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Cell>Point relata resultados encorajadores do estudo clínico cardiovascular da fase 2a de 99mTc-EC-G

Cell>Point anunciou os resultados hoje incentivando que seguem a conclusão de seu estudo clínico cardiovascular da fase 2a executado por tecnologias imagiológicas cardiovasculares de Kansas City, Missouri.

Os pacientes imaged do estudo com EthylenediCysteine-Glucosamina de technetium-99m-labeled (99mTc-EC-G), candidato nuclear proprietário do produto da imagem lactente de Cell>Point, que é específico do alvo para detectar a presença e a extensão da isquemia nos pacientes com doença arterial coronária (CAD).

Os resultados dos estudos 1 e 2a da fase mostram que 99mTc-EC-G tem o potencial diagnosticar exactamente a isquemia miocárdica (isto é, diminuição na circulação sanguínea e no oxigênio ao músculo de coração) em apenas a injecção do cargo de 30 minutos nos pacientes estudados em repouso somente.

“Baseou no que nós observamos em dados clínicos para a fase 1 e pomos em fase 2a, e a confirmação mais adicional de suposição na fase 2b, ele é nossa opinião que 99mTc-EC-G tem a capacidade para deslocar dramàtica o paradigma para a imagem lactente cardíaca nuclear em termos do tempo significativamente de encurtamento do procedimento, da precisão diagnóstica crescente, e de facilitar a experiência do paciente eliminando a necessidade na maioria dos casos para um estudo separado do esforço,” disse o presidente David Rollo de Cell>Point, M.D., Ph.D.

A experimentação multicentrada da fase 2b avaliará a precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) de um estudo 99mTc-EC-G executado em repouso comparado somente a um estudo de dois dias do resto 99mTc-Cardiolite/esforço para determinar a presença, o lugar anatômico, e a severidade da isquemia nos pacientes com CAD. O cateterismo diagnóstico será usado como o padrão da verdade. Os serviços farmacêuticos de Camargo de Cincinnati executarão o papel do director geral sobre a pesquisa clínica e a função reguladora para o estudo. A primeiro pesquisa do parque do triângulo da pesquisa, North Carolina, continuará seu papel como a organização de investigação clínica para o estudo.

Conduzir o estudo da fase 2b como o investigador principal será Gary Heller, M.D., Ph.D., professor de medicina e da medicina nuclear na universidade da Faculdade de Medicina de Connecticut, e de um cardiologista nuclear mundialmente famoso que seja o autor de várias centenas artigos clínicos e de um número de livros de texto na cardiologia nuclear.

De acordo com a associação americana do coração, sobre 10 milhão varreduras nucleares da cardiologia são executados anualmente nos Estados Unidos. Sobre 90 por cento das varreduras são os procedimentos miocárdicos da imagem lactente (MPI) da perfusão, um mercado de $1,8 bilhões E.U.

Um procedimento típico de MPI, que compreenda um resto e o estudo do esforço, toma entre 5 e 7 horas para terminar. Para o componente de esforço do estudo de MPI, os pacientes são sujeitados ao esforço físico e/ou farmacológico, que é frequentemente uma edição e uma inconveniência para o paciente. Devido à separação exigida do tempo entre o esforço e os estudos do resto, o paciente é pedido tipicamente para retornar o next day para terminar o estudo completo. Isto aumenta significativamente o comprometimento do tempo para o paciente e restringe mais a disponibilidade da câmera para estudos pacientes adicionais. É um dos objetivos de Cell>Point com o 99mTc-EC-G para reduzir substancialmente a necessidade para que o paciente submeta-se a um estudo do esforço, assim positivamente impactando o comprometimento do tempo do paciente assim como o acesso da câmera para estudos cardíacos nucleares adicionais da imagem lactente.

Source:

Cell>Point