Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Alcon lance JETREA le Danemark et Suède

Déroulement en Finlande et en Norvège à suivre sous peu

ThromboGenics NANOVOLT (Euronext Bruxelles : Le THR), une compagnie biopharmaceutical intégrée concentrée sur développer et commercialiser les médicaments ophtalmiques novateurs, annonce aujourd'hui que son associé Alcon a lancé JETREA® au Danemark et la Suède, les troisième et quatrièmes marchés Européens où le produit est maintenant disponible. Alcon déroulera le médicament en Finlande et en Norvège sous peu.

Mi-mars 2013, JETREA® a été approuvé par la Commission Européenne (EC) Pour la demande de règlement de la traction vitreomacular (VMT), comprenant quand associé avec un trou maculaire de diamètre inférieur ou égal à 400 microns.

Le premier lancement Européen d'Alcon de JETREA® a eu lieu pendant le mois dernier BRITANNIQUE, suivi de l'Allemagne plus tôt ce mois-ci. Alcon, une division de Novartis, a saisi les droites de commercialiser JETREA® en dehors des Etats-Unis en mars 2012.  

En vertu de cette affaire ThromboGenics a déjà reçu €165 million dans des paiements échelonnés francs et, y compris l'approbation suivante de €90 million AME de JETREA® et de première injection (R-U) dans les patients. La compagnie pourrait recevoir un autre €210 million dans les étapes plus les redevances significatives en ventes d'Alcon de JETREA®.

ThromboGenics a lancé JETREA® aux USA mi-janvier 2013 où ils sont approuvés pour la demande de règlement des patients présentant l'adhérence vitreomacular symptomatique (VMA). Ventes des USA puisque le lancement sont en conformité avec les attentes de la Compagnie.

M. Patrik De Haes, PRÉSIDENT de ThromboGenics, dit :  « Nous sommes extrêmement encouragés par le progrès rapide de notre Alcon d'associé en rendant JETREA® disponible en travers de l'Europe. Nous attendons avec intérêt d'autres lancements en travers de la région Nordique et d'autres pays pour nous assurer que les patients peuvent avoir accès à la première demande de règlement pharmacologique pour VMT comprenant si associés avec un trou maculaire de diamètre inférieur ou égal à 400 microns. »      

JETREA® contient l'ocriplasmin de produit actif. Il est géré par une injection intravitreal unique pour traiter des adultes avec la traction vitreomacular (VMT).

VMT, qui aux USA est mentionné car VMA symptomatique, est un état graduel et vue-menaçant relatif à l'âge. Il est provoqué par l'humeur vitréenne ayant une connexion anormalement intense au macula, la pièce centrale de la rétine (la membrane sensible à la lumière au fond de l'oeil). Le macula fournit la visibilité centrale qui est nécessaire pour des travaux quotidiens tels que piloter, le relevé et des faces de décèlement.

Quand l'humeur vitréenne rétrécit, la connexion intense a comme conséquence une force de traction sur la rétine, qui peut mener à la déformation visuelle, à l'acuité visuelle diminuée et à la cécité centrale. Quand la maladie progresse la traction peut éventuellement avoir comme conséquence la formation d'un trou dans le macula (appelé un maculaire troue).

JETREA® décompose les fibres de protéine qui entraînent la traction anormale entre le vitréen et le macula qui entraîne VMT. En dissolvant ces protéines, JETREA® relâche la traction, et des aides pour remplir le détachement du vitréen du macula.

JETREA® peut également être utilisé quand VMT a progressé et a entraîné un petit trou dans le macula (partie centrale de la couche sensible à la lumière au fond de l'oeil).

On l'estime que 250.000 à 300.000 patients en seule Europe souffrent de cette condition.      

Actuel le seul traitement disponible à l'UE est « observation » ou « attente attentive » jusqu'à ce qu'un patient devienne un candidat chirurgical, habituellement à un stade tardif de la maladie. Un patient recevrait alors une opération et un réglage de la rétine. Cependant, pour beaucoup de patients ce n'est pas une option adaptée, car les dégâts irréversibles à la rétine ont pu s'être déjà produits.

ThromboGenics continue à fonctionner attentivement avec Alcon pour aider à développer l'infrastructure nécessaire de sorte que des patients en travers de l'Europe et au-delà peut atteindre ce médicament novateur et recevoir JETREA® dès qu'il deviendra disponible dans les pays respectifs.

SOURCE ThromboGenics