Soligenix comienza el primer estudio clínico para el revelado de SGX203 para la enfermedad de Crohn pediátrica

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la compañía), una compañía biopharmaceutical del escenario clínico centrada en productos que se convierten para tratar enfermedades inflamatorias y las contramedidas del biodefense donde sigue siendo un necesidad médico incumplido, anunciadas hoy que ha iniciado el primer estudio clínico para el revelado de SGX203 (dipropionato oral de la beclometasona 17,21 o BDP oral) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn pediátrica. El programa ha recibido previamente designaciones de la droga de la agilización y del huérfano de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para BDP oral como tratamiento para la enfermedad de Crohn pediátrica.

El objetivo del estudio BDP-PCD-01, dado derecho “una fase estudio farmacocinético/farmacodinámico de 1 de la beclometasona oral 17,21-Dipropionate (BDP) en adolescentes sanos y los adultos jovenes”, es determinar el perfil (PK) farmacocinético y (PD) farmacodinámico de BDP oral en adolescentes jovenes sanos y adultos masculinos y femeninos. Este estudio alistará 24 temas, con las evaluaciones que se terminarán en junio de 2013.

El programa se ha diseñado en colaboración con un experto en el modelado y la simulación, Jeffrey S. Barrett, doctorado, FCP de PK.  El Dr. Barrett es director del laboratorio para PK/PD aplicado y también de la unidad de investigación pediátrica de la farmacología en el hospital de niños de Philadelphia. Él es también profesor de la pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania.

“No hay actualmente terapias aprobadas por la FDA del corticosteroide para la enfermedad de Crohn pediátrica y creemos que SGX203 tiene el potencial de cubrir una necesidad médica importante en niños con esta enfermedad seria,” a Kevin declarado J. Horgan, Doctor en Medicina, vicepresidente y director médico de Soligenix. Los “datos de este estudio serán utilizados para refinar el modelo de PK que hemos establecido con el Dr. Barrett. El modelo de PK ofrece la alineación para el muestreo limitado de PK en un estudio clínico subsiguiente en la población pediátrica que se proyecta para comenzar a finales de este año. Los datos resultantes de PK desempeñarán un papel importante en la selección de la dosis para la fase 3. El uso de los datos de PK de esta manera refleja el estado plus ultra actual en el revelado pediátrico de la droga, leveraging la cantidad de información máxima de los temas alistados.”

Source:

Soligenix, Inc.