Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Sofosbuvir è più sicuro dell'interferone per i pazienti di epatite virale C, dice gli scienziati

Sofosbuvir è droga molto più sicura che l'interferone, a cui molti pazienti non rispondono o non tollerano

Una nuova droga sta offrendo le tariffe drammatiche della maturazione per i pazienti di epatite virale C con due sottotipi dell'infezione -- i genotipi 2 e 3, dicono un gruppo degli scienziati piombo dai ricercatori dell'Istituto Universitario Medico di Weill Cornell. Questi due sottotipi rappresentano circa 25 per cento dell'infezione di epatite virale C negli Stati Uniti.

La droga, chiamata sofosbuvir, offre il trattamento più efficace per la maggior parte dei pazienti studiati in un test clinico di Fase 3 che non ha avuto altre opzioni del trattamento, ricercatori di rapporto In New England Journal di Medicina. Dopo tre mesi della terapia combinata con sofosbuvir e la ribavirina antivirale della droga, il tasso di risposta paziente per quelli con il genotipo 2 era 93 per cento e 61 per cento in pazienti con il genotipo 3.

Questo nuovo studio è una di parecchie droghe nuove di epatite virale C di prova che sono state pubblicate il 23 aprile in un'edizione online di NEJM. La pubblicazione del giornale coincide con il Congresso Internazionale 2013 del Fegato a Amsterdam, Paesi Bassi, in cui i risultati egualmente saranno presentati.

“La nuova terapia del sofosbuvir offre un'alternativa tanto necessaria alla terapia standard con interferone, che può causare gli effetti secondari significativi per i pazienti di epatite virale C,„ dice il principale inquirente dello studio, il Dott. Ira Jacobson, capo della Divisione della Gastroenterologia e Epatologia ed il Professor di Vincent di Medicina Distinto Astor all'Istituto Universitario Medico di Weill Cornell.

“Abbiamo sognato per anni di potere eliminare l'interferone dai nostri regimi di epatite virale C e questo studio è uno di vari che definitivo stiano portandoci molto vicino a realizzare quello scopo,„ dice il Dott. Jacobson, che è egualmente un gastroenterologo al Centro per Cura Digestiva Avanzata al Nuovo Ospedale/Centro Medico York-Presbiteriano di Weill Cornell ed a Direttore medico del Centro per lo Studio di Epatite Virale C, di una collaborazione fra Weill Cornell, di NewYork-Presbyterian/Weill Cornell e Della Rockefeller University.

I 207 pazienti iscritti al test clinico, conosciuto come il POSITRONE, non hanno risposto ad interferone, non potrebbero tollerarlo o erano poco disposti ad usarlo, malgrado il fatto che non ci fossero altre opzioni del trattamento disponibili a loro.

“Questo nuovo trattamento rappresenta una variazione di paradigma nel modo che l'epatite virale C sta andando essere trattata,„ dice il Dott. Jacobson. “Stiamo raggiungendo lo stessi o le più alte tariffe della maturazione in molti pazienti con sofosbuvir, confrontato ad interferone ed ai noi stanno facendolo a metà del tempo con una droga che ha un profilo di sicurezza notevole.„

Il Dott. Jacobson stima che fino alla metà dei pazienti con l'infezione di epatite virale C non possa usare l'interferone o non vogliano usarlo. “Sofosbuvir è un trattamento estremamente di promessa per questa popolazione. Ampiamente è sperato generalmente che le combinazioni di droghe antivirali potenti finalmente sostituiscano l'uso di interferone, per la maggior parte dei pazienti di epatite virale C.„

Il sofosbuvir della droga funziona interferendo con la capacità del virus dell'epatite C di ripiegare. La droga egualmente conferisce un'alta barriera a sviluppare la complicazione di farmacoresistenza. Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ancora non hanno approvato il sofosbuvir. Tuttavia, i risultati dei quattro test clinici pubblicati nel NEJM sono stati usati per supportare l'archivario regolatore presentato a FDA dal rivelatore della droga, Gilead Sciences, Inc.

