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Sofosbuvir est plus sûr que l'interféron pour des patients d'hépatite C, indiquent des scientifiques

Sofosbuvir est un médicament beaucoup plus sûr que l'interféron, au lequel beaucoup de patients ne répondent pas ou ne tolèrent pas

Un médicament neuf offre des tarifs excessifs de remède pour des patients d'hépatite C présentant deux sous-types de l'infection -- le génotype 2 et 3, indiquent une équipe des scientifiques aboutis par des chercheurs de Faculté de Médecine de Weill Cornell. Ces deux sous-types représentent approximativement 25 pour cent d'infection d'hépatite C aux Etats-Unis.

Le médicament, sofosbuvir appelé, offre plus de traitement efficace pour la plupart des patients étudiés dans un test clinique de la Phase 3 qui n'a eu aucune autre option de demande de règlement, chercheurs d'état dans New England Journal de Médicament. Après trois mois de traitement combiné avec le sofosbuvir et la ribavirine d'antiviral, le taux de réponse patient pour ceux avec le génotype 2 était de 93 pour cent, et de 61 pour cent dans les patients présentant le génotype 3.

Cette étude neuve est l'un de plusieurs médicaments neufs d'hépatite C de test qui ont été publiés le 23 avril dans une édition en ligne de NEJM. La publication de tourillon coïncide avec le Congrès International 2013 de Foie à Amsterdam, Pays-Bas, où les résultats également seront présentés.

« Le traitement neuf de sofosbuvir offre une alternative indispensable au traitement normal avec de l'interféron, qui peut entraîner des effets secondaires significatifs pour des patients d'hépatite C, » dit le principal enquêteur de l'étude, M. Ira Jacobson, responsable de la Division de la Gastroentérologie et la Hépatologie et le Professeur de Médecine Discerné par Astor de Vincent à la Faculté de Médecine de Weill Cornell.

« Nous avons rêvé pendant des années de pouvoir éliminer l'interféron de nos régimes d'hépatite C et cette étude est l'une de plusieurs qui nous amènent finalement très étroitement à réaliser cet objectif, » dit M. Jacobson, qui est également un gastro-entérologue au Centre pour des Soins Digestifs Avancés à l'Hôpital/au Centre Médical de Weill Cornell et au directeur médical York-Presbytériens Neufs du Centre pour l'Étude de l'Hépatite C, d'une collaboration entre Weill Cornell, de NewYork-Presbyterian/Weill Cornell et De l'Université de Rockefeller.

Les 207 patients inscrits dans le test clinique, connu sous le nom de POSITRON, n'ont pas répondu à l'interféron, ne pourraient pas le tolérer ou étaient peu disposés à l'utiliser, malgré le fait que il n'y avait aucune autre option de demande de règlement disponible à eux.

« Cette demande de règlement neuve représente une variation de paradigme dans la voie que l'hépatite C va être traitée, » dit M. Jacobson. « Nous réalisons la même chose ou des tarifs plus élevés de remède dans beaucoup de patients présentant le sofosbuvir, comparé à l'interféron, et à nous le font dans la moitié du temps avec du médicament qui a un profil de sécurité remarquable. »

M. Jacobson estime que jusqu'à la moitié des patients présentant l'infection d'hépatite C ne peut pas utiliser l'interféron ou ne veut pas l'utiliser. « Sofosbuvir est une demande de règlement extrêmement prometteuse à cette population. On l'espère largement que les combinaisons des antiviraux efficaces remonteront éventuellement l'utilisation de l'interféron, généralement pour la plupart des patients d'hépatite C. »

Le sofosbuvir de médicament fonctionne à côté de gêner la capacité du virus Hépatite C de reproduire. Le médicament s'entretient également un barrage élevé à développer la complication de la résistance au médicament. Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) n'ont pas encore approuvé le sofosbuvir. Cependant, des résultats des quatre tests cliniques publiés dans le NEJM ont été employés pour supporter le limage de réglementation soumis à la FDA par le révélateur du médicament, Gilead Sciences, Inc.

