El FDA autoriza el uso del IND de Soligenix para SGX942 para el tratamiento del mucositis oral

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la compañía), una compañía biopharmaceutical del escenario clínico, anunciada hoy que Food and Drug Administration (FDA) ha terminado su revista y ha autorizado el nuevo uso de investigación (IND) de la droga para SGX942 para el tratamiento del mucositis oral resultando del tratamiento de la radiación y/o de quimioterapia en pacientes de cáncer de cabeza y cuello. La tolerancia del IND permite que Soligenix inicie una fase 2, estudio clínico seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, dosis-que intensifica de SGX942 en los pacientes que son tratados para el cáncer de cabeza y cuello.  Se prevee que la juicio sea iniciada en la segunda mitad de 2013.

El “mucositis oral es una necesidad médica incumplida importante que afecta final la tolerabilidad de la radiación y de la quimioterapia y por lo tanto la supervivencia del cáncer,” Stephen declarado T Sonis, DMD, DMSc, profesor clínico del remedio oral en la escuela de Harvard del remedio dental y una pieza del comité consultivo médico oral de Soligenix Mucositis.  “La falta de un tratamiento efectivo ha frustrado proveedores de asistencia sanitaria y la miseria causada para los pacientes innumerables. Como regulador natural de la defensa (IDR), SGX942 apunta directamente un mecanismo biológico fundamental que lleve al daño de la mucosa causado por la radiación y la quimioterapia.”

“Somos que el FDA ha autorizado el primer IND de Soligenix para la tecnología recientemente detectada del IDR,” Christopher declarado contento J. Schaber, doctorado, presidente y director general de Soligenix. “El lanzamiento del programa clínico del mucositis oral marca un paso siguiente importante en el revelado de SGX942.  Observamos adelante al trabajo con nuestro comité consultivo médico estimado e investigadores clínicos para iniciar este estudio clínico.”

Source:

Soligenix, Inc.