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Tecnologia Analitica di Nuovo Processo per le industrie manufatturiere farmaceutiche e chimiche

La Tecnologia Analitica Trattata (PAT) sta trasformandosi in rapidamente in una componente integrale nelle industrie manufatturiere farmaceutiche e chimiche. Utilizzando una rete bassa della latenza degli strumenti chemometric potenti, il software di analisi a più variabili di dati, gli strumenti del controllo dei processi e un database centrale di SQL, PAT fornisce alle società farmaceutiche e biofarmaceutiche una barriera sopra i loro concorrenti. 

PAT ed i sui vantaggi sono incredibili e approfonditi. Sono Fatti i giorni di una riga rigida di fabbricazione e dei batch di bassa qualità eliminati dovuto le conseguenze impreviste di automazione di fabbrica “miglioramenti„. Invece, PAT è un sistema flessibile capace di stare al passo con gli avanzamenti rapidi nello sviluppo e nella lavorazione della droga. Alla memoria di tutto il sistema di PAT è un insieme dei Parametri Trattati Critici (CPPs) che sono definiti in base alla produzione di attrezzature stessa e quel CPPs funzionerà poichè le variabili indipendenti seguendo la linea di produzione. Riflettendo i beni fisici e chimici, il produttore può anche definire un insieme delle variabili CPP-dipendenti variabili conosciute come gli Attributi Critici di Qualità (CQAs) nelle varie fasi del trattamento, permettendo che il produttore capisca e gestisca meglio il processo completo. Questo CPPs e CQAs poi sono usati insieme con una piattaforma di PAT per creare sia i modelli livelli dell'unità che ad alto livello della linea di trattamento capaci di predizione della qualità precisa del prodotto finale. Dopo Che le previsioni sono fatte, gli adeguamenti possono essere trasformati ed essere retroagiti i sistemi integrati di controllo quale Siemens SIMATIC PCS7, regolante il processo di fabbricazione più ulteriormente per migliorare la qualità del prodotto e per assicurare la consistenza di prodotto.

Le piattaforme di PAT sono state sviluppate dai leader del settore di automazione quale Siemens e le soluzioni correnti di PAT sono supportate da un vasto numero dei produttori importanti dell'analizzatore quale Mettler Toledo, Termo Sistemi Ottici di Kaiser e Scientifici e la società per azioni di Bruker. L'implementazione di Siemens (SIPAT) è configurata per lavorare con questi produttori per difetto, comunque SIPAT integrerà con quasi tutto l'analizzatore, compreso quelli capaci della spettroscopia di NIR, della spettroscopia RMN, o di FBRM.

la prova non distruttiva del -line o online del prodotto permette che il produttore raggiunga la Prova In Tempo Reale della Versione (RTRT) che specificamente è stato citato da FDA per aumentare il risparmio di temi economico di fabbricazione e del vantaggio abbassando i costi del laboratorio e diminuendo l'inventario. Un Libro Bianco di FDA dal 2004 ricerca più profondo nei vantaggi di e può essere trovato a http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm070305.pdf

Come un ingegnere con esperienza di PAT/automation a Panacea le Technologies, Inc., Jake Newberger ha lavorato con una ditta farmaceutica importante per installare, migliorare ed ampliare una rete mondiale oltre di 50 analizzatori, collettori e stazioni base chemometric. Inoltre, Jake Newberger ha fornito il supporto alla mezza dozzina delle istallazioni industriali attraverso il globo, dato che varie esecuzioni del prodotto, compreso quelli sia nelle fasi di produzione che dello sviluppo. 

Poichè la medicina moderna continua ad avanzare alla velocità a rotta di collo, la tecnologia usata per riportare in scala su e fabbricare quegli avanzamenti dovrà stare al passo. PAT è non solo evolutivo, ma vero rivoluzionario, analogo all'arrivo di elaborazione batch venti anni fa, che ora si è trasformata nello standard industriale. 

Tecnologie Inc della Panacea di SORGENTE

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