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Sofosbuvir es más seguro que el interferón para los pacientes de la hepatitis C, dice a científicos

Sofosbuvir es una droga mucho más segura que el interferón, al cual muchos pacientes no responden ni toleran

Una nueva droga está ofreciendo los tipos dramáticos de la vulcanización para los pacientes de la hepatitis C con dos subtipos de la infección -- el genotipo 2 y 3, dice a personas de los científicos llevados por los investigadores de la Universidad Médica de Weill Cornell. Estos dos subtipos explican el aproximadamente 25 por ciento de la infección de la hepatitis C en los Estados Unidos.

La droga, llamada sofosbuvir, ofrece un tratamiento más efectivo para la mayoría de los pacientes estudiados en una juicio clínica de la Fase 3 que no tenía ninguna otra opción del tratamiento, investigadores del parte en New England Journal del Remedio. Después de tres meses de la terapia combinada con el sofosbuvir y el ribavirín antivirus de la droga, la tasa de respuesta paciente para ésas con el genotipo 2 era el 93 por ciento, y el 61 por ciento en pacientes con el genotipo 3.

Este nuevo estudio es una de varias nuevas drogas de la hepatitis C de la prueba que fueron publicadas el 23 de abril en una edición en línea de NEJM. La publicación del gorrón coincide con el Congreso Internacional 2013 del Hígado en Amsterdam, los Países Bajos, en donde los resultados también serán presentados.

“La nueva terapia del sofosbuvir ofrece una opción muy necesaria a la terapia estándar con el interferón, que puede causar los efectos secundarios importantes para los pacientes de la hepatitis C,” dice el principal investigador del estudio, el Dr. Ira Jacobson, el jefe de la División de Gastroenterología y de Hepatology y al Profesor de Medicina Distinguido Astor de Vincent en la Universidad Médica de Weill Cornell.

“Hemos soñado por años de poder eliminar el interferón de nuestros regímenes de la hepatitis C y este estudio es uno de varios que finalmente nos estén trayendo muy cerca a realizar esa meta,” dice al Dr. Jacobson, que es también gastroenterólogo en el Centro para el Cuidado Digestivo Avanzado en el Nuevo Hospital York-Presbiteriano/el Centro Médico de Weill Cornell y el director médico del Centro para el Estudio de la Hepatitis C, de una colaboración entre Weill Cornell, de NewYork-Presbyterian/Weill Cornell y De la Universidad de Rockefeller.

Los 207 pacientes alistados en la juicio clínica, conocida como POSITRÓN, no respondieron al interferón, no podrían tolerarlo ni estaban poco dispuestos utilizarlo, a pesar de que no había otras opciones del tratamiento disponibles para ellos.

“Este nuevo tratamiento representa una rotación del paradigma de la manera que la hepatitis C va a ser tratada,” dice al Dr. Jacobson. “Estamos logrando lo mismo o tipos más altos de la vulcanización en muchos pacientes con el sofosbuvir, comparado el interferón, y a nosotros lo están haciendo por la mitad el tiempo con una droga que tenga un perfil de seguro notable.”

El Dr. Jacobson estima que hasta la mitad de pacientes con la infección de la hepatitis C no puede utilizar el interferón ni quiere utilizarlo. “Sofosbuvir es un tratamiento extremadamente prometedor para esta población. Se espera extensamente que las combinaciones de drogas antivirus potentes reemplazarán eventual el uso del interferón, generalmente la mayoría de los pacientes de la hepatitis C.”

El sofosbuvir de la droga trabaja interfiriendo con la capacidad del virus de la hepatitis C de replegar. La droga también consulta una alta barrera a desarrollar la complicación de la resistencia a los medicamentos. Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) todavía no han aprobado el sofosbuvir. Sin Embargo, los resultados de las cuatro juicios clínicas publicadas en el NEJM fueron utilizados para utilizar la clasificación reguladora sometida al FDA por el revelador de la droga, Gilead Sciences, Inc.

