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Merck release/versión la declaración sobre la Reunión del comité Consultiva del FDA sobre suvorexant

Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y del Canadá, proporcionó hoy a la declaración siguiente después de la conclusión de la Reunión del comité Consultiva de las Drogas del Sistema Nervioso Periférico y Central de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) sobre suvorexant, el remedio de investigación de Merck al insomnio de la invitación.

Los “votos y la discusión De Hoy nos traen un paso de progresión más cercano a proveer de médicos otra opción para ayudar a los pacientes que luchan con insomnio. Observamos hacia adelante al trabajo con el FDA a medida que la dependencia continúa su revista de nuestra aplicación.”

“Nos excitan sobre el potencial de suvorexant como nuevo y diversa aproximación a tratar el insomnio, una condición seria que afecta a hasta una mitad de la población adulta,” dijo a Darryle Schoepp, Ph.D., vicepresidente y jefe de la Neurología y de la Oftalmología, Laboratorios de Investigación de Merck. Los “votos y la discusión De Hoy nos traen un paso de progresión más cercano a proveer de médicos otra opción para ayudar a los pacientes que luchan con insomnio. Observamos hacia adelante al trabajo con el FDA a medida que la dependencia continúa su revista de nuestra aplicación.”

Si estuvo aprobado, suvorexant sea el primer en una nueva clase del remedio, llamada los antagonistas del receptor del orexin, para el uso en pacientes con insomnio, una condición caracterizó cayendo de la dificultad dormida y/o tirante dormida. El mecanismo nuevo de Suvorexant es distinto de tratamientos actuales. Los investigadores de Merck se convirtieron suvorexant para cegar la acción de los orexins, los neurotransmisores en una parte específica del cerebro que ayudan a mantener a una persona despierta. Temporalmente cegando las acciones de orexins, ayudas suvorexant para facilitar sueño.

El FDA considerará las recomendaciones del Comité como termina su revista de la Nueva Aplicación de la Droga (NDA) para suvorexant. El FDA no es limitado por la dirección del Comité, sino toma su consejo en la consideración al revisar remedio de investigación. Merck anticipa la acción del FDA en suvorexant a mediados del año. Si es aprobado por el FDA, suvorexant estará disponible después de una evaluación del horario y la determinación ha sido terminada por la Administración de Observancia Forzosa de Droga de los E.E.U.U., que ocurre típicamente después de la aprobación del FDA.

FUENTE Merck