también se aplican a las infecciones VIH.

El filete es muy largo, él incluye: -

  • El tipo del virus - genotipos de HCV del genotipo 1 u otro
  • El subtipo del virus - subtipo 1A que es más difícil de tratar que el subtipo 1B
  • Factores de la línea de fondo tales como la carga viral, género, la duración del tratamiento, el escenario de la enfermedad del higado
  • La genética del ordenador principal - hay los polimorfismos en el genoma entero que se correlacionan positivo o negativo con la reacción del tratamiento.

Además de estos factores los pacientes de VIH tienen otros factores el afectar de la reacción del tratamiento. Éstos incluyen el escenario de la enfermedad de VIH con los pacientes que tienen un estado inmune inferior - tener una reacción más inferior a los tratamientos de la corriente.

También debemos recordar que hay entregas de la concordancia. Muchos pacientes de VIH tienen que tomar al VIH 1-3 las drogas por día varias veces al día dependiendo de su régimen. Esto lleva a las entregas de la concordancia pues no tienen gusto de tomar tratamientos adicionales encima de esto.

Finalmente la acción recíproca de la droga-droga es también problemática en pacientes de VIH. Algunas drogas no se pueden tomar así como tratamientos de HCV. Cualquier decisión del tratamiento necesita ser adaptada a los pacientes. Usted necesita escoger el tratamiento correcto para su perfil paciente. Éste es cómo vemos el futuro de los tratamientos de HCV.

¿Puede usted contornear por favor los objetivos del estudio de STARTVerso TM 4?

Nuestro programa basado interferón de la fase III se llama el programa de STARTVerso TM. Es donde nos acercamos a todas las poblaciones relevantes del genotipo 1 HCV. Los pacientes co-infectados HCV/HIV son una población muy importante para nosotros, pues tenemos una herencia muy fuerte del VIH en Boehringer Ingelheim.

Éste es parte de un programa muy completo del estudio y el objetivo del estudio es caracterizar el seguro y la eficacia de nuestro faldaprevir compuesto en un fondo de pacientes co-infectados HCV/HIV.

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Necesitamos entender cuál es el mejor régimen de la dosis. Hemos estado probando dos dosis de faldaprevir - las dosis 120mg y 240mg. Estamos probando dos duraciones.

También estamos probando si algunas opciones reacción-conducidas del tratamiento son una posibilidad no sólo en pacientes mono-infectados HCV pero también en pacientes co-infectados VIH. Eso significa ese los pacientes que logran las consideraciones tempranas de una reacción, que llamamos ETS en nuestra juicio, puede parar cualquier tratamiento después de 24 semanas - pueden poner fin tan básicamente al ciclo total del tratamiento solamente a la mitad de la duración anterior del tratamiento.

Uno de los objetivos de esta juicio, que es el HCV/HIV más grande co-infectó la juicio que se ha denunciado hasta ahora, es que queremos poder recomendar un régimen que ofrezca la mejor índice del riesgo/ventaja a un paciente dado de HCV/HIV.

¿Por qué es el potencial para una duración más corta del tratamiento para los pacientes co-infectados HCV/HIV importante?

Estos pacientes están cansados de tomar las drogas porque también toman las drogas del VIH. Son más susceptible a los efectos secundarios severos del tratamiento. Queremos guardar la carga del tratamiento que es impuesto ante estos pacientes por PegIFN/RBV más el inhibidor de proteasa tan corto como sea posible en cuanto a cualquier otro paciente.

Además, la concordancia me publica mencionó previamente es incluso más fuerte en HCV/HIV co-infectada que en pacientes mono-infectados.

¿Están tratando a qué clase de pacientes en el estudio de STARTVerso TM 4?

Estamos evaluando a pacientes del VIH y de HCV. Los pacientes de VIH están en ninguna terapia o en un tratamiento estable del VIH.

En lo que respecta a la condición de HCV estamos evaluando a pacientes del genotipo 1. Estamos evaluando los antes de quienes nunca han recibido el tratamiento de HCV así como a los pacientes que han tenido tratamiento en el pasado a las cuales han respondido pero ahora están experimentando una supuesta recaída.

Esto es un realmente difícil tratar la población. Si usted observa la línea de fondo demográfica en el estudio, el 17% de pacientes tenían cirrosis del higado ya y el casi 80% tenían el difícil tratar el genotipo 1A.

Estamos revistiendo una población co-infectada HCV/HIV bastante amplia aquí incluyendo muy difícil tratar las poblaciones.

¿Cómo el estudio va hasta ahora?

El estudio ha alistado bastante rápidamente y presentamos los primeros datos interinos en la conferencia sobre los Retroviruses y las infecciones oportunistas (CROI) a principios de este mes.

Los mensajes importantes de nuestra juicio son sin obstrucción en lo que respecta a la eficacia que a principios de la actividad del tratamiento parece ser muy comparable a la eficacia que vemos en pacientes mono-infectados HCV con el 80% de pacientes que logran áspero un éxito temprano del tratamiento. Tan si el tratamiento reacción-conducido resulta trabajar, después el 80% de pacientes requeriría solamente mitad al año de tratamiento. Necesitamos obviamente esperar los datos completos - pero esto es muy prometedor hasta ahora.

Es muy importante observar que ningunos de los pacientes han perdido su supresión del VIH, tan allí no era ningún efecto negativo sobre la infección VIH y el perfil adverso de la acción parecía comparable a lo que vemos en nuestro régimen para los pacientes mono-infectados aunque necesitamos ser prudentes aquí porque no tenemos una arma de mando en esta juicio.

Pero total está pareciendo muy prometedor y nos excitan sobre los resultados.

¿Cómo los resultados del seguro del estudio comparan a ésos observados en pacientes mono-infectados HCV del tratamiento-naïve en estudios clínicos del faldaprevir anterior?

Hay nada nuevo en el perfil de los AE debido al faldaprevir, sin embargo, no podemos comentar respecto a la frecuencia de acciones específicas porque no hay grupo de mando en esta juicio. Sin embargo, las miradas del retrato total muy comparables a cualquier tratamiento de PegIFN/RBV.

¿Cuándo son los resultados de ensayo finales que es probable que presente?

Los resultados finales estarán a finales de este año así que éstos serán presentados a la una de las conferencias mayores a principios del próximo año.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Hepatitis Alliance del mundo: http://www.worldhepatitisalliance.org/Home.aspx
Asociación europea de los pacientes del hígado: http://www.elpa-info.org/

Sobre profesor Wulf Boecher

IMAGEN GRANDE de Wulf BÖCHERWulf entrenó y trabajó a más de 15 años en el hospital de la universidad de Maguncia en Alemania como un Hepatologist del gastroenterólogo y especialista de las enfermedades infecciosas, donde él da una conferencia como profesor adjunto para el remedio interno.

Su foco científico principal ha sido patogenesia inmune y nuevos tratamientos de HBV, de HCV y de la infección VIH.

Wulf ensambló Boehringer Ingelheim para el revelado clínico de los nuevos tratamientos de HCV en 2007 y lleva a cabo actualmente la posición de la virología terapéutica de la culata de cilindro del área del socio.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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