FDA annulla la domanda del IND di Soligenix di SGX942 per il trattamento della mucosite orale

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la società), una società biofarmaceutica della fase clinica, annunciata oggi che Food and Drug Administration (FDA) ha completato il suo esame ed ha annullato la nuova domanda d'investigazione (IND) della droga di SGX942 per il trattamento della mucosite orale derivando dal trattamento di chemioterapia e/o di radiazione nei malati di cancro del collo e della testa. La distanza del IND permette che Soligenix inizi una fase 2, ripartita con scelta casuale, la prova alla cieca, studio clinico controllato a placebo e d'intensificazione di SGX942 in pazienti che sono trattati per il cancro di collo e capo.  La prova si pensa che inizi nella seconda metà di 2013.

“La mucosite orale è un bisogno medico insoddisfatto significativo che infine urta la tollerabilità di radiazione e della chemioterapia e quindi la capacità di sopravvivenza di cancro,„ Stephen indicato T Sonis, DMD, DMSc, professore clinico di medicina orale al banco di Harvard di odontoiatria e ad un membro del comitato consultivo medico di mucosite orale di Soligenix.  “La mancanza di efficace trattamento ha frustrato i fornitori di cure mediche e la miseria causata per i pazienti innumerevoli. Come regolatore innato della difesa (IDR), SGX942 direttamente mira ad un meccanismo biologico fondamentale che piombo a ferite mucose provocate da radiazione e dalla chemioterapia.„

“Siamo che FDA ha annullato il primo IND di Soligenix per la tecnologia recentemente acquistata di differenza interdecile,„ Christopher indicato piacevole J. Schaber, il PhD, presidente e direttore generale di Soligenix. “L'inizio del programma clinico di mucosite orale traccia un punto seguente importante nello sviluppo di SGX942.  Aspettiamo con impazienza di lavorare con il nostri comitato consultivo medico stimato e ricercatori clinici per iniziare questo studio clinico.„

Source:

Soligenix, Inc.