Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Technologie Analytique de Procédé Neuf pour des industries pharmaceutiques et chimiques

La Technologie Analytique De Processus (PAT) devient rapidement un composant intégral dans les industries pharmaceutiques et chimiques. Employant un réseau faible de latence des instruments chemometric puissants, le logiciel d'analyse multivariée de données, les outils à régulation de processus, et une Base de données SQL centrale, PAT fournit les compagnies pharmaceutiques et biopharmaceutical une arête au-dessus de leurs concurrents. 

PAT et ses avantages sont incroyables et d'inauguration. Faits sont ils des jours d'une ligne rigide de fabrication et des lots de basse qualité jetés dus aux conséquences imprévues de l'automatisation industrielle « améliorations ». Au Lieu De Cela, PAT est un système flexible capable de suivre les avances rapides dans le développement et la fabrication de médicament. Au noyau de n'importe quel système de PAT sont un ensemble de Paramètres De Processus Critiques (CPPs) qui sont basés défini sur l'équipement industriel lui-même, et ces CPP fonctionneront car les variables indépendantes le long de la chaîne de production. En surveillant les propriétés matérielles et chimiques, le constructeur peut également définir un ensemble de variables CPP-dépendantes variables connues sous le nom d'Attributs Critiques de Qualité (CQAs) aux stades variés du procédé, permettant au constructeur mieux de comprendre et régler le processus complet. Ces CPP et CQAs sont alors employés conjointement avec une plate-forme de PAT pour produire la chaîne de fabrication ensemble ensemble et de haut niveau modèles capables de prévoir la qualité précise du produit fini. Après Que les prévisions soient effectuées, des réglages peuvent être transformés et rétroagis en systèmes de contrôle intégrés tels que Siemens SIMATIC PCS7, réglant avec précision le processus de fabrication pour améliorer davantage la qualité des produits et pour assurer la régularité de produit.

Des plates-formes de PAT ont été développées par des leaders de l'industrie d'automatisation tels que Siemens, et des solutions actuelles de PAT sont supportées par un gigantesque nombre de constructeurs importants d'analyseur tels que Mettler Toledo, Systèmes Optiques Thermo Scientifiques, de Kaiser, et la société de Bruker. La mise en place de Siemens (SIPAT) est configurée pour fonctionner avec ces constructeurs par défaut, toutefois SIPAT intègrera avec presque n'importe quel analyseur, y compris ceux capables de la spectroscopie de NIR, de la spectroscopie RMN, ou du FBRM.

le test non destructif en ligne ou d'à-line du produit permet au constructeur de réaliser le Test en Temps Réel de Release (RTRT) qui a été particulièrement cité par la FDA pour augmenter l'efficience économique d'avantage et de fabrication en abaissant des coûts de laboratoire et en réduisant des stocks. Un livre blanc de FDA fouille à partir de 2004 plus profond dans les avantages de, et peut être trouvé chez http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm070305.pdf

Comme un ingénieur expérimenté de PAT/automation chez Panacea Technologies, Inc., Jake Newberger a travaillé avec une société pharmaceutique importante pour installer, améliorer, et augmenter un réseau mondial plus de 50 analyseurs, collecteurs, et stations de base chemometric. De plus, Jake Newberger a fourni le support à une demi-douzaine d'installations industrielles en travers du globe, parce que plusieurs différents passages de produit, y compris ceux dans les stades de développement et de production. 

Car le médicament moderne continue à avancer à la vitesse casse-cou, la technologie employée pour évaluer et fabriquer ces avances devra maintenir le rythme. PAT n'est pas simplement évolutionnaire, mais vraiment révolutionnaire, analogue à l'avènement du traitement par lots il y a vingt ans, qui est maintenant devenu l'industriellement compatible. 

SOURCE Panacea Technologies Inc

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Thermo Fisher Scientific Inc.. (2013, May 07). Technologie Analytique de Procédé Neuf pour des industries pharmaceutiques et chimiques. News-Medical. Retrieved on January 17, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20130507/New-Process-Analytical-Technology-for-pharmaceutical-and-chemical-manufacturing-industries.aspx.

  • MLA

    Thermo Fisher Scientific Inc.. "Technologie Analytique de Procédé Neuf pour des industries pharmaceutiques et chimiques". News-Medical. 17 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20130507/New-Process-Analytical-Technology-for-pharmaceutical-and-chemical-manufacturing-industries.aspx>.

  • Chicago

    Thermo Fisher Scientific Inc.. "Technologie Analytique de Procédé Neuf pour des industries pharmaceutiques et chimiques". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20130507/New-Process-Analytical-Technology-for-pharmaceutical-and-chemical-manufacturing-industries.aspx. (accessed January 17, 2022).

  • Harvard

    Thermo Fisher Scientific Inc.. 2013. Technologie Analytique de Procédé Neuf pour des industries pharmaceutiques et chimiques. News-Medical, viewed 17 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20130507/New-Process-Analytical-Technology-for-pharmaceutical-and-chemical-manufacturing-industries.aspx.