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Breo Ellipta ottiene l'approvazione di FDA per il trattamento dell'ostruzione del flusso d'aria in pazienti con COPD

FDA approva Breo Ellipta per trattare la malattia polmonare ostruttiva cronica

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno approvato Breo Ellipta (furoato di fluticasone e polvere di inalazione di vilanterol) per l'a lungo termine, una volta-giornalmente, trattamento di mantenimento dell'ostruzione del flusso d'aria in pazienti con la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD), compreso la bronchite cronica e/o l'enfisema. Egualmente sono approvati per diminuire le esacerbazioni di COPD in pazienti con una cronologia delle esacerbazioni. 

COPD è un'affezione polmonare seria che peggiora col passare del tempo. I sintomi possono includere la tenuta del torace, la tosse cronica e l'eccessiva flemma. Il tabagismo è la causa principale di COPD, secondo il cuore, il polmone e l'istituto nazionali di sangue e COPD è la terza causa della morte principale negli Stati Uniti.

Gli impianti di Breo Ellipta facendo diminuire l'infiammazione nei polmoni ed aiutando i muscoli intorno alle gallerie di ventilazione dei polmoni restano rilassati per aumentare il flusso d'aria e diminuire le esacerbazioni in pazienti con COPD.

“COPD è una malattia seria che rende la respirazione difficile,„ ha detto Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., Direttore, ufficio della valutazione II della droga, centro per la valutazione della droga e la ricerca, FDA. “La disponibilità di nuovi farmaci a lungo termine di manutenzione fornisce le opzioni supplementari del trattamento per milioni di Americani che soffrono con COPD.„

Breo Ellipta è una combinazione di furoato di fluticasone, di corticosteroide inalato e di vilanterol, un agonista a lunga azione di beta2-adrenergic (LABA). La sicurezza e l'efficacia di Breo Ellipta sono state valutate in 7.700 pazienti con una diagnosi clinica di COPD. Quelli hanno trattato indicato che la funzione polmonare migliore e le esacerbazioni diminuite hanno confrontato a placebo.

La droga porta un avviso inscatolato che aumento di LABAs il rischio di morte in relazione con l'asma. La sicurezza e l'efficacia di Breo Ellipta in pazienti con asma non sono state stabilite e non è approvata per il trattamento di asma.

Il Breo approvato dalla FDA Ellipta con una guida paziente del farmaco che comprende le istruzioni per uso ed informazioni sui rischi potenziali di cattura della droga. Breo Ellipta non dovrebbe essere usato poichè una terapia di salvataggio per trattare i problemi respiranti improvvisi (broncospasmo acuto) e non è raccomandato per i più giovani di 18 anni della gente.

Breo Ellipta può causare gli effetti secondari seri, compreso i rischi aumentati di polmonite e di fratture. Gli effetti secondari più comuni riferiti dai pazienti che usando Breo Ellipta hanno compreso l'infiammazione del passaggio nasale (rinofaringite), dell'infezione delle vie respiratorie, dell'emicrania e del mughetto superiori (tordo).

Breo Ellipta è stato sviluppato da GlaxoSmithKline, sosta del triangolo della ricerca, N.C., in collaborazione con Theravance con sede a San Francisco.