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Os Fármacos de DelMar relatam resultados positivos VAL-083 do ensaio clínico da Fase I/II nos pacientes com GBM

DelMar Fármacos, Inc. (OTCQB: DMPI) anunciou hoje dados provisórios positivos adicionais de um ensaio clínico em curso da Fase I/II de VAL-083 nos pacientes com multiforme periódico do glioblastoma (GBM) ou o tumor cerebral secundário progressivo. 

Os dados estão sendo apresentados na Associação Americana para a Reunião Anual da Investigação do Cancro (AACR) em Washington, a C.C. durante uma sessão clínica do cartaz autorizada, “Um Estudo da Fase I/II de VAL-083 nos Pacientes com a Glioma Maligno Periódica ou o Tumor Cerebral Secundário Progressivo.”

“Estes dados representam o progresso continuado para modernizar o regime de dose com VAL-083 como um tratamento potencial para tumores cerebrais periódicos, incluindo GBM, o formulário o mais comum e o mais agressivo do cancro cerebral.  Nós somos optimistas que nós continuaremos a recolher dados positivos como nós alcançamos umas doses mais altas em nosso ensaio clínico,” dissemos Jeffrey Bacha, Presidente E Director-geral de Fármacos de DelMar.

Os dados apresentados são parte de uma aberto-etiqueta em curso da Fase I/II, único estudo do dose-agravamento do braço. Três coortes da dose foram terminadas sem toxicidade delimitação de alcance (DLT), e os efeitos adversos não droga-relacionados foram detectados. VAL-083 foi visto para ser seguro e tolerado bem em doses testadas nos pacientes que falharam outras terapias disponíveis. Em particular, os pacientes de GBM na experimentação devem ter falhado o bevacizumab (Avastin®) e o temozolomide (Temodar®), a menos que qualquer um ou ambos contra-forem indicados.

Os dados Farmacocinéticos relatados pela Empresa demonstraram uma resposta de dose como esperado com base nas observações relatadas na literatura histórica.  Além, a Empresa apresentou previamente os dados que apoiam a actividade de VAL-083 contra os tumores de GBM que expressam a resistência à terapia linha da frente actual, Temodar.

O Sr. Bacha continuou, “Quando estes dados forem preliminares na natureza, nós viu uma taxa de resposta total de 33,3%, onde o crescimento do tumor tinha estabilizado ou tinha retrocedido, nos pacientes que tinham falhado outras terapias. Nós acreditamos estes dados junto com o mecanismo diferenciado da acção de VAL-083, que apoia a actividade potencial quando outras terapias enfrentam a resistência do tumor, fornecemos a base racional forte para a revelação mais adicional de VAL-083.”

Um notável mais adicional do Sr. Bacha que as doses de VAL-083 dentro das doses propor do alvo da Empresa tinham conseguido as taxas de resposta relatadas tão altas quanto 40 por cento em ensaios clínicos históricos de GBM patrocinou pelo Instituto Nacional para o Cancro dos E.U (NCI).

“Nós olhamos para a frente à continuação trabalhar com nossos investigador clínicos para a determinação de um regime de dose óptimo para as experimentações futuras do registo e à oportunidade potencial de pacientes de oferecimento uma opção nova valiosa do tratamento para estes cancros cerebrais agressivos,” Sr. adicionado Bacha.

SOURCE DelMar Fármacos, Inc.