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Los estudios demuestran los resultados encouraging para los nuevos agentes antivirus de actuación directa

Los nuevos datos de varias juicios clínicas presentadas por primera vez en el congreso internacional 2013 del hígado demuestran resultados encouraging en el uso de los nuevos agentes antivirus de actuación directa (DAAs) para el tratamiento de la hepatitis C.

Los resultados dominantes de las tapas siguientes de las juicios mucho anticipadas de la fase III conducto entre pacientes de HCV con un alcance de los genotipos (GT 1 a 6) en el tratamiento del DAA.

POSITRÓN

  • Un estudio del interferón los pacientes HCV-infectados cirróticos y no-cirróticos inelegibles, IFN-intolerantes, o IFN-poco dispuestos (de IFN) - de GT 2 y 3 trató con una combinación del sofosbuvir y el ribavirín por 12 semanas logró un alto régimen SVR12 sin pruebas de la resistencia. En la juicio de la fase III del POSITRÓN, el índice SVR12 del 78% para el sofosbuvir y el ribavirín (161/207) eran superiores al placebo (el 0%, p< 0,001) y a los 278 pacientes se convirtieron en negativa del ARN de HCV en el tratamiento. En términos de acciones adversas el solamente 2% de pacientes interrumpieron el tratamiento en el grupo del sofosbuvir + del ribavirín debido a las acciones adversas comparado con el 4% en el grupo del placebo.

NEUTRINO

  • El tratamiento con una combinación del sofosbuvir, del peginterferon alfa-2a y del ribavirín por 12 semanas logró el 90% SVR12 en pacientes HCV-infectados del genotipo 1, 4 del cubo del tratamiento, 5, o 6 sin la resistencia viral descubierta en fallas, según los resultados del estudio del NEUTRINO de la fase III. El régimen fue tolerado y es bien una opción corta, simple y efectiva del tratamiento para los pacientes con estos genotipos. Un total de 327 pacientes (292 el genotipo 1, 28 genotipo 4, 7 genotipo 5/6) fue alistado y recibió la droga del estudio.

El secretario general profesor Mark Thursz de EASL comentó respecto a los estudios: “A diferencia de los E.E.U.U., en el genotipo 3 de Europa y de Asia es muy común. Como tal para las audiencias europeas los resultados interferón-libres en el genotipo 3 no están como impresionantes como se esperaba; sin embargo el perfil del efecto secundario y la falta de resistencia viral significa que duraciones más largas del tratamiento serán evaluadas en un futuro próximo. Mientras tanto, aserramos al hilo que no es hora de soterrar el interferón pegylated apenas todavía.”

“Muchos pacientes pueden tolerar 12 semanas de un régimen basado interferón determinado cuando produce índices de SVR de más el de 90%; los resultados del estudio del NEUTRINO serán acogidos con satisfacción tan sin obstrucción por los clínicos y profesor adicional Thursz de los pacientes”.

STARTVerso-1

  • Faldaprevir, una vez al día un inhibidor de proteasa oral, conjuntamente con el peginterferon alfa-2a y el ribavirín (PegIFN/RBV) aumentó importante los regímenes SVR12 en pacientes de tratamiento-na-VE HCV GT-1 en Europa y Japón comparados con PegIFN/RBV solo y fue tolerado bien. En pacientes del total 652 fueron tratados y los 88% de pacientes tratados con el faldaprevir eran elegibles parar todo el tratamiento en la semana 24.

QUEST-1 y -2

  • QUEST-1: Simeprevir, un oral una vez que-diariamente el inhibidor de proteasa, conjuntamente con el peginterferon alfa-2a y el ribavirín (PegIFN/RBV) logró los índices SVR12 del 80% comparado al placebo, el 50% (p<0.001). De los 394 pacientes, los 85% en el grupo del tratamiento del simeprevir eran elegibles terminar tratamientos en la semana 24. el porcentaje de averías del En-tratamiento era también mucho más inferior con el tratamiento del simeprevir, comparado al placebo.
  • QUEST-2: Simeprevir comparado con placebo como parte del régimen incluyendo PegIFN o PegIFN/RBV fue tolerado bien. Los regímenes SVR12 crecientes importante del grupo del simeprevir compararon al placebo (81 comparado con el 50% respectivamente (p<0.001) y de los 391 pacientes tratados, el 91% eran elegibles parar todo el tratamiento en la semana 24.

