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Merck publie le communiqué sur le contact de Comité Consultatif de FDA au sujet de suvorexant

Merck (NYSE : MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, a aujourd'hui fait la déclaration suivante après la conclusion du contact de Comité Consultatif de Médicaments de Périphérique et de Système Nerveux Central des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) au sujet de suvorexant, le médicament d'investigation de Merck aux insomnies de festin.

« Les votes et la discussion D'aujourd'hui nous portent une phase plus près de fournir à des médecins une autre option pour aider des patients luttant avec des insomnies. Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec la FDA pendant que l'agence continue son examen de notre application. »

« Nous sommes excités au sujet du potentiel de suvorexant en tant que neuf et élan différent à traiter des insomnies, un état grave qui affecte jusqu'à un tiers de la population adulte, » a dit Darryle Schoepp, Ph.D., vice-président principal et chef de la Neurologie et de l'Ophthalmologie, Laboratoires de Recherche de Merck. « Les votes et la discussion D'aujourd'hui nous portent une phase plus près de fournir à des médecins une autre option pour aider des patients luttant avec des insomnies. Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec la FDA pendant que l'agence continue son examen de notre application. »

Si approuvé, suvorexant soyez le premier dans une classe de médicaments neuve, antagonistes des récepteurs appelés d'orexin, pour l'usage dans les patients présentant des insomnies, une condition a caractérisé la chute de difficulté en sommeil et/ou en restant en sommeil. Le mécanisme nouveau de Suvorexant est distinct des traitements actuels. Les chercheurs de Merck se sont développés suvorexant pour bloquer l'action des orexins, les neurotransmetteurs dans une partie particulière du cerveau qui aident à maintenir une personne éveillée. En bloquant temporairement les actions des orexins, aides suvorexant pour faciliter le sommeil.

La FDA considérera les recommandations du Comité comme elle remplit son examen de la Demande Neuve de Médicament (NDA) de suvorexant. La FDA n'est pas liée par l'orientation du Comité, mais prend en compte son conseil en révisant les médicaments d'investigation. Merck anticipe l'action de FDA sur suvorexant dans le milieu de l'année. Si approuvé par la FDA, suvorexant deviendra disponible après une estimation de programme et la détermination a été remplie par la Gestion d'Application de Médicament des États-Unis, qui a lieu type après l'approbation de FDA.

SOURCE Merck