Aucune Options de Demande De Règlement pour Beaucoup de Patients

Approximativement 170 millions de personnes sont infectés avec l'hépatite C mondiale et 350.000 personnes meurent tous les ans de la maladie. Selon des statistiques fédérales, il y a quatre millions de personnes environ aux États-Unis Infecté avec l'hépatite C. Car il n'y a souvent aucun symptôme, la plupart des personnes avec l'hépatite C ignorent qu'elles soient infectées.

Une Fois laissé non traité, le virus Hépatite C peut entraîner l'affection hépatique graduelle telle que la cirrhose, le cancer de foie et l'insuffisante hépatique. Le virus est écarté par le contact avec du sang infecté, tel que des transfusions sanguines traversantes, l'usage de drogues d'injection ou le contact sexuel.

Il y a sept génotypes importants d'hépatite C, mais la plupart des cas sont 1, 2 ou 3. le Génotype 1 est le sous-type le plus commun aux Génotypes 2 des États-Unis et 3 sont plus communs en Europe qu'aux États-Unis Et le génotype 3 est très répandu sur le sous-continent Indien.

Dans l'étude, trois-quarts de participants (207) étaient randomisés à la demande de règlement avec le sofosbuvir et la ribavirine tandis qu'un quart (71) de participants étaient randomisé à une demande de règlement de placebo. Tous les patients n'ont pas répondu à l'interféron, ou n'ont pas voulu l'utiliser. « Ceci reflète ce qui se produit fréquemment dans la clinique, » dit M. Jacobson. « Entre 15 et 30 pour cent de patients présentant des infections du génotype 2 ou 3 d'hépatite C n'ayez pas une réaction au traitement par interféron et n'ayez pas les options alternes de demande de règlement. »

Des Patients ont été inscrits internationalement à 63 sites aux Etats-Unis, au Canada, en Australie et au Nouvelle-Zélande.

L'exposition de résultats d'Étude le taux de réponse pour tous les patients soignés présentant le sofosbuvir était de 78 pour cent de comparée à 0 pour cent dans les participants traités avec des agents de placebo. Les Patients présentant le génotype 2 ont eu des tarifs plus élevés de remède (93 pour cent) que ceux avec le génotype 3 (61 pour cent), et les patients sans cirrhose ont eu un taux de réponse plus élevé (81 pour cent) avec des participants diagnostiqués avec la cirrhose (61 pour cent).

Les résultats d'un autre test clinique, aboutis par M. David R. Nelson de l'Université de la Floride à Gainesville, ont été comportés à cette publication de manuscrit de NEJM. Cette étude de test clinique, FUSION appelée, a été conçue pour tester le sofosbuvir et la ribavirine dans des patients d'hépatite C présentant le génotype 2 ou 3 qui avait défailli le traitement par interféron.

Dans la FUSION, le régime de médicament a été testé pendant 12 et 16 semaines dans les patients présentant le génotype 2 ou 3. Les découvertes ont prouvé que l'utilisation étendue du sofosbuvir a eu comme conséquence des tarifs plus élevés de remède dans les deux génotypes, mais que la différence vue dans le génotype 3 était hautement significative. Pour le génotype 2, 12 contre 16 semaines de demande de règlement ont eu comme conséquence des taux de réponse de 86 pour cent de comparé à 94 pour cent ; et pour le génotype 3, les taux de réponse étaient de 30 pour cent contre 62 pour cent, respectivement.

« Vu l'absence jusqu'à présent des thérapies alternatives pour les patients présentant le génotype 2 ou 3 qui ont défailli le traitement par interféron ou pour qui ce n'est pas une option, demande de règlement avec les offres neuves de régime de sofosbuvir une vaste amélioration, » M. Jacobson dit. « Mais la durée optimale de la demande de règlement pour des patients du génotype 3, afin de maximiser leur possibilité de remède, demeure non définie. Elle pourrait être plus longue que 16 semaines. » M. Jacobson ajoute que les futures études cliniques continueront à définir la durée optimale de durée du traitement pour des patients présentant le génotype 3, et que d'autres antiviraux en combination avec le sofosbuvir pourraient diminuer la durée de la demande de règlement requise pour maximiser les taux de réponse.

Source : Faculté de Médecine de Weill Cornell