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Les Pharmaceutiques de DelMar enregistre des résultats positifs VAL-083 de test clinique de la Phase I/II dans les patients avec GBM

DelMar Pharmaceuticals, Inc. (OTCQB : DMPI) a aujourd'hui annoncé des données intérimaires positives supplémentaires d'un test clinique actuel de la Phase I/II de VAL-083 dans les patients avec le multiforme récurrent de glioblastome (GBM) ou la tumeur cérébrale secondaire graduelle. 

Les données sont présentées à l'Association Américaine pour la Rencontre Annuelle de la Cancérologie (AACR) à Washington, le C.C pendant une séance clinique d'affiche autorisée, « Une Étude de la Phase I/II de VAL-083 dans les Patients avec le Gliome Malin Récurrent ou la Tumeur Cérébrale Secondaire Graduelle. »

« Ces données représentent le progrès prolongé pour moderniser le régime de dosage avec VAL-083 comme demande de règlement potentielle pour des tumeurs cérébrales récurrentes, y compris GBM, la forme la plus commune et la plus agressive du cancer du cerveau.  Nous sommes optimistes que nous continuerons à recueillir des données positives car nous atteignons des doses plus élevées dans notre test clinique, » avons dit Jeffrey Bacha, Président Directeur Général des Pharmaceutiques de DelMar.

Les données présentées font partie d'une Phase actuelle I/II préliminaire, étude unique de dose-escalade de bras. Trois cohortes de dose ont été remplies sans toxicité dose-limiteuse de extension (DLT), et aucun effet inverse médicament médicament n'a été trouvé. VAL-083 a été vu pour être sûr et bien toléré aux doses testées dans les patients qui ont défailli d'autres traitements disponibles. En particulier, les patients de GBM dans l'essai doivent avoir défailli le bevacizumab (Avastin®) et le temozolomide (Temodar®), à moins que l'un ou l'autre ou les deux sont contre-indiqués.

Les données Pharmacocinétiques enregistrées par la Compagnie ont expliqué une réponse à dose donnée comme basée prévu sur des observations enregistrées dans la littérature historique.  De plus, la Compagnie a précédemment présenté des données supportant l'activité de VAL-083 contre des tumeurs de GBM exprimant la résistance au traitement de première ligne actuel, Temodar.

M. Bacha prolongé, « Tandis Que ces données sont préliminaires en nature, nous avons vu un taux de réponse général de 33,3%, où la croissance tumorale avait stabilisé ou avait régressé, dans les patients qui avaient défailli d'autres traitements. Nous croyons ces données avec le mécanisme différencié de l'action de VAL-083, qui supporte l'activité potentielle quand d'autres traitements font face à la résistance de tumeur, fournit le raisonnement intense pour le développement ultérieur de VAL-083. »

De remarquable de M. Bacha davantage que les doses de VAL-083 dans les doses cibles proposées de la Compagnie avaient réalisé des taux de réponse enregistrés aussi élevés que 40 pour cent dans des tests cliniques historiques de GBM parrainés par l'Institut National du Cancer des États-Unis (NCI).

« Nous attendons avec intérêt de continuer à fonctionner avec nos investigateurs clinicien vers déterminer un régime de dosage optimal pour de futurs essais d'inscription et à l'opportunité potentielle des patients de offre une option neuve précieuse de demande de règlement pour ces cancers du cerveau agressifs, » M. ajouté Bacha.

SOURCE DelMar Pharmaceuticals, Inc.