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Tecnologia Analítica do Processo Novo para indústrias de transformação farmacêuticas e químicas

A Tecnologia Analítica do Processo (PAT) está transformando-se rapidamente um componente integral nas indústrias de transformação farmacêuticas e químicas. Utilizando uma baixa rede da latência de instrumentos chemometric poderosos, o software de análise múltipla dos dados, as ferramentas controles de processos, e uma base de dados central do SQL, PANCADINHA fornecem empresas farmacêuticas e biofarmaceuticos uma borda sobre seus concorrentes. 

A PANCADINHA e seus benefícios são incríveis e inovadores. São Feitos dias de uma linha rígida da fabricação e de uns grupos rejeitados da baixo-qualidade devido às conseqüências imprevistos da automatização de fábrica “melhorias”. Em Lugar De, a PANCADINHA é um sistema flexível capaz de manter o ritmo com os avanços rápidos na revelação e na fabricação da droga. No núcleo de todo o sistema da PANCADINHA é um grupo de Parâmetros de Processo Críticos (CPPs) que são definidos com base no equipamento de fabricação próprio, e aqueles CPP funcionarão porque as variáveis independentes ao longo da linha de produção. Monitorando propriedades físicas e químicas, o fabricante pode igualmente definir um grupo de variáveis CPP-dependentes variáveis conhecidas como Atributos Críticos da Qualidade (CQAs) em várias fases do processo, permitindo que o fabricante melhor compreenda e controle o todo o processo. Estes CPP e CQAs são usados então conjuntamente com uma plataforma da PANCADINHA para criar o unidade-nível e a linha de processo de nível elevado modelos capazes de prever a qualidade precisa do produto acabado. Depois Que as previsões são feitas, os ajustes podem ser feitos e alimentado de novo em sistemas de controlo integrados tais como Siemens SIMATIC PCS7, ajustando o processo de manufactura para melhorar mais a qualidade de produto e para assegurar a consistência de produto.

As plataformas da PANCADINHA foram desenvolvidas por líderes do sector da automatização tais como Siemens, e as soluções actuais da PANCADINHA são apoiadas por um grande número de fabricantes principais do analisador tais como Mettler Toledo, Sistemas Ópticos Thermo Científicos, de Kaiser, e o corporaçõ de Bruker. A aplicação de Siemens (SIPAT) é configurada para trabalhar à revelia com estes fabricantes, porém SIPAT integrará com quase todo o analisador, incluindo aqueles capazes da espectroscopia de NIR, da espectroscopia NMR, ou do FBRM.

não - em linha destrutivo ou a em-linha teste do produto permitem que o fabricante consiga o Teste da Liberação do Tempo Real (RTRT) que estêve mencionado especificamente pelo FDA para aumentar a eficiência econômica do benefício e da fabricação abaixando custos do laboratório e reduzindo o inventário. Um Livro Branco do FDA investiga desde 2004 mais profundo nos benefícios de, e pode ser encontrado em http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm070305.pdf

Como um coordenador experiente de PAT/automation em Panaceia Tecnologias, Inc., Jake Newberger trabalhou com uma companhia farmacéutica principal para instalar, promover, e expandir uma rede mundial sobre de 50 analisadores, colectores, e estações base chemometric. Além, Jake Newberger forneceu o apoio às meias dúzia das instalações de manufactura através do globo, porque diversas corridas diferentes do produto, incluindo aqueles nas fases da revelação e de produção. 

Porque a medicina moderna continua a avançar na velocidade vertiginoso, a tecnologia usada para escalar acima e fabricar aqueles avanços terá que manter o ritmo. A PANCADINHA é não apenas evolucionária, mas verdadeiramente revolucionária, análogo ao advento do processamento de grupo vinte anos há, que se tem transformado agora o padrão do sector. 

Tecnologias Inc da Panaceia de SOURCE

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