Soligenix começa o primeiro estudo clínico para a revelação de SGX203 para a doença de Crohn pediatra

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix ou empresa), uma empresa biofarmaceutico da fase clínica focalizada em produtos tornando-se para tratar doenças inflamatórios e medidas defensivas do biodefense onde permanece uma necessidade médica não satisfeita, anunciadas hoje que iniciou o primeiro estudo clínico para a revelação de SGX203 (dipropionate oral do beclomethasone 17,21 ou BDP oral) para o tratamento da doença de Crohn pediatra. O programa tem recebido previamente designações da droga da via rápida e do órfão dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para BDP oral como um tratamento para a doença de Crohn pediatra.

O objetivo do estudo BDP-PCD-01, autorizado “uma fase estudo farmacocinético/Pharmacodynamic de 1 do Beclomethasone oral 17,21-Dipropionate (BDP) em adolescentes saudáveis e adultos novos”, é determinar o perfil (PK) farmacocinético e (PD) pharmacodynamic de BDP oral em adolescentes novos saudáveis e nos adultos masculinos e fêmeas. Este estudo registrará 24 assuntos, com as avaliações a ser terminadas em junho de 2013.

O programa foi projectado em colaboração com um perito na modelagem do PK e na simulação, Jeffrey S. Barrett, PhD, FCP.  O Dr. Barrett é director do laboratório para PK/PD aplicado e igualmente da unidade de pesquisa pediatra da farmacologia no hospital de crianças de Philadelphfia. É igualmente professor da pediatria na Faculdade de Medicina da Universidade da Pensilvânia.

“Não há actualmente nenhuma terapia aprovada FDA do corticosteroide para a doença de Crohn pediatra e nós acreditamos que SGX203 tem o potencial encontrar uma necessidade médica importante nas crianças com esta doença séria,” Kevin indicado J. Horgan, DM, vice-presidente superior & médico do chefe de Soligenix. Os “dados deste estudo serão usados para refinar o modelo que do PK nós estabelecemos com Dr. Barrett. O modelo do PK fornece a justificação para amostra limitada do PK em um estudo clínico subseqüente na população pediatra que é planeada começar no fim deste ano. Os dados resultantes do PK jogarão um papel importante na selecção da dose para a fase 3. O uso de dados do PK reflecte desta maneira o último modelo actual na revelação pediatra da droga, leveraging a quantidade de informação máxima dos assuntos registrados.”

Source:

Soligenix, Inc.