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Tecnología Analítica del Nuevo Proceso para las industrias fabriles farmacéuticas y químicas

La Tecnología Analítica De Proceso (PAT) se está convirtiendo en rápidamente un componente integral en las industrias fabriles farmacéuticas y químicas. Utilizando una red inferior del tiempo de espera de instrumentos chemometric potentes, el software de análisis multivariante de datos, las herramientas del mando de proceso, y una base de datos central del SQL, PALMADITA proporciona a las compañías farmacéuticas y biopharmaceutical un borde sobre sus competidores. 

La PALMADITA y sus ventajas son increíbles y innovadoras. Se Hacen los días de una línea rígida de la fabricación y de tratamientos por lotes de baja calidad desechados debido a las consecuencias imprevistas de la automatización de fábricas “mejorías”. En Lugar, la PALMADITA es un sistema flexible capaz de mantener paso con los avances rápidos el revelado y la manufactura de la droga. En la base de cualquier sistema de la PALMADITA es un conjunto de los Parámetros De Proceso Críticos (CPPs) que se definen sobre la base del equipo de fabricación sí mismo, y eso CPPs funcionará pues las variables independientes a lo largo de la cadena de producción. Vigilando propiedades físicas y químicas, el fabricante puede también definir un conjunto de variables CPP-relacionadas variables conocidas como Atributos Críticos de la Calidad (CQAs) en los diversos escenarios del proceso, permitiendo que el fabricante entienda y controle mejor el todo el proceso. Este CPPs y CQAs entonces se utilizan conjuntamente con una plataforma de la PALMADITA para crear el unidad-nivel y la línea de proceso de alto nivel modelos capaces de predecir la calidad exacta del producto final. Después De Que se hagan las predicciones, los ajustes se pueden hacer y retroactuar en sistemas de mando integrado tales como Siemens SIMATIC PCS7, ajustando el proceso de fabricación para mejorar más lejos calidad del producto y para asegurar estado coherente de producto.

Las plataformas de la PALMADITA han sido desarrolladas por los líderes del sector de la automatización tales como Siemens, y las soluciones actuales de la PALMADITA son utilizadas por un gran número de fabricantes importantes del analizador tales como Mettler Toledo, Sistemas Ópticos Científicos, de Kaiser Termos, y la corporación de Bruker. La puesta en vigor de Siemens (SIPAT) se configura para trabajar con estos fabricantes por abandono, no obstante SIPAT integrará con casi cualquier analizador, incluyendo ésos capaces de la espectroscopia de NIR, de la espectroscopia del RMN, o de FBRM.

en línea no destructivo o la en-línea prueba del producto permite que el fabricante logre la Prueba En Tiempo Real del Desbloquear (RTRT) que ha sido citado específicamente por el FDA para aumentar eficiencia económica de la ventaja y de la fabricación bajando costos del laboratorio y reduciendo inventario. Un Libro Blanco del FDA cava a partir de 2004 más profundo en las ventajas de, y se puede encontrar en http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm070305.pdf

Como un representante técnico experimentado en Panacea Technologies, Inc., Jake Newberger de PAT/automation ha trabajado con una compañía farmacéutica importante para instalar, aumentar, y desplegar una red mundial sobre de 50 analizadores, colectores, y estaciones base chemometric. Además, Jake Newberger ha proporcionado al soporte a las medias docenas de las instalaciones industriales a través del globo, porque a varias diversas corridas del producto, incluyendo ésos en los escenarios del revelado y de producción. 

A Medida Que el remedio moderno continúa avance a la velocidad de vértigo, la tecnología usada para aumentar proporcionalmente y para fabricar esos avances tendrá que guardar paso. La PALMADITA es no apenas evolutiva, sino verdaderamente revolucionaria, análogo al advenimiento del procesamiento por lotes hace veinte años, que ahora se ha convertido en el estándar industrial. 

SOURCE Panacea Technologies Inc

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