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Breo Ellipta consigue la aprobación del FDA para el tratamiento de la obstrucción de la circulación de aire en pacientes con COPD

El FDA aprueba Breo Ellipta para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Breo Ellipta (furoate del fluticasone y polvo de la inhalación del vilanterol) a largo plazo, una vez al día, tratamiento del mantenimiento de la obstrucción de la circulación de aire en pacientes con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), incluyendo bronquitis crónica y/o enfisema. También se aprueban para reducir exacerbaciones de COPD en pacientes con una historia de exacerbaciones. 

COPD es una enfermedad pulmonar seria que empeora en un cierto plazo. Los síntomas pueden incluir tirantez del pecho, tos crónica y flema excesiva. El tabaquismo es la causa de cabeza de COPD, según el corazón, el pulmón, y el instituto nacionales de la sangre, y COPD es la tercera causa de la muerte de cabeza en los Estados Unidos.

Los trabajos de Breo Ellipta disminuyendo la inflamación en los pulmones y ayudando a los músculos alrededor de las aerovías de los pulmones tirante relajados para aumentar la circulación de aire y para reducir exacerbaciones en pacientes con COPD.

“COPD es una enfermedad seria que hace la respiración difícil,” dijo Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., director, oficina de la evaluación II de la droga, centro para la evaluación de la droga e investigación, FDA. “La disponibilidad de las nuevas medicaciones a largo plazo del mantenimiento ofrece las opciones adicionales del tratamiento para millones de americanos que sufran con COPD.”

Breo Ellipta es una combinación del furoate del fluticasone, de un corticosteroide inhalado, y del vilanterol, un agonista de acción prolongada de beta2-adrenergic (LABA). El seguro y la eficacia de Breo Ellipta fueron evaluados en 7.700 pacientes con una diagnosis clínica de COPD. Ésos trataron mostrado que la función pulmonar perfeccionada y las exacerbaciones reducidas compararon al placebo.

La droga lleva un cuidado encajonado que aumento de LABAs el riesgo de muerte asma-relacionada. El seguro y la eficacia de Breo Ellipta en pacientes con asma no se han establecido, y no es aprobado para el tratamiento del asma.

El Breo aprobado por la FDA Ellipta con una guía paciente de la medicación que incluye las instrucciones para el uso y la información sobre los riesgos potenciales de tomar la droga. Breo Ellipta no se debe utilizar pues una terapia del salvamento para tratar los problemas de respiración súbitos (bronchospasm agudo) y no se recomienda por años más jovenes de la gente de 18.

Breo Ellipta puede causar efectos secundarios serios, incluyendo riesgos crecientes de fracturas de la pulmonía y de hueso. Los efectos secundarios mas comunes denunciados por los pacientes que usaban Breo Ellipta incluyeron la inflamación del pasaje nasal (nasopharyngitis), de la infección superior de las vías respiratorias, del dolor de cabeza, y de la candidiasis oral (tordo).

Breo Ellipta fue desarrollado por GlaxoSmithKline, parque del triángulo de la investigación, N.C., en colaboración con San Francisco-basó Theravance.