O FDA cancela o pedido do IND de Soligenix para SGX942 para o tratamento do mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix ou empresa), uma empresa biofarmaceutico da fase clínica, anunciada hoje que Food and Drug Administration (FDA) terminou sua revisão e cancelou o pedido novo de investigação (IND) da droga para SGX942 para o tratamento do mucositis oral resultando do tratamento da radiação e/ou de quimioterapia em pacientes que sofre de cancro da cabeça e do pescoço. O afastamento do IND permite que Soligenix inicie uma fase 2, estudo clínico randomized, dobro-cego, placebo-controlado, dose-escalando de SGX942 nos pacientes que estão sendo tratados para o cancro principal e de pescoço.  A experimentação é esperada ser iniciada na segunda metade de 2013.

“O mucositis oral é uma necessidade médica não satisfeita significativa que impacte finalmente a tolerabilidade da radiação e da quimioterapia e conseqüentemente o survivability do cancro,” Stephen indicado T Sonis, DMD, DMSc, professor clínico da medicina oral na escola de Harvard da medicina dental e em um membro do conselho consultivo médico oral de Soligenix Mucositis.  “A falta de um tratamento eficaz frustrou fornecedores de serviços de saúde e a miséria causada para pacientes inumeráveis. Como um regulador inato da defesa (IDR), SGX942 visa directamente um mecanismo biológico fundamental que conduza a ferimento mucosa causado pela radiação e pela quimioterapia.”

“Nós somos que o FDA cancelou o primeiro IND de Soligenix para a tecnologia recentemente adquirida do IDR,” Christopher indicado satisfeito J. Schaber, PhD, presidente e director-geral de Soligenix. “A iniciação do programa clínico do mucositis oral marca um passo seguinte importante na revelação de SGX942.  Nós olhamos para a frente ao trabalho com nossos conselho consultivo médico respeitado e investigador clínicos para iniciar este estudo clínico.”

Source:

Soligenix, Inc.