O ACTO anuncia a fase européia mim ensaio clínico para a doença de Stargardt usando pilhas epiteliais do pigmento retina

Pilha avançada Tecnologia, Inc. (“ACTO”; OTCBB: ACTC), um líder no campo da medicina regenerativa, tratamento hoje anunciado do primeiro paciente na terceira coorte da dosagem, e sétimo macacão paciente, em sua fase européia mim ensaio clínico para a distrofia macular de Stargardt (SMD) usando as pilhas epiteliais do pigmento (RPE) retina derivadas das células estaminais embrionárias humanas (hESCs). O paciente foi injectado com 150.000 pilhas hESC-derivadas de RPE, em comparação à dose de 100.000 pilhas usada nos pacientes da segunda coorte. A cirurgia foi executada sexta-feira 19 de abril, sem nenhumas complicações, e o paciente está recuperando uneventfully.

“Nós estamos antecipando ansiosamente o avanço para a coorte final em todas as três experimentações.”

“Europa representa um mercado potencial enorme para nós, o mundo o maior após os E.U., assim que nós somos particularmente satisfeitos agora ser após o ponto incompleto em todos os três de nossos ensaios clínicos em ambos os continentes,” Gary comentado Rabin, presidente e CEO do ACTO. “SMD afecta o tanto como como 100.000 pacientes nos E.U. e na Europa. Além disso, como anunciado previamente, o comitê de agência de medicinas (EMA) européias para os produtos medicinais órfãos (comp(s)) concedeu oficialmente a nosso órfão hESC-derivado das pilhas de RPE a designação do produto medicinal para o tratamento de SMD. Nós esperamos que este fornecerá um número de benefícios uma vez que nosso tratamento de SMD fez a transição da clínica à cabeceira, incluindo taxas reduzidas e protecção da competição.”

A experimentação da fase 1/2 é projectada determinar a segurança e a tolerabilidade das pilhas hESC-derivadas de RPE que seguem a transplantação secundário-retina nos pacientes com o SMD em 12 meses, o valor-limite preliminar do estudo. Envolverá um total de 12 pacientes, com as coortes de três pacientes cada um em um formato de ascensão da dosagem.

“Nós somos satisfeitos ter-se movido agora na segundo-metade de todos nossos ensaios clínicos para a degeneração macular,” disse Robert Lanza, M.D., oficial científico principal. “Nós estamos antecipando ansiosamente o avanço para a coorte final em todas as três experimentações.”

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Advanced Cell Technology