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El vértice presenta datos del estudio SUCINTO de la fase 3b del telaprevir en gente con el genotipo 1 HCV crónico

Productos farmacéuticos del vértice incorporados (Nasdaq: VRTX) anunció hoy nuevos datos de un análisis interino del estudio SUCINTO global exploratorio de la fase 3b que evaluaba el potencial de acortar el tratamiento total con terapia de la combinación del telaprevir a 12 semanas en cierta gente con la infección crónica del virus de la hepatitis C del genotipo (HCV) 1 que tiene el genotipo de IL28B centímetro cúbico. En la juicio SUCINTA, el telaprevir fue administrado dos veces al día conjuntamente con el pegylated-interferón y el ribavirín. De las 239 personas en el estudio, 159 personas terminaron 12 semanas del tratamiento de la combinación del telaprevir y tenían virus imperceptible de la hepatitis C en la semana cuatro del tratamiento (reacción viral rápida, o de RVR) y eran elegibles ser seleccionado al azar. Seleccionaron al azar a cientos siete personas para no recibir ningún otro tratamiento y seleccionaron al azar a 52 personas para recibir las 12 semanas adicionales del tratamiento con pegylated-interferón y ribavirín solamente, por un total de 24 semanas del tratamiento. En el grupo total del tratamiento de 12 semanas, de las 85 personas con los datos disponibles a la hora del análisis interino, el 87 por ciento (74/85) tenía virus imperceptible de la hepatitis C 12 semanas después del final del tratamiento (SVR12). En los 24 grupos del tratamiento de la semana, de las 30 personas con los datos disponibles a la hora del análisis interino, el 97 por ciento (29/30) logró SVR12.

Este estudio incluye a la gente con el genotipo 1 HCV crónico que eran nueva al tratamiento o que había recaído después por lo menos de un curso del tratamiento anterior con pegylated-interferón y ribavirín solamente. Aproximadamente una mitad de gente con la hepatitis C tiene el genotipo del “centímetro cúbico”, que se ha asociado a regímenes virales más arriba continuos de la reacción (SVR, o vulcanización viral) y a una reacción más rápida al tratamiento interferón-basado. El perfil de seguro de la terapia de la combinación del telaprevir observada en el estudio SUCINTO con la época del análisis interino era similar a ése considerado en juicios clínicas previamente denunciadas. Los resultados interinos de este estudio serán presentados en la 48.a reunión anual de la asociación europea para el estudio del hígado (EASL) en Amsterdam, Países Bajos, del 24 al 28 de abril de 2013 (asentador #881).

Telaprevir es aprobado para el uso conjuntamente con el pegylated-interferón y el ribavirín por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y la salud Canadá bajo las tablillas de la marca® INCIVEK (telaprevir) para la gente con la infección crónica del genotipo 1 HCV con la enfermedad del higado compensada (un cierto nivel de daño al hígado pero todavía del hígado a las funciones), incluyendo la cirrosis (el marcar con una cicatriz del hígado). El horario de dosificación aprobado de INCIVEK es dos tablillas 375mg tres veces diarias, y se da por 12 semanas conjuntamente con el pegylated-interferón y el ribavirín. Después de las primeras 12 semanas, todos los pacientes paran el recibir de INCIVEK y continúan el tratamiento con pegylated-interferón y ribavirín solamente para las 12 semanas adicionales o 36 semanas.

Source:

Vertex Pharmaceuticals Incorporated