Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

OPKO relata o registro mais de 50% na experimentação da fase 3 de Rayaldy para o tratamento do hyperparathyroidism secundário

OPKO Saúde, Inc. (NYSE: OPK), ultrapassou o registro de 50% na experimentação da primeira fase 3 de RayaldyTM para tratar pacientes com o hyperparathyroidism secundário (SHPT), encena a doença renal 3 ou 4 e (CKD) a insuficiência crônicas da vitamina D. Esta experimentação é a primeira de dois randomized idênticos, dobro-cega, do placebo controlado, dos estudos do multi-local pretendidos estabelecer a segurança e a eficácia de RayaldyTM como um tratamento novo para SHPT na população visada. Os valores-limite de ambos os estudos, que serão conduzidos paralelamente, incluem o estado e as mudanças da vitamina D no cálcio do soro, no fósforo do soro e na hormona intacto da paratireóide do plasma (PTH).

“O hyperparathyroidism secundário torna-se nos pacientes do CKD devido à insuficiência da vitamina D ou à função de diminuição do rim”

Cada um das experimentações da fase 3 envolverá 210 pacientes recrutados em aproximadamente 40 locais nos E.U. Estes pacientes estão sendo estratificados pela fase do CKD e randomized em uma forma do 2:1 para receber seis meses do tratamento com o RayaldyTM ou o placebo. Dosando com RayaldyTM titrated, como necessário, para conseguir a concentração desejada do sangue e a redução visada em PTH.

RayaldyTM está sendo desenvolvido como uma alternativa tão necessária e mais segura às hormonas ativadas actualmente usadas da vitamina D,” Dr. comentado David Bushinsky, chefe da nefrologia na universidade de Rochester. “A terapia ativada da hormona da vitamina D é problemática em pacientes do CKD com o hyperparathyroidism secundário que elevara primeiramente da insuficiência desde que estimula mais o catabolismo (divisão) das lojas disponíveis da vitamina D e é associada frequentemente com o hypercalcemia, um efeito secundário da vitamina D ligado à calcificação vascular.”

“O hyperparathyroidism secundário torna-se nos pacientes do CKD devido à insuficiência da vitamina D ou à função de diminuição do rim,” Joel explicado Z. Melnick, M.D., vice-presidente, investigação e desenvolvimento clínica da divisão renal de OPKO. “A maioria de pacientes do CKD têm as insuficientes lojas da vitamina D devido ao upregulation anormal de CYP24, uma enzima que destrua especificamente a vitamina D e os seus metabolitos. Muitos estudos recentes em pacientes do CKD demonstraram que legal e presentemente os suplementos disponíveis à vitamina D da prescrição não podem confiantemente levantar níveis do prohormone da vitamina D do sangue ou eficazmente tratar SHPT. Ao contrário, nossa experimentação da fase 2b demonstrou que RayaldyTM eficazmente e trata com segurança SHPT e a insuficiência subjacente da vitamina D.”

Source:

OPKO Health, Inc.