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Breo Ellipta obtient l'approbation de FDA pour la demande de règlement de l'obstruction de flux d'air dans les patients avec le BPCO

La FDA reconnaît Breo Ellipta pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu Breo Ellipta (furoate de fluticasone et poudre d'inhalation de vilanterol) pour le long terme, une fois-quotidiennement, demande de règlement de maintenance d'obstruction de flux d'air dans les patients présentant la bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD), y compris la bronchite chronique et/ou l'emphysème. Ils sont également reconnus pour réduire des exacerbations de BPCO dans les patients présentant une histoire des exacerbations. 

Le BPCO est une affection pulmonaire sérieuse qui empire au fil du temps. Les sympt40mes peuvent comprendre le serrage de poitrine, la toux chronique et le flegme excessif. Le tabac est la principale cause du BPCO, selon le coeur, le poumon, et l'institut nationaux de sang, et le BPCO est la troisième principale cause du décès aux Etats-Unis.

Les travaux de Breo Ellipta à côté de l'inflammation décroissante les poumons et en aidant les muscles autour des voies aériennes des poumons restent décontractés pour augmenter le flux d'air et pour réduire des exacerbations dans les patients avec le BPCO.

Le « BPCO est une grave maladie qui rend la respiration difficile, » a dit Curtis Rosebraugh, M.D., M/H., directeur, bureau de l'évaluation des traitements II, centre pour l'évaluation des traitements et recherche, FDA. « La disponibilité des médicaments à long terme neufs de maintenance fournit des options de traitement complémentaire pour les millions d'Américains qui souffrent avec le BPCO. »

Breo Ellipta est une combinaison de furoate de fluticasone, d'un corticostéroïde inhalé, et de vilanterol, un agoniste de long-action de beta2-adrenergic (LABA). La sécurité et l'efficacité de Breo Ellipta ont été évaluées dans 7.700 patients présentant un diagnostic clinique de BPCO. Ceux ont traité la fonction pulmonaire améliorée montrée et les exacerbations réduites comparées au placebo.

Le médicament transporte une alerte enfermée dans une boîte qu'augmentation de LABAs le risque de la mort liée à l'asthme. La sécurité et l'efficacité de Breo Ellipta dans les patients présentant l'asthme n'ont pas été déterminées, et il n'est pas approuvé pour la demande de règlement de l'asthme.

Le Breo approuvé par le FDA Ellipta avec un guide patient de médicament qui comprend des directives pour des informations d'utiliser-et sur les risques potentiels de prendre le médicament. Breo Ellipta ne devrait pas être employé car un traitement de sauvetage pour traiter des difficultés respiratoires subites (bronchospasme aigu) et n'est pas recommandé pendant de plus jeunes que 18 années de gens.

Breo Ellipta peut entraîner des effets secondaires graves, y compris des risques accrus de la pneumonie et des fractures osseuses. Les la plupart des effets secondaires classiques rapportés par des patients employant Breo Ellipta ont compris l'inflammation des voies nasales (nasopharyngitis), de l'infection des voies respiratoires supérieures, du mal de tête, et de la candidose orale (muguet).

Breo Ellipta a été développé par GlaxoSmithKline, le Triangle Park de recherches, N.C., en collaboration avec San Theravance basé sur Francisco.