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Le point d'intersection présente des caractéristiques d'étude CONCISE de la phase 3b de telaprevir dans les gens avec le génotype 1 VHC continuel

Pharmaceutiques de point d'intersection comportées (Nasdaq : VRTX) a aujourd'hui annoncé des caractéristiques neuves d'une analyse intérimaire de l'étude CONCISE globale exploratoire de la phase 3b évaluant le potentiel de diminuer la demande de règlement totale avec la thérapie combiné de telaprevir à 12 semaines dans certaines personnes avec l'infection par un virus d'hépatite C chronique du génotype 1 (HCV) qui ont le génotype d'IL28B cc. Dans l'essai CONCIS, le telaprevir a été administré deux fois par jour en combination avec le pegylated-interféron et la ribavirine. Des 239 personnes dans l'étude, 159 personnes ont fini 12 semaines de demande de règlement de combinaison de telaprevir et ont eu le virus Hépatite C indétectable à la semaine quatre de la demande de règlement (réaction virale rapide, ou du RVR) et étaient éligibles pour être randomisées. Cents sept personnes étaient randomisées pour ne recevoir aucune autre demande de règlement et 52 personnes étaient randomisées pour recevoir des 12 semaines complémentaires de demande de règlement avec seul du pegylated-interféron et la ribavirine, pendant un total de 24 semaines de demande de règlement. Dans le groupe total de demande de règlement de 12 semaines, des 85 personnes avec des caractéristiques procurables au moment de l'analyse intérimaire, 87 pour cent (74/85) ont eu le virus Hépatite C indétectable pendant 12 semaines après la fin de la demande de règlement (SVR12). Dans les 24 groupes de demande de règlement de semaine, des 30 personnes avec des caractéristiques procurables au moment de l'analyse intérimaire, 97 pour cent (29/30) ont réalisé SVR12.

Cette étude comprend les gens avec le génotype 1 VHC continuel qui étaient neufs à la demande de règlement ou qui avaient rechuté après au moins un traitement antérieur avec seul du pegylated-interféron et la ribavirine. Approximativement un tiers de gens avec l'hépatite C ont le génotype de « cc », qui a été associé aux régimes viraux plus fortement supportés de la réaction (SVR, ou le remède viral) et à la réaction plus rapide à la demande de règlement basée sur interféron. Le profil de sécurité de la thérapie combiné de telaprevir observé dans l'étude CONCISE par la période de l'analyse intérimaire était assimilé à cela vu dans des tests cliniques précédemment rapportés. Les résultats intérimaires de cette étude seront présentés à la quarante-huitième rencontre annuelle de l'association européenne pour l'étude du foie (EASL) à Amsterdam, Pays-Bas, du 24 au 28 avril 2013 (affiche #881).

Telaprevir est approuvé à l'utilisation en combination avec le pegylated-interféron et la ribavirine par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et à la santé Canada sous les tablettes de la marque® INCIVEK (telaprevir) pour des gens avec l'infection par le VHC continuelle du génotype 1 avec l'affection hépatique compensée (un certain niveau des dégâts au foie mais de foie toujours aux fonctionnements), y compris la cirrhose (marquage du foie). Le programme de dosage reconnu d'INCIVEK est deux tablettes 375mg trois fois quotidiennes, et il est donné pendant 12 semaines en combination avec le pegylated-interféron et la ribavirine. Après les 12 premières semaines, tous les patients cessent de recevoir INCIVEK et continuent la demande de règlement avec seul du pegylated-interféron et la ribavirine pour des 12 semaines complémentaires ou 36 semaines.

Source:

Vertex Pharmaceuticals Incorporated