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Cell>Point riferisce i risultati incoraggianti dallo studio clinico cardiovascolare di fase 2a di 99mTc-EC-G

Cell>Point ha annunciato i risultati oggi incoraggianti che seguono la conclusione del suo studio clinico cardiovascolare di fase 2a svolto dalle tecnologie dell'immagine cardiovascolari di Kansas City, Missouri.

I pazienti imaged di studio con la EthylenediCysteine-Glucosammina di technetium-99m-labeled (99mTc-EC-G), candidato nucleare privato del prodotto della rappresentazione di Cell>Point, che è obiettivo specifico per la rilevazione la presenza e delle dimensioni di ischemia in pazienti con la coronaropatia (CAD).

I risultati dagli studi 1 e 2a di fasi indicano che 99mTc-EC-G ha il potenziale di diagnosticare esattamente l'ischemia del miocardio (cioè diminuzione in flusso sanguigno ed ossigeno al muscolo di cuore) solo nell'iniezione del paletto di 30 minuti in pazienti studiati a riposo soltanto.

“Ha basato su cui abbiamo osservato nei dati clinici per la fase 1 e sincronizziamo 2a ed ulteriore conferma presupponente nella fase 2b, è la nostra credenza che 99mTc-EC-G avesse la capacità di spostare drammaticamente il paradigma per la rappresentazione cardiaca nucleare in termini di tempo significativamente d'accorciamento di procedura, accuratezza diagnostica aumentante ed alleviamento dell'esperienza del paziente eliminando l'esigenza nella maggior parte dei casi di uno studio separato di sforzo,„ ha detto Presidente David Rollo, M.D., Ph.D. di Cell>Point

La prova multicentrata di fase 2b valuterà l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) di uno studio 99mTc-EC-G svolto a riposo confrontato soltanto ad uno studio di due giorni di resto 99mTc-Cardiolite/sforzo per determinare la presenza, la posizione anatomica e la severità di ischemia in pazienti con cad. La cateterizzazione diagnostica sarà usata come il livello della verità. I servizi farmaceutici di Camargo di Cincinnati eseguiranno il ruolo del direttore generale sopra la ricerca clinica e la funzione regolatrice per lo studio. La ricerca prima della sosta del triangolo della ricerca, North Carolina, continuerà il loro ruolo come l'organismo di ricerca clinico per lo studio.

Il piombo dello studio di fase 2b come ricercatore principale sarà Gary Heller, M.D., Ph.D., professore di medicina e di medicina nucleare all'università di scuola di medicina di Connecticut e di cardiologo nucleare di fama mondiale che ha creato diverse centinaia articoli clinici ed una serie di manuali in cardiologia nucleare.

Secondo l'associazione americana del cuore, oltre 10 milione scansioni nucleari della cardiologia sono eseguiti annualmente negli Stati Uniti. Oltre 90 per cento delle scansioni sono le procedure del miocardio della rappresentazione (MPI) di aspersione, un servizio di $1,8 miliardo Stati Uniti.

Una procedura tipica di MPI, che comprende sia un resto che lo studio di sforzo, cattura fra 5 e 7 ore per completare. Per la componente di sforzo dello studio di MPI, i pazienti sono sottoposti allo sforzo fisico e/o farmacologico, che è spesso un'emissione e un inconveniente per il paziente. A causa della separazione richiesta di tempo fra lo sforzo e gli studi di resto, il paziente è chiesto tipicamente di restituire il giorno successivo per terminare lo studio completo. Ciò aumenta significativamente l'impegno di tempo per il paziente e più ulteriormente limita la disponibilità della macchina fotografica per gli studi pazienti supplementari. È uno degli scopi di Cell>Point con 99mTc-EC-G per diminuire sostanzialmente la necessità per il paziente di subire uno studio di sforzo, così positivamente urtando l'impegno del tempo del paziente come pure l'accesso della macchina fotografica per gli studi cardiaci nucleari supplementari della rappresentazione.

Source:

Cell>Point