Profesor Mark Thursz comentó respecto a los datos emocionantes del inhibidor de proteasa mostrados en el congreso: “Con genotype-1 del tipo más común y la mayoría más desafiador de HCV a curar, ambos estudios ha demostrado resultados extremadamente encouraging con perfiles más limpios que los inhibidores de proteasa existentes. Es telaprevir inverosímil y seguirá habiendo el boceprevir en la armería hepática durante mucho más tiempo.”

“Estamos verdad en una hora de máxima audiencia para la terapia de HCV; estas nuevas opciones efectivas del tratamiento tienen el potencial de pavimentar la manera para los regímenes interferón-escasamente futuros y observamos adelante a usarlos en profesor adicional Thursz de la clínica”.

Otros datos prometedores de la fase II presentados en el congreso pueden ofrecer otras opciones:

ELECTRÓN

  • Resultados de la demostración del estudio del ELECTRÓN que los regímenes todo-orales que contienen el sofosbuvir conjuntamente con un segundo DAA y ribavirín muestran a eficacia prometedora, con la supresión antivirus rápida y constante en los pacientes tratamiento-na-VE y los respondedores nulos anteriores. Las altas tasas de respuesta en esas armas del tratamiento que emplean un segundo agente soportan la hipótesis que la adición de otro DAA con un diverso mecanismo de la acción y del perfil sin traslapo de la resistencia perfeccionaría índices de SVR.

IFN y RBV liberan régimen

  • Análisis interino de una demostración del estudio de la fase II que un interferón (IFN) - y (RBV) régimen ribavirín-libre del daclatasvir (inhibidor de NS5A), del asunaprevir (inhibidor de proteasa) y de BMS-791325 (inhibidor del no-nucleósido NS5B) logrado, del guardapolvo, de un SVR4 del 92% (46/50), de SVR12 del 94% (30/32), y de SVR24 del 94% (15/16) en los pacientes tratamiento-ingenuos (GT) del genotipo 1, principal GT1a e IL28B NO-CENTÍMETRO CÚBICO. Seleccionaron al azar a los pacientes inicialmente (1: 1) al QD del daclatasvir 60mg, OFERTA del asunaprevir 200mg, y BMS-791325 75mg HIZO UNA OFERTA por un período de 24 o 12 semanas. Después de un mes de la observación del seguro, una segunda cohorte fue seleccionada al azar (1: 1) al mismo régimen pero a incluir la OFERTA de BMS-791325 150mg (24 o 12 semanas). La punto final primaria era ARN de HCV < 25 IU/mL en el poste-tratamiento de 12 semanas (SVR12). Sesenta y cuatro de los 66 pacientes tenía un ARN de HCV < 25 IU/mL por la semana 4, sin diferencia en reacciones virológicas entre 12 y 24 semanas del tratamiento.

AVIADOR

  • Los últimos resultados del estudio del AVIADOR, usando una combinación de ABT-450/r (el inhibidor de proteasa de HCV dosificó con el magnesio del ritonavir 100) con ABT-267 (inhibidor de NS5A) y/o ABT-333 (inhibidor del no-nucleósido NS5B) +/- ribavirín, demuestran SVR12 impresionante en pacientes con la infección crónica de HCV GT1. El régimen total de la intención-a-invitación SVR12 para el tratamiento de 12 semanas con tres DAAs conjuntamente con el ribavirín era 98,7% (78/79) en los pacientes tratamiento-na-VE, y el 93% (42/45) en respondedores nulos.

El secretario general profesor Mark Thursz de EASL comentó más lejos: “Con tales altos índices de éxito y seguro y tolerabilidad crecientes con la novela DAAs, pacientes puede ser optimista sobre regímenes de tratamiento oral en un futuro no muy lejano.”