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Alcon lança JETREA em Dinamarca e em Suécia

Desenrolamento em Finlandia e em Noruega a seguir logo

ThromboGenics NANOVOLT (Euronext Bruxelas: O THR), uma empresa biofarmaceutico integrada focalizada em desenvolver e em comercializar medicinas oftálmicos inovativas, anunciam hoje que seu sócio Alcon lançou JETREA® em Dinamarca e Suécia, os terceiros e quartos mercados Europeus onde o produto está agora disponível. Alcon desenrolará a droga em Finlandia e em Noruega logo.

Em meados de março de 2013, JETREA® foi aprovado pela Comissão Européia (EC) para o tratamento da tracção vitreomacular (VMT), incluindo quando associado com um furo macular do diâmetro inferior ou igual a 400 mícrons.

O primeiro lançamento Europeu de Alcon de JETREA® ocorreu no mês passado BRITÂNICO, seguido por Alemanha no início deste mês. Alcon, uma divisão de Novartis, adquiriu os direitos de comercializar JETREA® fora dos Estados Unidos em março de 2012.  

Sob os termos deste negócio ThromboGenics já recebeu €165 milhão dentro adiantado e pagamentos de marco miliário, incluindo a aprovação de seguimento de €90 milhão EMA de JETREA® e de primeira injecção (REINO UNIDO) nos pacientes. A empresa poderia receber um €210 mais adicional milhão nos marcos miliários mais direitos significativos nas vendas de Alcon de JETREA®.

ThromboGenics lançou JETREA® nos E.U. em meados de janeiro de 2013 onde é aprovado para o tratamento dos pacientes com adesão vitreomacular sintomático (VMA). Vendas dos E.U. desde que o lançamento é na linha das expectativas da Empresa.

O Dr. Patrik De Haes, CEO de ThromboGenics, diz:  “Nós somos incentivados extremamente pelo progresso rápido do nosso Alcon do sócio em fazer JETREA® disponível através de Europa. Nós olhamos para a frente a uns lançamentos mais adicionais através da região Nórdica e de outros países para assegurar-se de que os pacientes possam ter o acesso ao primeiro tratamento farmacológico para VMT que inclui quando associados com um furo macular do diâmetro inferior ou igual a 400 mícrons.”      

JETREA® contem o ocriplasmin da substância activa. É administrado através de uma única injecção intravitreal para tratar adultos com a tracção vitreomacular (VMT).

VMT, que nos E.U. é referido porque VMA sintomático, é uma condição progressiva, vista-ameaçando relativa à idade. É causado pelo humor vítreo que tem um acessório anormalmente forte ao macula, a peça central da retina (a membrana sensível à luz na parte traseira do olho). O macula fornece a visão central que é necessário para tarefas diárias tais como a condução, a leitura e as faces do reconhecimento.

Quando o humor vítreo encolhe, o acessório forte conduz a uma força puxando na retina, que podem conduzir à distorção visual, acuidade visual diminuída e a cegueira central. Quando a doença progride a tracção pode eventualmente conduzir à formação de um furo no macula (chamado um macular fure).

JETREA® divide as fibras da proteína que causam a tracção anormal entre o vítreo e o macula que causa VMT. Dissolvendo estas proteínas, JETREA® libera a tracção, e ajuda-à terminar o destacamento do vítreo do macula.

JETREA® pode igualmente ser usado quando VMT progrediu e causou um furo pequeno no macula (parte central da camada sensível à luz na parte traseira do olho).

Calcula-se que 250.000 a 300.000 pacientes em Europa apenas sofrem desta circunstância.      

Actualmente o único tratamento disponível na UE é “observação” ou “espera observador” até que um paciente se transforme um candidato cirúrgico, geralmente em uma fase atrasada da doença. Um paciente receberia então um procedimento cirúrgico e um reparo da retina. Contudo, para muitos pacientes esta não é uma opção apropriada, porque dano irreversível à retina pode já ter ocorrido.

ThromboGenics continua a trabalhar pròxima com Alcon para ajudar a desenvolver a infra-estrutura necessária de modo que pacientes através de Europa e além pode alcançar esta medicina inovativa e receber JETREA® assim que se tornar disponível nos países respectivos.

SOURCE ThromboGenics