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Cell>Point enregistre des résultats d'une manière encourageante d'étude clinique cardiovasculaire de la phase 2a de 99mTc-EC-G

Cell>Point a annoncé des résultats aujourd'hui encourageants suivant la conclusion de son étude clinique cardiovasculaire de la phase 2a réalisée par des technologies d'Imagerie cardio-vasculaire de Kansas City, Missouri.

Les patients imagés d'étude avec de l'EthylenediCysteine-Glucosamine de technetium-99m-labeled (99mTc-EC-G), candidat nucléaire de propriété industrielle de produit de la représentation de Cell>Point, qui est détail d'objectif pour trouver la présence et l'ampleur de l'ischémie dans les patients présentant la maladie coronarienne (CAD).

Les résultats des études 1 et 2a de phase prouvent que 99mTc-EC-G a le potentiel de diagnostiquer exactement l'ischémie myocardique (c'est-à-dire, diminution en flux sanguin et oxygène au muscle cardiaque) dans seulement l'injection de goujon de 30 mn dans les patients étudiés au repos seulement.

« A basé sur ce que nous avons observé dans des caractéristiques cliniques pour la phase 1 et mettons 2a en phase, et l'autre confirmation supposante dans la phase 2b, il est notre opinion que 99mTc-EC-G a la capacité de changer de vitesse spectaculaire le paradigme pour l'imagerie cardiaque nucléaire en termes de temps de manière significative de diminution de procédure, exactitude diagnostique croissante, et soulager l'expérience du patient en éliminant le besoin dans la plupart des cas d'une étude indépendante de tension, » a dit le Président David Rollo, M.D., Ph.D. de Cell>Point.

L'essai multicentre de la phase 2b évaluera l'exactitude diagnostique (sensibilité et spécificité) au repos seulement d'un comparé 99mTc-EC-G exécuté par étude à une étude de deux jours du reste 99mTc-Cardiolite/tension pour déterminer la présence, la localisation anatomique, et la gravité de l'ischémie dans les patients présentant le DAO. Le cathétérisme diagnostique sera employé comme niveau de la vérité. Les services pharmaceutiques de Camargo de Cincinnati exécuteront le rôle du directeur général au-dessus de la recherche clinique et du fonctionnement de réglementation pour l'étude. Premier ministre Research de Triangle Park de recherches, la Caroline du Nord, continuera leur rôle comme organisation pour la recherche clinique pour l'étude.

Aboutir l'étude de la phase 2b comme investigateur principal sera Gary Heller, M.D., Ph.D., professeur de médecine et médicament nucléaire à l'université de l'École de Médecine du Connecticut, et un cardiologue nucléaire de renommée mondiale qui a écrit plusieurs centaines d'articles cliniques et un certain nombre de manuels en cardiologie nucléaire.

Selon l'association américaine de coeur, plus de 10 millions d'échographies nucléaires de cardiologie sont exécutés annuellement aux Etats-Unis. Plus de 90 pour cent des échographies sont les techniques d'imagerie de perfusion myocardique (MPI), un marché de $1,8 milliards États-Unis.

Une procédure typique de MPI, qui comporte un reste et l'étude de tension, prend entre 5 et 7 heures pour compléter. Pour la composante de tension de l'étude de MPI, des patients sont soumis à la tension matérielle et/ou pharmacologique, qui est souvent une édition et des désagréments pour le patient. À cause de la séparation priée de temps entre la tension et les études de reste, le patient est type invité à renvoyer le next day pour achever la pleine étude. Ceci augmente de manière significative l'engagement de temps pour le patient et limite davantage la disponibilité d'appareil-photo pour des études patientes complémentaires. Il est l'un des objectifs de Cell>Point avec 99mTc-EC-G pour réduire considérablement le besoin du patient de subir une étude de tension, de ce fait franchement influençant l'engagement du temps du patient ainsi que l'accès d'appareil-photo pour des études nucléaires complémentaires d'imagerie cardiaque.

Source:

Cell>Point