El ACTO anuncia la juicio clínica de la fase I europeo para la enfermedad de Stargardt usando las células epiteliales del pigmento retiniano

Cell avanzada Technology, Inc. (“ACTO”; OTCBB: ACTC), un líder en el campo del remedio regenerador, tratamiento hoy anunciado del primer paciente en la tercera cohorte de la dosificación, y séptimo guardapolvo paciente, en su juicio clínica de la fase I europeo para la distrofia macular de Stargardt (SMD) usando las células epiteliales del pigmento (RPE) retiniano derivadas de las células madres embrionarias humanas (hESCs). Inyectaron al paciente con 150.000 células hESC-derivadas de RPE, con respecto a la dosis de 100.000 células usada en pacientes de la segunda cohorte. La cirugía fue realizada el viernes 19 de abril, sin ningunas complicaciones, y el paciente se está recuperando sin nada especial que destacar.

“Estamos anticipando con impaciencia el avance hacia la cohorte final en las tres juicios.”

“Europa representa un mercado potencial enorme para nosotros, el mundo más grande después de los E.E.U.U., así que estamos satisfechos determinado ahora estar más allá del punto intermedio en los tres de nuestras juicios clínicas en ambos continentes,” Gary comentada Rabin, presidente y CEO del ACTO. “SMD afecta a tanto como 100.000 pacientes en los E.E.U.U. y la Europa. Por otra parte, según lo anunciado previamente, el comité de la dependencia de remedio (EMA) europeo para los productos medicinales huérfanos (comp) oficialmente concedió a nuestro huérfano hESC-derivado de las células de RPE la designación del producto medicinal para el tratamiento de SMD. Preveemos que esto ofrecerá varias ventajas una vez que nuestro tratamiento de SMD ha hecho la transición de la clínica a la cabecera, incluyendo tarifas y la protección reducidas contra la competencia.”

La juicio de la fase el 1/2 se diseña para determinar el seguro y la tolerabilidad de las células hESC-derivadas de RPE que siguen el trasplante subretinal en pacientes con SMD en 12 meses, la punto final primaria del estudio. Implicará a un total de 12 pacientes, con las cohortes de tres pacientes cada uno en un formato ascendente de la dosificación.

“Estamos satisfechos ahora habernos trasladado a la segundo-mitad de todas nuestras juicios clínicas para la degeneración macular,” dijo a Roberto Lanza, M.D., principal oficial científico. “Estamos anticipando con impaciencia el avance hacia la cohorte final en las tres juicios.”

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Advanced Cell Technology