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Cell>Point denuncia resultados encouraging del estudio clínico cardiovascular de la fase 2a de 99mTc-EC-G

Cell>Point anunció los resultados hoy que animaban que seguían la conclusión de su estudio clínico cardiovascular de la fase 2a realizado por tecnologías de la imagen cardiovasculares de Kansas City, Missouri.

Los pacientes reflejados del estudio con la EthylenediCysteine-Glucosamina de technetium-99m-labeled (99mTc-EC-G), candidato nuclear propietario del producto de la proyección de imagen de Cell>Point, que es específico del objetivo para descubrir la presencia y el fragmento de la isquemia en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria (CAD).

Los resultados de los estudios 1 y 2a de la fase muestran que 99mTc-EC-G tiene el potencial de diagnosticar exacto la isquemia del miocardio (es decir, disminución del flujo de sangre y del oxígeno al músculo cardíaco) en tan poco tiempo como la inyección del poste de 30 minutos en los pacientes estudiados en descanso solamente.

“Basó en lo que hemos observado en los datos clínicos para la fase 1 y organizamos 2a, y la confirmación posterior presuntuosa en la fase 2b, él es nuestra creencia que 99mTc-EC-G tiene la capacidad de cambio dramáticamente el paradigma para la proyección de imagen cardiaca nuclear en términos de tiempo importante de disminución del procedimiento, exactitud diagnóstica cada vez mayor, y facilitación de la experiencia del paciente eliminando la necesidad en la mayoría de los casos de un estudio separado de la tensión,” dijo a presidente David Rollo, M.D., Ph.D. de Cell>Point.

La juicio multicentra de la fase 2b evaluará la exactitud diagnóstica (sensibilidad y especificidad) de un estudio 99mTc-EC-G realizado en descanso comparado solamente a un estudio de dos días del descanso 99mTc-Cardiolite/de la tensión para determinar la presencia, la situación anatómica, y la severidad de la isquemia en pacientes con el cad. La cateterización diagnóstica será utilizada como el patrón de la verdad. Los servicios farmacéuticos de Camargo de Cincinnati realizarán el papel del director general sobre la investigación clínica y la función reguladora para el estudio. Primero ministro Research del parque del triángulo de la investigación, Carolina del Norte, continuará su papel como la organización de investigación clínica para el estudio.

Llevar el estudio de la fase 2b como investigador principal será Gary Heller, M.D., Ph.D., profesor de medicina y remedio nuclear en la universidad de la Facultad de Medicina de Connecticut, y cardiólogo nuclear mundo-renombrado que ha sido autor de varios cientos de artículos clínicos y de varios libros de texto en cardiología nuclear.

Según la asociación americana del corazón, sobre 10 millones de exploraciones nucleares de la cardiología se realizan anualmente en los Estados Unidos. Sobre el 90 por ciento de las exploraciones son los procedimientos del miocardio de la proyección de imagen (MPI) de la perfusión, un mercado de $1,8 mil millones los E.E.U.U.

Un procedimiento típico de MPI, que comprende un descanso y estudio de la tensión, toma entre 5 y 7 horas para terminar. Para el componente de tensión del estudio de MPI, sujetan a los pacientes a la tensión física y/o farmacológica, que es a menudo una entrega y una inconveniencia para el paciente. Debido a la separación requerida del tiempo entre la tensión y los estudios del descanso, piden el paciente típicamente volver el next day para terminar el estudio completo. Esto aumenta importante la consolidación del tiempo para el paciente y restringe más lejos la disponibilidad de la cámara para los estudios pacientes adicionales. Es una de las metas de Cell>Point con 99mTc-EC-G para reducir substancialmente la necesidad del paciente de experimentar un estudio de la tensión, así positivo afectando la consolidación del tiempo del paciente así como el acceso de la cámara para los estudios cardiacos nucleares adicionales de la proyección de imagen.

Source:

Cell>Point