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Los Productos Farmacéuticos de DelMar señalan resultados positivos VAL-083 de la juicio clínica de la Fase I/II en pacientes con GBM

DelMar Pharmaceuticals, Inc. (OTCQB: DMPI) anunció hoy datos interinos positivos adicionales de una juicio clínica en curso de la Fase I/II de VAL-083 en pacientes con el multiforme periódico del glioblastoma (GBM) o el tumor cerebral secundario progresivo. 

Los datos se están presentando en la Asociación Americana para la Reunión Anual de la Investigación de Cáncer (AACR) en Washington, la C.C. durante una sesión clínica del asentador dada derecho, “Un Estudio de la Fase I/II de VAL-083 en Pacientes con la Glioma Mala Periódica o el Tumor Cerebral Secundario Progresivo.”

“Estos datos representan progreso continuado para modernizar el régimen de dosificación con VAL-083 como tratamiento potencial para los tumores cerebrales periódicos, incluyendo GBM, el formulario más común y más agresivo del cáncer de cerebro.  Somos optimistas que continuaremos recopilar datos positivos como alcanzamos dosis más altas en nuestra juicio clínica,” dijimos a Jeffrey Bacha, Presidente y Director General de los Productos Farmacéuticos de DelMar.

Los datos presentados son parte de una abierto-escritura de la etiqueta en curso de la Fase I/II, único estudio de la dosis-escalada de la arma. Tres cohortes de la dosis fueron terminadas sin toxicidad dosis-limitadora que alcanzaba (DLT), y los efectos nocivos no relacionados con drogas fueron detectados. VAL-083 fue visto para ser seguro y tolerado bien en las dosis probadas en los pacientes que han fallado otras terapias disponibles. Particularmente, los pacientes de GBM en la juicio deben haber fallado el bevacizumab (Avastin®) y el temozolomide (Temodar®), a menos que cualquiera o se contraindican ambos.

Los datos Farmacocinéticos señalados por la Compañía demostraron una reacción a cierta dosis como se esperaba sobre la base de las observaciones señaladas en la literatura histórica.  Además, la Compañía presentó previamente los datos que utilizaban la actividad de VAL-083 contra los tumores de GBM que expresaban la resistencia a la terapia de primera línea actual, Temodar.

Sr. Bacha continuó, “Mientras Que estos datos son preliminares en naturaleza, nosotros ha visto una tasa de respuesta total de 33,3%, donde el incremento del tumor se había estabilizado o había regresado, en los pacientes que habían fallado otras terapias. Creemos estos datos junto con el mecanismo distinguido de la acción de VAL-083, que utiliza actividad potencial cuando otras terapias hacen frente a resistencia del tumor, proporcionamos al análisis razonado fuerte para el revelado posterior de VAL-083.”

Conocido adicional de Sr. Bacha que las dosis de VAL-083 dentro de las dosis propuestas de la meta de la Compañía habían logrado las tasas de respuesta señaladas de hasta el 40 por ciento en juicios clínicas históricas de GBM patrocinó por el Instituto Nacional del Cáncer de los E.E.U.U (NCI).

“Observamos hacia adelante a continuar trabajar con nuestros investigadores clínicos hacia la determinación de un régimen de dosificación óptimo para las juicios futuras de la inscripción y a la oportunidad potencial de pacientes de ofrecimiento una nueva opción valiosa del tratamiento para estos cánceres de cerebro agresivos,” Sr. adicional Bacha.

SOURCE DelMar Pharmaceuticals, Inc.