La FDA libère la demande de l'Ind de Soligenix de SGX942 pour la demande de règlement du mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB : SNGX) (Soligenix ou la compagnie), une compagnie biopharmaceutical de stade clinique, annoncée aujourd'hui que Food and Drug Administration (FDA) a complété sa révision et a libéré la demande neuve d'investigation (IND) de médicament de SGX942 pour la demande de règlement du mucositis oral résultant de la demande de règlement de radiothérapie et/ou de chimiothérapie dans des patients de cancer de la tête et du cou. Le jeu de l'Ind permet à Soligenix de commencer une phase 2, étude clinique randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, dose-escaladante de SGX942 dans les patients étant traités pour le cancer de la tête et du cou.  On s'attend à ce que l'essai soit commencé dans la deuxième moitié de 2013.

« Le mucositis oral est un besoin médical imprévisible significatif qui influence éventuel la tolérabilité de la radiothérapie et de la chimiothérapie et pour cette raison la survie du cancer, » Stephen indiqué T Sonis, DMD, DMSc, professeur clinique de médicament oral à l'école de Harvard du médicament dentaire et à un membre du comité consultatif médical oral de Soligenix Mucositis.  « Le manque d'un traitement efficace a frustré des fournisseurs de santé et la misère entraînée pour les patients innombrables. Comme régulateur inné de la défense (IDR), SGX942 vise directement un mécanisme biologique principal qui mène à la lésion muqueuse provoquée par la radiothérapie et la chimiothérapie. »

« Nous sommes que la FDA a libéré le premier Ind de Soligenix pour la technologie récent acquise de différence interdécile, » Christopher indiqué heureux J. Schaber, PhD, président directeur général de Soligenix. « L'amorçage du programme clinique de mucositis oral marque une prochaine opération importante dans le développement de SGX942.  Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec notre comité consultatif et investigateurs clinicien médicaux estimés pour commencer cette étude clinique. »

Source:

Soligenix, Inc.