Ningunas Opciones del Tratamiento para Muchos Pacientes

Aproximadamente 170 millones de personas de infectan con la hepatitis C por todo el mundo y 350.000 personas mueren cada año de la enfermedad. Según estadísticas federales, hay cuatro millones de personas de estimados en los E.E.U.U. infectados con la hepatitis C. Pues no hay a menudo síntomas, la mayoría de la gente con la hepatitis C está inconsciente que la infectan.

Cuando está ido no tratado, el virus de la hepatitis C puede causar enfermedad del higado progresiva tal como cirrosis, cáncer de hígado y insuficiencia hepática. El virus es extendido por el contacto con sangre infectada, tal como transfusiones de sangre directas, uso de la droga de la inyección o contacto sexual.

Hay siete genotipos importantes de la hepatitis C, pero la mayoría de los casos son 1, 2 o 3. el Genotipo 1 es el subtipo más común de los Genotipos 2 de los E.E.U.U. y 3 son mas comunes en Europa que en los E.E.U.U. y el genotipo 3 es muy frecuente en el subcontinente Indio.

En el estudio, seleccionaron al azar a tres cuartos de los participantes (207) al tratamiento con el sofosbuvir y el ribavirín mientras que un cuarto (71) de participantes fue seleccionado al azar a un tratamiento del placebo. Todos los pacientes no respondieron al interferón, ni quisieron utilizarlo. “El refleja qué suceso con frecuencia en la clínica,” dice al Dr. Jacobson. “Entre el 15 y 30 por ciento de pacientes con infecciones del genotipo 2 o 3 de la hepatitis C no tenga una reacción a la terapia del interferón y no tenga opciones alternas del tratamiento.”

Alistaron a los Pacientes internacionalmente en 63 sitios en los Estados Unidos, el Canadá, la Australia y Nueva Zelanda.

La demostración de los resultados del Estudio la tasa de respuesta para todos los pacientes tratados con el sofosbuvir era el 78 por ciento comparado al 0 por ciento en los participantes tratados con los agentes del placebo. Los Pacientes con el genotipo 2 tenían un tipo más alto de la vulcanización (el 93 por ciento) que ésos con el genotipo 3 (el 61 por ciento), y los pacientes sin cirrosis hicieron una tasa de respuesta más alta (el 81 por ciento) comparar con los participantes diagnosticados con la cirrosis (el 61 por ciento).

Los resultados de otra juicio clínica, llevados por el Dr. David R. Nelson de la Universidad de la Florida en Gainesville, fueron incorporados en esta publicación del manuscrito de NEJM. Este estudio de la juicio clínica, llamado FUSION, fue diseñado para probar el sofosbuvir y el ribavirín en pacientes de la hepatitis C con el genotipo 2 o 3 quién había fallado terapia del interferón.

En la FUSIÓN, el régimen de la droga fue probado por 12 y 16 semanas en pacientes con el genotipo 2 o 3. Las conclusión mostraron que el uso extendido del sofosbuvir dio lugar a un tipo más alto de la vulcanización en ambos genotipos, pero que la diferencia considerada en el genotipo 3 era altamente importante. Para el genotipo 2, 12 comparado con 16 semanas del tratamiento dieron lugar a tasas de respuesta del 86 por ciento comparado al 94 por ciento; y para el genotipo 3, las tasas de respuesta eran el 30 por ciento comparado con el 62 por ciento, respectivamente.

“Dado la ausencia hasta la fecha de terapias alternativas para los pacientes con el genotipo 2 o 3 quién han fallado terapia del interferón o para quién no es una opción, tratamiento con las nuevas ofertas del régimen del sofosbuvir una mejoría extensa,” el Dr. Jacobson dice. “Solamente la duración óptima del tratamiento para los pacientes del genotipo 3, para maximizar su ocasión de la vulcanización, sigue siendo indefinida. Podría ser más larga de 16 semanas.” El Dr. Jacobson agrega que los estudios clínicos futuros continuarán definir la longitud óptima de la duración del tratamiento para los pacientes con el genotipo 3, y que otras drogas antivirus conjuntamente con sofosbuvir pudieron acortar la duración del tratamiento necesaria para maximizar los índices de reacción.

Fuente: Universidad Médica de Weill Cornell