Nessun Opzioni di Trattamento per Molti Pazienti

Circa 170 milione di persone sono infettati con epatite virale C mondiale e 350,000 persone muoiono ogni anno dalla malattia. Secondo le statistiche federali, ci sono quattro milione di persone stimati negli Stati Uniti infettati con epatite virale C. Poichè non ci sono spesso sintomi, la maggior parte della gente con epatite virale C è ignara che sono infettate.

Una Volta lasciato non trattato, il virus dell'epatite C può causare l'affezione epatica progressiva quali la cirrosi, il cancro di fegato e l'errore di fegato. Il virus è sparso tramite il contatto con sangue infettato, quali le trasfusioni di sangue dirette, l'uso della droga dell'iniezione o il contatto sessuale.

Ci sono sette genotipi importanti di epatite virale C, ma la maggior parte dei casi sono 1, 2 o 3. il Genotipo 1 è il sottotipo più comune nei Genotipi 2 degli Stati Uniti e 3 sono più comuni in Europa che negli Stati Uniti ed il genotipo 3 è molto prevalente sul subcontinente Indiano.

Nello studio, tre quarti dei partecipanti (207) sono stati ripartiti con scelta casuale al trattamento con sofosbuvir e ribavirina mentre un quarto (71) dei partecipanti è stato ripartito con scelta casuale ad un trattamento del placebo. Tutti pazienti non hanno risposto ad interferone, o non hanno voluto usarlo. “Questo si rispecchia che cosa accade frequentemente nella clinica,„ dice il Dott. Jacobson. “Fra 15 e 30 per cento dei pazienti con le infezioni di genotipi 2 o 3 di epatite virale C non abbia una risposta alla terapia dell'interferone e non abbia opzioni alterne del trattamento.„

I Pazienti sono stati iscritti internazionalmente a 63 siti negli Stati Uniti, nel Canada, in Australia ed in Nuova Zelanda.

La manifestazione di risultati di Studio il tasso di risposta per tutti i pazienti curati con sofosbuvir era 78 per cento confrontati a 0 per cento in partecipanti curati con gli agenti del placebo. I Pazienti con il genotipo 2 hanno avuti un'più alta tariffa della maturazione (93 per cento) che quelli con il genotipo 3 (61 per cento) ed i pazienti senza cirrosi hanno fatti un più alto tasso di risposta rispetto (81 per cento) ai partecipanti diagnosticati con la cirrosi (61 per cento).

I risultati di un altro test clinico, piombo dal Dott. David il R. Nelson dell'Università di Florida a Gainesville, sono stati compresi in questa pubblicazione del manoscritto di NEJM. Questo studio di test clinico, chiamato FUSION, è stato destinato per provare il sofosbuvir e la ribavirina nei pazienti di epatite virale C con i genotipi 2 o 3 chi aveva venuto a mancare la terapia dell'interferone.

Nella FUSIONE, il regime della droga è stato provato sia a 12 che 16 settimane in pazienti con i genotipi 2 o 3. I risultati hanno indicato che l'uso esteso di sofosbuvir ha provocato un'più alta tariffa della maturazione in entrambi i genotipi, ma che la differenza veduta nel genotipo 3 era altamente significativa. Per il genotipo 2, 12 contro 16 settimane del trattamento hanno provocato i tassi di risposta di 86 per cento confrontati a 94 per cento; e per il genotipo 3, i tassi di risposta erano 30 per cento contro 62 per cento, rispettivamente.

“Dato l'assenza fin qui di terapie alternative per i pazienti con i genotipi 2 o 3 chi hanno venuto a mancare la terapia dell'interferone o per cui non è un'opzione, trattamento con le nuove offerte di regime del sofosbuvir un vasto miglioramento,„ il Dott. Jacobson dice. “Ma la durata ottimale del trattamento per i pazienti di genotipo 3, per massimizzare la loro probabilità della maturazione, rimane indefinita. Potrebbe essere più lunga di 16 settimane.„ Il Dott. Jacobson aggiunge che gli studi clinici futuri continueranno a definire la lunghezza ottimale della durata del trattamento per i pazienti con il genotipo 3 e che altre droghe antivirali congiuntamente a sofosbuvir potrebbero accorciare la durata del trattamento stata necessaria per massimizzare le tariffe della risposta.

Sorgente: Istituto Universitario Medico di Weill Cornell